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Monitoraggio delle attività indossabili per limitare i ricoveri (WATCH)

14 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Monitoraggio delle attività indossabili per limitare i ricoveri (GUARDA)

Questo studio viene condotto per raccogliere dati sanitari generati dai pazienti per prevedere il rischio che i pazienti necessitino di visite al pronto soccorso o di ricovero ospedaliero prima e durante. e dopo aver ricevuto la radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Convalidare un modello di conteggio dei passi sviluppato in precedenza per prevedere le cure acute per tutte le cause (raggruppato su tutti i dispositivi).

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale. I partecipanti vengono assegnati a 1 dei 2 gruppi.

GRUPPO I: i partecipanti ricevono un dispositivo Fitbit e si sottopongono a radioterapia non interventistica, standard di cura.

GRUPPO II: i partecipanti ricevono un dispositivo Fitbit e utilizzano il proprio dispositivo personale basato su Apple HealthKit e si sottopongono a radioterapia non interventistica, standard di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julian Hong, MD, MS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a radioterapia (RT) non interventistica, standard di cura, presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica dell'UCSF

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >= 18.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
  • In grado di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio.
  • Capacità del tutore/rappresentante individuale o legale di comprendere un documento di consenso informato scritto e la volontà di firmarlo.
  • Diagnosi di neoplasia invasiva.
  • In grado di deambulare autonomamente (senza l'assistenza di un bastone o deambulatore).
  • Trattamento pianificato con radioterapia a fasci esterni frazionati per almeno 5 giorni (nessun requisito frazionale).
  • Non un partecipante precedente a questo protocollo per i corsi successivi.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti vincolati su sedia a rotelle.
  • Partecipanti incapaci di deambulare autonomamente (che necessitano di assistenza con bastone o deambulatore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di osservazione I: solo Fitbit
I partecipanti ricevono il dispositivo Fitbit durante la radioterapia non interventistica standard.
Dispositivo: Fitbit
I partecipanti indosseranno un dispositivo Fitbit
Altri nomi:
  • Tracker di attività indossabile
Gruppo osservazionale II: Fitbit + Apple HealthKit
I partecipanti ricevono un dispositivo Fitbit e utilizzeranno dispositivi personali basati su Apple HealthKit (iPhone, Apple Watch, ecc.) per fornire contemporaneamente dati basati su Apple HealthKit mentre si sottopongono a radioterapia non interventistica standard di cura.
Dispositivo: Fitbit
I partecipanti indosseranno un dispositivo Fitbit
Altri nomi:
  • Tracker di attività indossabile
Dispositivo: Dispositivi basati su Apple HealthKit
I partecipanti indosseranno un dispositivo personale e condivideranno i dati con il team di studio.
Altri nomi:
  • Orologio Apple
  • i phone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC-ROC) del modello di conteggio dei gradini
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
L'AUC -ROC del modello di conteggio dei passi misurerà le prestazioni di un modello di classificazione tracciando il tasso di veri positivi contro falsi positivi e il punteggio varia da 0 a 1. Maggiore è l'AUC, migliore è la prestazione del modello per distinguere tra le classi positive e negative. Sarà riportato l'AUC-ROC, comprese sia le stime che gli intervalli di confidenza. Tutti i modelli saranno segnalati per linee guida aggiornate, come informazioni minime sulla modellizzazione dell'intelligenza artificiale clinica (Claim) e la segnalazione trasparente di un modello di previsione multivariabile per la prognosi o la diagnosi individuale (treppiede). Le metriche delle prestazioni saranno calcolate solo rispetto al primo evento di cure acute.
Fino a 3 anni
Calcolo di un punteggio di Brier
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Il punteggio di Brier è una funzione di punteggio strettamente corretta o una regola di punteggio rigorosamente corretta che misura l'accuratezza delle previsioni probabilistiche. Un punteggio di Brier può assumere qualsiasi valore compreso tra 0 e 1, con 0 che è il punteggio migliore raggiungibile e 1 è il punteggio peggiore raggiungibile. Più basso è il punteggio di Brier, più accurate sono le previsioni. Verrà segnalato il punteggio, comprese sia le stime che gli intervalli di confidenza. Tutti i modelli saranno segnalati per linee guida aggiornate, come la clausola e il treppiede. Le metriche delle prestazioni saranno calcolate solo rispetto al primo evento di cure acute.
Fino a 3 anni
Calcolo del punteggio della perdita di log
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La perdita logaritmica indica quanto una probabilità di previsione si avvicina al valore reale effettivo/corrispondente. Il punteggio di perdita di log può assumere qualsiasi valore compreso tra 0 e 1. Più la probabilità prevista diverge dal valore effettivo, maggiore è il valore di perdita di log. Verrà riportato il valore della perdita di tronchi, comprese sia le stime che gli intervalli di confidenza. Tutti i modelli saranno segnalati per linee guida aggiornate, come la clausola e il treppiede. Le metriche delle prestazioni saranno calcolate solo rispetto al primo evento di cure acute.
Fino a 3 anni
Area sotto le curve di precisione-recidiva (AUCPR)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
L'area sotto la curva di precisione-recall (AUCPR) è un singolo numero di numero delle informazioni nella curva di precisione-recall (PR). Rappresenta il compromesso tra precisione e richiamo per soglie diverse, in cui l'AUCPR elevato indica sia elevato richiamo che alta precisione. L'AUCPR sarà segnalato, comprese sia le stime che gli intervalli di confidenza. Tutti i modelli saranno segnalati per linee guida aggiornate, come la clausola e il treppiede. Le metriche delle prestazioni saranno calcolate solo rispetto al primo evento di cure acute.
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC-ROC per cure acute composite
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
L'AUC-ROC verrà utilizzato per convalidare un modello precedentemente sviluppato nell'endpoint primario per la previsione di ciascuna visita o ricoverata di ED durante il raggio esterno RT usando il conteggio continuo dei gradini prima, durante e dopo il trattamento.
Fino a 3 anni
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC-ROC) per tutte le cure acute da parte del gruppo
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
L'AUC-ROC verrà utilizzato per convalidare il modello di conteggio a gradino precedentemente sviluppato nell'endpoint primario per prevedere la cura acuta per tutte le cause per ciascuna delle due diverse piattaforme di dispositivo.
Fino a 3 anni
Errore quadrato medio (MSE)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
L'MSE verrà utilizzato per validare la concordanza dei conteggi dei gradini su ciascuna delle piattaforme del dispositivo nel gruppo Apple. L'errore medio al quadrato (MSE) è un concetto fondamentale nelle statistiche e nell'apprendimento automatico nella valutazione dell'accuratezza dei modelli predittivi che misurano la differenza quadrata media tra i valori previsti e i valori effettivi nel set di dati.
Fino a 3 anni
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC-ROC) per l'endpoint di cura acuta composita ..
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Convalida il modello basato su EHR SHIELD-RT precedentemente sviluppato per prevedere cure acute non pianificate (visita e ricovero in ospedale) per scoprire ulteriori variabili che possono essere predittori non precedentemente inclusi.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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