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Suivi d'activité portable pour réduire les hospitalisations (WATCH)

18 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Suivi des activités portables pour réduire les hospitalisations (REGARDER)

Cette étude vise à collecter des données de santé générées par les patients afin de prédire le risque que les patients aient besoin de visites aux urgences ou d'une hospitalisation avant, pendant. et après avoir reçu une radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Valider un modèle de comptage de pas précédemment développé pour prédire les soins aigus toutes causes confondues (regroupé sur tous les appareils).

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle. Les participants sont répartis dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les participants reçoivent un appareil Fitbit et subissent une radiothérapie non interventionnelle et standard.

GROUPE II : Les participants reçoivent un appareil Fitbit et utilisent leur propre appareil personnel basé sur Apple HealthKit et subissent une radiothérapie non interventionnelle et standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julian Hong, MD, MS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une radiothérapie (RT) non interventionnelle et standard au département de radio-oncologie de l'UCSF

La description

Critères d'intégration :

  • Âge >= 18.
  • Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2.
  • Capable de comprendre les procédures d’étude et de s’y conformer pendant toute la durée de l’étude.
  • Capacité de l'individu ou du tuteur/représentant légal à comprendre un document de consentement éclairé écrit et la volonté de le signer.
  • Diagnostic de tumeur maligne invasive.
  • Capable de se déplacer de manière autonome (sans l'aide d'une canne ou d'un déambulateur).
  • Traitement prévu par radiothérapie externe fractionnée sur au moins 5 jours (pas d'exigence fractionnée).
  • Pas un ancien participant à ce protocole pour les cours ultérieurs.

Critères d'exclusion :

  • Les participants sont liés à un fauteuil roulant.
  • Participants incapables de se déplacer de manière autonome (ayant besoin de l'aide d'une canne ou d'un déambulateur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'observation I : Fitbit uniquement
Les participants reçoivent un appareil Fitbit tout en subissant une radiothérapie non interventionnelle et standard.
Dispositif: Fitbit
Les participants porteront un appareil Fitbit
Autres noms:
  • Tracker d'activité portable
Groupe d'observation II : Fitbit + Apple HealthKit
Les participants reçoivent un appareil Fitbit et utiliseront des appareils personnels basés sur Apple HealthKit (iPhone, Apple Watch, etc.) pour fournir simultanément des données basées sur Apple HealthKit tout en suivant une radiothérapie non interventionnelle et standard.
Dispositif: Fitbit
Les participants porteront un appareil Fitbit
Autres noms:
  • Tracker d'activité portable
Dispositif: Appareils basés sur Apple HealthKit
Les participants porteront un appareil personnel et partageront des données avec l'équipe d'étude.
Autres noms:
  • Montre Apple
  • iPhone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC-ROC) du modèle de comptage d'étape
Délai: Jusqu'à 3 ans
L'AUC-ROC du modèle de comptage des étapes mesurera les performances d'un modèle de classification en traçant le taux de véritables positifs par rapport aux faux positifs, et le score varie de 0 à 1. Plus l'ASC est élevée, meilleure est les performances du modèle pour distinguer les classes positives et négatives. L'AUC-ROC sera signalé, y compris les estimations et les intervalles de confiance. Tous les modèles seront signalés selon les directives à jour, telles que des informations minimales sur la modélisation clinique de l'intelligence artificielle (MI-Claim) et la signalement transparente d'un modèle de prédiction multivariable pour le pronostic ou le diagnostic individuel (trépied). Les mesures de performance ne seront calculées qu'en ce qui concerne le premier événement de soins actifs.
Jusqu'à 3 ans
Calcul d'un score de Brier
Délai: Jusqu'à 3 ans
Le score de Brier est une fonction de score strictement appropriée ou une règle de notation strictement appropriée qui mesure la précision des prédictions probabilistes. Un score de Brier peut prendre une valeur comprise entre 0 et 1, 0 étant le meilleur score réalisable et 1 étant le pire score réalisable. Plus le score de Brier est bas, plus la (s) prédiction (s) est précise. Le score sera signalé, y compris les estimations et les intervalles de confiance. Tous les modèles seront signalés selon les lignes directrices à jour, telles que Mi-Claim et Tripod. Les mesures de performance ne seront calculées qu'en ce qui concerne le premier événement de soins actifs.
Jusqu'à 3 ans
Calcul du score de perte de logarithme
Délai: Jusqu'à 3 ans
La perte logarithmique indique à quel point une probabilité de prédiction est proche de la valeur réelle / correspondante. Le score Log-Loss peut prendre une valeur entre 0 et 1. Plus la probabilité prévue diverge de la valeur réelle, plus la valeur de la perte logarithmique est élevée. La valeur de la perte de log sera signalée, y compris les estimations et les intervalles de confiance. Tous les modèles seront signalés selon les lignes directrices à jour, telles que Mi-Claim et Tripod. Les mesures de performance ne seront calculées qu'en ce qui concerne le premier événement de soins actifs.
Jusqu'à 3 ans
Zone sous les courbes de précision-recueil (UCPR)
Délai: Jusqu'à 3 ans
La zone sous la courbe de précision-rapport (AUCPR) est un résumé de nombre unique des informations dans la courbe de précision de précision (PR). Il représente le compromis entre précision et rappel pour différents seuils, où le UCPR élevé indique à la fois un rappel élevé et une haute précision. L'AUCPR sera signalé, y compris les estimations et les intervalles de confiance. Tous les modèles seront signalés selon les lignes directrices à jour, telles que Mi-Claim et Tripod. Les mesures de performance ne seront calculées qu'en ce qui concerne le premier événement de soins actifs.
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUC-ROC pour les soins aigus composites
Délai: Jusqu'à 3 ans
L'AUC-ROC sera utilisé pour valider un modèle développé précédemment dans le critère d'évaluation primaire pour prédire chaque visite de l'urgence ou les hospitalisations pendant la RT de faisceau externe en utilisant le nombre de pas continu avant, pendant et après le traitement.
Jusqu'à 3 ans
Zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC-ROC) pour toutes les soins actifs par groupe
Délai: Jusqu'à 3 ans
L'AUC-ROC sera utilisé pour valider le modèle de comptage d'étape précédemment développé dans le point final principal pour prédire les soins aigus toutes causes pour chacune des deux plates-formes de dispositifs différentes.
Jusqu'à 3 ans
Erreur carrée moyenne (MSE)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Le MSE sera utilisé pour valider la concordance du nombre de pas sur chacune des plates-formes de l'appareil dans le groupe Apple. L'erreur carrée moyenne (MSE) est un concept fondamental dans les statistiques et l'apprentissage automatique dans l'évaluation de la précision des modèles prédictifs qui mesure la différence carrée moyenne entre les valeurs prédites et les valeurs réelles dans l'ensemble de données.
Jusqu'à 3 ans
Zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC-ROC) pour le point de terminaison de soins actifs composites.
Délai: Jusqu'à 3 ans
Valider le modèle basé sur SHIELD-RT SHIELD-RT précédemment développé pour prédire les soins aigus non planifiés (visites ou hospitalisation) pour découvrir des variables supplémentaires qui peuvent être des prédicteurs non inclus auparavant.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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