Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető tevékenységkövetés a kórházi kezelések visszaszorítására (WATCH)

2026. augusztus 18. frissítette: University of California, San Francisco

Viselhető tevékenységkövetés a kórházi kezelések visszaszorítására (WATCH)

Ez a tanulmány a betegek által generált egészségügyi adatok gyűjtése céljából történik, hogy előre jelezze annak kockázatát, hogy a betegeknek sürgősségi osztályon vagy kórházi kezelésre van szükségük előtte, közben. és sugárterápia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉL:

I. Érvényesítsen egy korábban kifejlesztett lépésszámlálási modellt a minden okból kifolyólagos akut ellátás előrejelzésére (minden eszközön összevonva).

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat. A résztvevőket 2 csoportból 1 csoportba osztják be.

I. CSOPORT: A résztvevők Fitbit készüléket kapnak, és beavatkozásmentes, standard ellátáson, sugárkezelésen esnek át.

II. CSOPORT: A résztvevők Fitbit eszközt kapnak, és saját, személyes Apple HealthKit-alapú eszközüket használhatják, és beavatkozásmentes, standard ellátáson, sugárterápián esnek át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julian Hong, MD, MS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem intervenciós, standard ellátáson, sugárterápián (RT) áteső felnőtt betegek az UCSF Sugár Onkológiai Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18.
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota =< 2.
  • Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és betartani azokat a tanulmány teljes időtartama alatt.
  • Az egyéni vagy törvényes gyám/képviselő képessége az írásos, tájékozott beleegyező dokumentum megértéséhez, és hajlandósága annak aláírására.
  • Invazív rosszindulatú daganatok diagnosztizálása.
  • Képes önállóan mozogni (bot vagy gyalogló segítsége nélkül).
  • Tervezett kezelés frakcionált külső sugaras sugárterápiával legalább 5 napon keresztül (nincs részkövetelmény).
  • Nem korábbi résztvevője ennek a protokollnak a következő tanfolyamokon.

Kizárási kritériumok:

  • Kerekesszékhez kötött résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak önállóan mozogni (bot vagy gyalogló segítségére van szükségük).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
I. megfigyelési csoport: csak Fitbit
A résztvevők Fitbit készüléket kapnak, miközben beavatkozás nélküli, standard ellátáson, sugárkezelésen vesznek részt.
Eszköz: Fitbit
A résztvevők Fitbit eszközt viselnek
Más nevek:
  • Viselhető tevékenységkövető
II. megfigyelési csoport: Fitbit + Apple HealthKit
A résztvevők Fitbit-eszközt kapnak, és személyes Apple HealthKit-alapú eszközöket (iPhone, Apple Watch stb.) használnak az Apple HealthKit-alapú adatok egyidejű hozzájárulására, miközben beavatkozás nélküli, standard ellátáson, sugárkezelésen vesznek részt.
Eszköz: Fitbit
A résztvevők Fitbit eszközt viselnek
Más nevek:
  • Viselhető tevékenységkövető
Eszköz: Apple HealthKit alapú eszközök
A résztvevők személyes eszközt viselnek, és megosztják az adatokat a kutatócsoporttal.
Más nevek:
  • Apple óra
  • iPhone

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terület a vevő működési jellemző görbe alatt (AUC-ROC) a lépésszámlálási modellnél
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A lépésszámlálási modell AUC -ROC -ja megméri egy osztályozási modell teljesítményét azáltal, hogy ábrázolja a valódi pozitívumok arányát a hamis pozitívumok ellen, és a pontszám 0-1 -ig terjed. Minél magasabb az AUC, annál jobb a modell teljesítménye, hogy megkülönböztesse a pozitív és a negatív osztályokat. Az AUC-ROC-t a becslések és a konfidencia-intervallumok tartalmazzák. Az összes modellről naprakész iránymutatásokonként jelennek meg, például a klinikai mesterséges intelligencia modellezéséről (MI-CLAIM) és az egyéni prognózis vagy diagnózis (állvány) többváltozós predikciós modelljének átlátható jelentése. A teljesítménymutatókat csak az első akut ápolási eseményre számítják ki.
Legfeljebb 3 év
A Brier pontszám kiszámítása
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A Brier -pontszám szigorúan megfelelő pontszám vagy szigorúan megfelelő pontozási szabály, amely méri a valószínűségi előrejelzések pontosságát. A Brier -pontszám bármilyen értéket elérhet 0 és 1 között, 0 -mal a legjobb pontszám, és 1 a legrosszabb pontszám. Minél alacsonyabb a Brier pontszám, annál pontosabb az előrejelzés (ek). A pontszámot a becslések és a konfidencia -intervallumok tartalmazzák. Az összes modellt naprakész iránymutatásokonként, például az MI-CLAIM-ot és az állványonként kell számolni. A teljesítménymutatókat csak az első akut ápolási eseményre számítják ki.
Legfeljebb 3 év
A naplózási pontszám kiszámítása
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A logaritmikus veszteség azt jelzi, hogy a predikciós valószínűség milyen közel áll a tényleges/megfelelő valódi értékhez. A naplózás pontszáma bármilyen értéket elérhet 0 és 1 között. Minél inkább a várható valószínűség eltér a tényleges értéktől, annál magasabb a log-vesztes érték. A log-vesztes értéket a becslések és a konfidencia-intervallumok tartalmazzák. Az összes modellt naprakész iránymutatásokonként, például az MI-CLAIM-ot és az állványonként kell számolni. A teljesítménymutatókat csak az első akut ápolási eseményre számítják ki.
Legfeljebb 3 év
Terület a precíziós visszahívási görbék alatt (AUCPR)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A precíziós visszahívási görbe (AUCPR) alatti terület egyetlen számú összefoglaló a Precision-Recall (PR) görbén található információkról. Ez képviseli a pontosság és a visszahívás közötti kompromisszumot a különböző küszöbértékeknél, ahol a magas AUCPR mind a magas visszahívást, mind a nagy pontosságot jelzi. Az AUCPR -ről számolnak be, beleértve mind a becsléseket, mind a konfidencia intervallumokat. Az összes modellt naprakész iránymutatásokonként, például az MI-CLAIM-ot és az állványonként kell számolni. A teljesítménymutatókat csak az első akut ápolási eseményre számítják ki.
Legfeljebb 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AUC-ROC kompozit akut ellátáshoz
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az AUC-ROC-t egy korábban kifejlesztett modell validálására fogják használni az elsődleges végpontban az egyes ED-látogatások vagy kórházi kezelések előrejelzésére a külső sugárzás során, a kezelés előtt, alatt és utáni folyamatos lépésszámok felhasználásával.
Legfeljebb 3 év
A vevő működési jellemző görbe (AUC-ROC) alatti területe az összes akut gondozást csoportonként
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az AUC-ROC-t az elsődleges végpontban a korábban kifejlesztett lépésszámú modell validálására fogják használni, hogy a két különböző eszközplatform mindegyike esetén az összes okból járó akut gondozást előre jelezzék.
Legfeljebb 3 év
Átlagos négyzet hiba (MSE)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az MSE -t arra használják, hogy érvényesítsék a lépésszámok egyeztetését az eszköz minden platformján az Apple csoportban. Az átlagos négyzet hiba (MSE) a statisztikák és a gépi tanulás alapvető koncepciója a prediktív modellek pontosságának felmérése során, amely méri a becsült értékek és az adatkészlet tényleges értékei közötti átlagos négyzet különbséget.
Legfeljebb 3 év
Terület a vevő működési jellemző görbe alatt (AUC-ROC) a kompozit akut ápolási végponthoz ..
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Érvényesítse a korábban kifejlesztett Shield-RT EHR-alapú modellt a nem tervezett akut gondozás előrejelzésére (ED látogatás vagy kórházi ápolás) további változók felfedezésére, amelyek korábban nem szerepelnek előrejelzők.
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel