Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar aktivitetssporing for at bremse hospitalsindlæggelser (WATCH)

14. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Bærbar aktivitetssporing for at bremse hospitalsindlæggelser (WATCH)

Denne undersøgelse udføres for at indsamle patientgenererede helbredsdata for at forudsige risikoen for, at patienter har brug for akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelse før, under. og efter at have modtaget strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Validere en tidligere udviklet skridttællermodel til forudsigelse af akut behandling af alle årsager (poolet på tværs af alle enheder).

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne tildeles 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne modtager Fitbit-enhed og gennemgår ikke-interventionel, standardbehandling, strålebehandling.

GRUPPE II: Deltagerne modtager Fitbit-enheder og bruger deres egen personlige Apple HealthKit-baserede enhed og gennemgår ikke-interventionel, standardbehandling, strålebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julian Hong, MD, MS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår non-intervention, standardbehandling, strålebehandling (RT) på UCSF Afdeling for Strålingsonkologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2.
  • Kunne forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.
  • Individuel eller juridisk værge/repræsentants evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villigheden til at underskrive det.
  • Diagnose af invasiv malignitet.
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt (uden hjælp fra stok eller rollator).
  • Planlagt behandling med fraktioneret ekstern strålebehandling over mindst 5 dage (ingen fraktioneret krav).
  • Ikke en tidligere deltager på denne protokol for efterfølgende kurser.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne bundet til en kørestol.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at bevæge sig selvstændigt (har brug for hjælp fra stok eller rollator).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe I: Kun Fitbit
Deltagerne modtager Fitbit-enheden, mens de gennemgår ikke-interventionel, standardbehandling, strålebehandling.
Enhed: Fitbit
Deltagerne vil bære Fitbit-enhed
Andre navne:
  • Bærbar aktivitetsmåler
Observationsgruppe II: Fitbit + Apple HealthKit
Deltagerne modtager Fitbit-enheder og vil bruge personlige Apple HealthKit-baserede enheder (iPhone, Apple Watch osv.) til samtidig at bidrage med Apple HealthKit-baserede data, mens de gennemgår ikke-interventionel, standardbehandling, strålebehandling.
Enhed: Fitbit
Deltagerne vil bære Fitbit-enhed
Andre navne:
  • Bærbar aktivitetsmåler
Enhed: Apple HealthKit-baserede enheder
Deltagerne vil bære personlig enhed og dele data med undersøgelsesteamet.
Andre navne:
  • Apple ur
  • iPhone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under modtagerens driftskarakteristikkurve (AUC-ROC) af trinoptællingsmodellen
Tidsramme: Op til 3 år
AUC -ROC for trinoptællingsmodellen måler ydelsen af ​​en klassificeringsmodel ved at plotte hastigheden for ægte positive mod falske positiver, og scoringen varierer fra 0 - 1. Jo højere AUC, jo bedre er modellens ydelse til at skelne mellem de positive og negative klasser. AUC-ROC rapporteres, herunder både estimater og konfidensintervaller. Alle modeller rapporteres pr. Opdateret retningslinjer, såsom minimumsinformation om klinisk kunstig intelligensmodellering (MI-CLAIM) og gennemsigtig rapportering af en multivariabel forudsigelsesmodel for individuel prognose eller diagnose (stativ). Performance -målingerne beregnes kun med hensyn til den første akutte plejehændelse.
Op til 3 år
Beregning af en Brier -score
Tidsramme: Op til 3 år
Brier -score er en strengt ordentlig score -funktion eller strengt korrekt scoringsregel, der måler nøjagtigheden af ​​sandsynlige forudsigelser. En Brier -score kan påtage sig enhver værdi mellem 0 og 1, hvor 0 er den bedste opnåelige score og 1 er den værste score opnåelige. Jo lavere brier -score, jo mere nøjagtige forudsigelsen. Resultatet rapporteres, herunder både estimater og konfidensintervaller. Alle modeller vil blive rapporteret pr. Opdateret retningslinjer, såsom Mi-Claim og stativ. Performance -målingerne beregnes kun med hensyn til den første akutte plejehændelse.
Op til 3 år
Beregning af log-tab score
Tidsramme: Op til 3 år
Logaritmisk tab indikerer, hvor tæt en forudsigelsessandsynlighed kommer til den faktiske/tilsvarende ægte værdi. Log-tab-score kan påtage sig enhver værdi mellem 0 og 1. Jo mere den forudsagte sandsynlighed divergerer fra den faktiske værdi, jo højere er log-tabsværdien. Log-tabsværdien rapporteres, herunder både estimater og konfidensintervaller. Alle modeller vil blive rapporteret pr. Opdateret retningslinjer, såsom Mi-Claim og stativ. Performance -målingerne beregnes kun med hensyn til den første akutte plejehændelse.
Op til 3 år
Område under Precision-Call Curves (AUCPR)
Tidsramme: Op til 3 år
Området under præcisionshandlingskurven (AUCPR) er et enkelt talesammendrag af oplysningerne i Precision-Call (PR) -kurven. Det repræsenterer udvekslingen mellem præcision og tilbagekaldelse for forskellige tærskler, hvor høj AUCPR indikerer både høj tilbagekaldelse og høj præcision. AUCPR rapporteres, herunder både estimater og konfidensintervaller. Alle modeller vil blive rapporteret pr. Opdateret retningslinjer, såsom Mi-Claim og stativ. Performance -målingerne beregnes kun med hensyn til den første akutte plejehændelse.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC-ROC til sammensat akut pleje
Tidsramme: Op til 3 år
AUC-ROC vil blive brugt til at validere en tidligere udviklet model i det primære slutpunkt til at forudsige hvert ED-besøg eller hospitaliseringer under ekstern stråle RT ved hjælp af kontinuerlige trinoptællinger før, under og efter behandling.
Op til 3 år
Område under modtagerens driftskarakteristiske kurve (AUC-ROC) for alle forårsager akut pleje af gruppe
Tidsramme: Op til 3 år
AUC-ROC vil blive brugt til at validere den tidligere udviklede trin-count-model i det primære slutpunkt til at forudsige akut pleje af al årsag til hver af de to forskellige enhedsplatforme.
Op til 3 år
Gennemsnitlig firkantet fejl (MSE)
Tidsramme: Op til 3 år
MSE vil blive brugt til at validere overensstemmelse med trinoptællinger over hver af enhedens platforme i Apple -gruppen. Gennemsnitlig firkantet fejl (MSE) er et grundlæggende koncept i statistik og maskinlæring i vurderingen af ​​nøjagtigheden af ​​de forudsigelige modeller, der måler den gennemsnitlige kvadratforskel mellem forudsagte værdier og de faktiske værdier i datasættet.
Op til 3 år
Område under modtagerens driftskarakteristiske kurve (AUC-ROC) for det sammensatte akutte plejeendepunkt ..
Tidsramme: Op til 3 år
Valider den tidligere udviklede Shield-RT EHR-baserede model til forudsigelse af ikke-planlagt akut pleje (ED-besøg eller hospitalisering) for at opdage yderligere variabler, der kan være prediktorer, der ikke tidligere er inkluderet.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Fitbit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner