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입원을 억제하기 위한 웨어러블 활동 추적 (WATCH)

2026년 4월 14일 업데이트: University of California, San Francisco

입원을 억제하기 위한 웨어러블 활동 추적(WATCH)

본 연구는 환자가 생성한 건강 데이터를 수집하여 응급실 방문이나 입원이 필요한 환자의 전, 중 위험도를 예측하기 위해 수행됩니다. 그리고 방사선 치료를 받은 후.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 모든 원인의 급성 치료를 예측하기 위해 이전에 개발된 걸음 수 모델을 검증합니다(모든 장치에 걸쳐 통합됨).

개요: 이것은 관찰 연구입니다. 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 배정됩니다.

그룹 I: 참가자는 Fitbit 기기를 받고 비중재 표준 치료 방사선 요법을 받습니다.

그룹 II: 참가자는 Fitbit 장치를 받고 자신의 개인 Apple HealthKit 기반 장치를 활용하며 비중재 표준 치료 방사선 치료를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julian Hong, MD, MS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UCSF 방사선종양학과에서 비중재적 표준치료 방사선치료(RT)를 받고 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 >= 18.
  • ECOG(동부 종양 협력 그룹) 성과 상태 =< 2.
  • 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있습니다.
  • 개인 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명하려는 의지.
  • 침습성 악성종양의 진단.
  • 지팡이나 보행기의 도움 없이 독립적으로 보행할 수 있습니다.
  • 최소 5일에 걸쳐 분할 외부 빔 방사선 요법으로 치료를 계획합니다(부분 요구 사항 없음).
  • 후속 과정에 대한 이 프로토콜의 이전 참가자가 아닙니다.

제외 기준:

  • 참가자들은 휠체어에 묶여 있습니다.
  • 독립적으로 걸을 수 없는 참가자(지팡이 또는 보행기의 도움 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 그룹 I: Fitbit 전용
참가자는 비중재적, 표준 치료, 방사선 치료를 받는 동안 Fitbit 기기를 받습니다.
장치: 핏비트
참가자는 Fitbit 기기를 착용합니다.
다른 이름들:
  • 웨어러블 활동 추적기
관찰 그룹 II: Fitbit + Apple HealthKit
참가자는 Fitbit 장치를 받고 개인용 Apple HealthKit 기반 장치(iPhone, Apple Watch 등)를 활용하여 비중재 표준 치료, 방사선 치료를 받는 동안 Apple HealthKit 기반 데이터를 동시에 제공하게 됩니다.
장치: 핏비트
참가자는 Fitbit 기기를 착용합니다.
다른 이름들:
  • 웨어러블 활동 추적기
장치: Apple HealthKit 기반 장치
참가자는 개인 장치를 착용하고 연구 팀과 데이터를 공유합니다.
다른 이름들:
  • 애플워치
  • 아이폰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수신기 아래의 영역은 스텝 카운트 모델의 AUC-Roc (AUC-ROC)
기간: 최대 3 년
STEP COUNT 모델의 AUC -ROC는 잘못된 양성에 대한 실제 양성의 속도를 플로팅하여 분류 모델의 성능을 측정하고 점수는 0-1입니다. AUC가 높을수록 긍정적 클래스와 부정적인 클래스를 구별 할 때 모델의 성능이 향상됩니다. AUC-ROC는 추정 및 신뢰 구간을 포함하여보고됩니다. 모든 모델은 임상 인공 지능 모델링 (MI-Claim)에 대한 최소 정보 및 개별 예후 또는 진단 (삼각대)에 대한 다변량 예측 모델의 투명한보고와 같은 최신 지침에 따라보고됩니다. 성능 지표는 첫 급성 치료 이벤트와 관련 하여만 계산됩니다.
최대 3 년
브리어 점수 계산
기간: 최대 3 년
Brier 점수는 확률 예측의 정확성을 측정하는 엄격하게 적절한 점수 기능 또는 엄격하게 적절한 점수 규칙입니다. Brier 점수는 0과 1 사이의 모든 값을 얻을 수 있으며 0은 최고 점수를 달성 할 수 있고 1은 최악의 점수를 달성 할 수 있습니다. Brier 점수가 낮을수록 예측이 더 정확합니다. 점수는 추정 및 신뢰 구간을 포함하여보고됩니다. 모든 모델은 MI-Claim 및 Tribod와 같은 최신 지침에 따라보고됩니다. 성능 지표는 첫 급성 치료 이벤트와 관련 하여만 계산됩니다.
최대 3 년
로그 손실 점수 계산
기간: 최대 3 년
로그 손실은 예측 확률이 실제/해당 실제 값에 얼마나 가까운지를 나타냅니다. 로그 손실 점수는 0과 1 사이의 값을 취할 수 있습니다. 예측 확률이 실제 값에서 더 많이 분기 될수록 로그 손실 값이 높아집니다. 로그 손실 값은 추정 및 신뢰 구간을 모두 포함하여보고됩니다. 모든 모델은 MI-Claim 및 Tribod와 같은 최신 지침에 따라보고됩니다. 성능 지표는 첫 급성 치료 이벤트와 관련 하여만 계산됩니다.
최대 3 년
정밀 기록 곡선 (AUCPR) 아래의 영역
기간: 최대 3 년
AUCPR (Precision-Recall Curve) 아래의 영역은 정밀 기록 (PR) 곡선의 정보에 대한 단일 번호 요약입니다. 높은 AUCPR은 높은 리콜과 높은 정밀도를 모두 나타내는 다른 임계 값에 대한 정밀도와 리콜 사이의 트레이드 오프를 나타냅니다. AUCPR은 추정치와 신뢰 구간을 모두 포함하여보고됩니다. 모든 모델은 MI-Claim 및 Tribod와 같은 최신 지침에 따라보고됩니다. 성능 지표는 첫 급성 치료 이벤트와 관련 하여만 계산됩니다.
최대 3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 급성 치료를위한 AUC-Roc
기간: 최대 3 년
AUC-ROC는 치료 전, 도중 및 후에 연속 단계 수를 사용하여 외부 빔 RT 동안 각 ED 방문 또는 입원을 예측하기 위해 1 차 종점에서 이전에 개발 된 모델을 검증하는 데 사용됩니다.
최대 3 년
모든 원인에 대한 수신기 작동 특성 곡선 (AUC-ROC)의 영역 그룹 별 급성 치료
기간: 최대 3 년
AUC-ROC는 두 개의 서로 다른 장치 플랫폼 각각에 대한 모든 원인의 급성 치료를 예측하기 위해 기본 엔드 포인트에서 이전에 개발 된 단계 계산 모델을 검증하는 데 사용됩니다.
최대 3 년
평균 제곱 오류 (MSE)
기간: 최대 3 년
MSE는 Apple 그룹의 각 장치 플랫폼에서 단계 수의 일치를 검증하는 데 사용됩니다. 평균 제곱 오차 (MSE)는 예측 값과 데이터 세트의 실제 값 사이의 평균 제곱 차이를 측정하는 예측 모델의 정확도를 평가할 때 통계 및 기계 학습의 기본 개념입니다.
최대 3 년
복합 급성 치료 종말점에 대한 수신기 작동 특성 곡선 (AUC-ROC)의 영역 ..
기간: 최대 3 년
이전에 개발되지 않은 예측 변수를 발견하기 위해 계획되지 않은 급성 치료 (ED 방문 또는 입원)를 예측하기위한 이전에 개발 된 방패 RT EHR 기반 모델을 검증하십시오.
최대 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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