Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare activiteitsregistratie om ziekenhuisopnames te beperken (WATCH)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Wearable activiteiten volgen om ziekenhuisopnames terug te dringen (KIJK)

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om door patiënten gegenereerde gezondheidsgegevens te verzamelen om het risico te voorspellen dat patiënten een bezoek aan de spoedeisende hulp of een ziekenhuisopname nodig hebben vóór, tijdens. en na het ontvangen van bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Valideer een eerder ontwikkeld stappentellingsmodel voor het voorspellen van acute zorg ongeacht de oorzaak (gebundeld over alle apparaten).

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek. Deelnemers worden ingedeeld in 1 van de 2 groepen.

GROEP I: Deelnemers ontvangen een Fitbit-apparaat en ondergaan niet-interventionele, standaardbehandeling, bestralingstherapie.

GROEP II: Deelnemers ontvangen een Fitbit-apparaat en gebruiken hun eigen persoonlijke op Apple HealthKit gebaseerde apparaat en ondergaan niet-interventionele, standaardbehandeling, bestralingstherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julian Hong, MD, MS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die niet-interventionele, standaardbehandeling radiotherapie (RT) ondergaan bij de afdeling Radiotherapie van de UCSF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18.
  • Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
  • In staat om de studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de gehele duur van de studie na te leven.
  • Vermogen van een individuele of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen.
  • Diagnose van invasieve maligniteit.
  • Zelfstandig kunnen lopen (zonder hulp van een wandelstok of rollator).
  • Geplande behandeling met gefractioneerde uitwendige radiotherapie gedurende minimaal 5 dagen (geen fractionele vereiste).
  • Geen eerdere deelnemer aan dit protocol voor volgende cursussen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers gebonden aan een rolstoel.
  • Deelnemers die niet zelfstandig kunnen lopen (hulp nodig hebben van een wandelstok of rollator).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatiegroep I: alleen Fitbit
Deelnemers ontvangen een Fitbit-apparaat terwijl ze niet-interventionele, standaardbehandeling, bestralingstherapie ondergaan.
Apparaat: Fitbit
Deelnemers dragen een Fitbit-apparaat
Andere namen:
  • Draagbare activiteitentracker
Observatiegroep II: Fitbit + Apple HealthKit
Deelnemers ontvangen een Fitbit-apparaat en zullen persoonlijke op Apple HealthKit gebaseerde apparaten (iPhone, Apple Watch, etc.) gebruiken om gelijktijdig op Apple HealthKit gebaseerde gegevens bij te dragen terwijl ze niet-interventionele, standaardbehandeling, bestralingstherapie ondergaan.
Apparaat: Fitbit
Deelnemers dragen een Fitbit-apparaat
Andere namen:
  • Draagbare activiteitentracker
Apparaat: Apparaten op basis van Apple HealthKit
Deelnemers dragen een persoonlijk apparaat en delen gegevens met het onderzoeksteam.
Andere namen:
  • Apple horloge
  • iPhone

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied onder de ontvanger operationele karakteristieke curve (AUC-ROC) van het stappentellingmodel
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Het AUC -ROC van het stappentellingmodel zal de prestaties van een classificatiemodel meten door de snelheid van echte positieven tegen valse positieven uit te zetten, en de score varieert van 0 - 1. Hoe hoger de AUC, hoe beter de prestaties van het model om onderscheid te maken tussen de positieve en negatieve klassen. De AUC-ROC zal worden gerapporteerd, inclusief zowel schattingen als betrouwbaarheidsintervallen. Alle modellen zullen worden gerapporteerd per up-to-date richtlijnen, zoals minimale informatie over klinische kunstmatige intelligentie-modellering (MI-CLAIM) en transparante rapportage van een multivariabel voorspellingsmodel voor individuele prognose of diagnose (TripOD). De prestatiestatistieken worden alleen berekend met betrekking tot het eerste acute zorggebeurtenis.
Maximaal 3 jaar
Berekening van een Brier -score
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
De Brier -score is een strikt juiste scorefunctie of strikt juiste scoregeval die de nauwkeurigheid van probabilistische voorspellingen meet. Een Brier -score kan elke waarde tussen 0 en 1 behalen, waarbij 0 de beste score is en 1 de slechtste score haalbaar is. Hoe lager de Brier -score, hoe nauwkeuriger de voorspelling (en). De score zal worden gerapporteerd inclusief zowel schattingen als betrouwbaarheidsintervallen. Alle modellen zullen worden gerapporteerd volgens de up-to-date richtlijnen, zoals Mi-claim en statief. De prestatiestatistieken worden alleen berekend met betrekking tot het eerste acute zorggebeurtenis.
Maximaal 3 jaar
Berekening van log-loss score
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Logaritmisch verlies geeft aan hoe dicht een voorspellingskans komt bij de werkelijke/overeenkomstige werkelijke waarde. De log-loss-score kan elke waarde tussen 0 en 1 op zich nemen. Hoe meer de voorspelde waarschijnlijkheid afneemt van de werkelijke waarde, hoe hoger de log-verlieswaarde. De log-verlieswaarde zal worden gerapporteerd, inclusief zowel schattingen als betrouwbaarheidsintervallen. Alle modellen zullen worden gerapporteerd volgens de up-to-date richtlijnen, zoals Mi-claim en statief. De prestatiestatistieken worden alleen berekend met betrekking tot het eerste acute zorggebeurtenis.
Maximaal 3 jaar
Gebied onder de precisie-recallcurves (AUCPR)
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Het gebied onder de Precision-Recall Curve (AUCPR) is een enkel aantal samenvatting van de informatie in de Precision-Recall (PR) -curve. Het vertegenwoordigt de afweging tussen precisie en terugroepactie voor verschillende drempels, waarbij hoge AUCPR zowel hoge terugroepactie als hoge precisie aangeeft. De AUCPR zal worden gerapporteerd, inclusief zowel schattingen als betrouwbaarheidsintervallen. Alle modellen zullen worden gerapporteerd volgens de up-to-date richtlijnen, zoals Mi-claim en statief. De prestatiestatistieken worden alleen berekend met betrekking tot het eerste acute zorggebeurtenis.
Maximaal 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC-ROC voor samengestelde acute zorg
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
De AUC-ROC zal worden gebruikt om een ​​eerder ontwikkeld model in het primaire eindpunt te valideren voor het voorspellen van elke ED-bezoeken of ziekenhuisopnames tijdens externe bundel RT met behulp van continue staptellingen vóór, tijdens en na behandeling.
Maximaal 3 jaar
Gebied onder de ontvanger operationele karakteristieke curve (AUC-ROC) voor iedereen veroorzaakt acute zorg per groep
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
De AUC-ROC zal worden gebruikt om het eerder ontwikkelde STEP-count-model in het primaire eindpunt te valideren voor het voorspellen van acute zorg voor alle oorzaken voor elk van de twee verschillende apparaatplatforms.
Maximaal 3 jaar
Gemiddelde kwadratische fout (MSE)
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
De MSE zal worden gebruikt om de overeenstemming van staptellingen over elk van de platforms van het apparaat in de Apple Group te valideren. Gemiddelde kwadratische fout (MSE) is een fundamenteel concept in statistieken en machine learning bij het beoordelen van de nauwkeurigheid van de voorspellende modellen die het gemiddelde kwadraatverschil meet tussen voorspelde waarden en de werkelijke waarden in de gegevensset.
Maximaal 3 jaar
Gebied onder de ontvanger operationele karakteristieke curve (AUC-ROC) voor het composiet acute zorg eindpunt ..
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Valideer het eerder ontwikkelde SHIELD-RT EHR-gebaseerde model voor het voorspellen van niet-geplande acute zorg (ED-bezoek of ziekenhuisopname) om aanvullende variabelen te ontdekken die mogelijk voorspellers zijn die niet eerder zijn opgenomen.
Maximaal 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren