Puettava aktiivisuuden seuranta hillitsee sairaalahoitoja (WATCH)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Puettavan aktiivisuuden seuranta sairaalahoitojen hillitsemiseksi (KATSO)
Tämä tutkimus tehdään potilaiden tuottamien terveystietojen keräämiseksi, jotta voidaan ennustaa riski, että potilaat tarvitsevat ensiapukäyntiä tai sairaalahoitoa ennen, sen aikana.
ja sädehoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vahvista aiemmin kehitetty askellaskentamalli kaikista syistä johtuvan akuutin hoidon ennustamiseksi (yhdistetty kaikissa laitteissa).
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat Fitbit-laitteen ja saavat ei-interventiota, standardihoitoa, sädehoitoa.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat Fitbit-laitteen ja käyttävät omaa henkilökohtaista Apple HealthKit -pohjaista laitettaan ja saavat interventiota, standardinmukaista hoitoa, sädehoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imani Dunn
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: Imani.Dunn@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Julian Hong, MD, MS
-
Ottaa yhteyttä:
- Imani Dunn
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: Imani.Dunn@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka saavat ei-interventiohoitoa, sädehoitoa (RT) UCSF:n säteilyonkologian osastolla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >= 18.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila =< 2.
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan.
- Yksilöllisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.
- Invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi.
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti (ilman kepin tai kävelijän apua).
- Suunniteltu hoito fraktioidulla ulkosädehoidolla vähintään 5 päivän ajan (ei murto-osavaatimusta).
- Ei aiempi osallistuja tälle protokollalle seuraaville kursseille.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat on sidottu pyörätuoliin.
- Osallistujat, jotka eivät pysty liikkumaan itsenäisesti (tarvitsee kepin tai kävelijän apua).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintoryhmä I: Vain Fitbit
Osallistujat saavat Fitbit-laitteen, kun he saavat ei-interventiota, standardihoitoa, sädehoitoa.
|
Osallistujat käyttävät Fitbit-laitetta
Muut nimet:
|
|
Havaintoryhmä II: Fitbit + Apple HealthKit
Osallistujat saavat Fitbit-laitteen, ja he käyttävät henkilökohtaisia Apple HealthKit -pohjaisia laitteita (iPhone, Apple Watch jne.) lähettääkseen samanaikaisesti Apple HealthKit -pohjaisia tietoja samalla kun he saavat ei-interventiota, standardihoitoa ja sädehoitoa.
|
Osallistujat käyttävät Fitbit-laitetta
Muut nimet:
Osallistujat käyttävät henkilökohtaista laitetta ja jakavat tietoja tutkimusryhmän kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrän (AUC-ROC) alueella askelmallin mallin alla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Askel laskentamallin AUC -ROC mittaa luokitusmallin suorituskyvyn piirtämällä todellisten positiivisten positiivisten kohteiden nopeuden, ja pistemäärä on välillä 0 - 1.
Mitä korkeampi AUC, sitä parempi mallin suorituskyky erotetaan positiivisten ja negatiivisten luokkien välillä.
AUC-ROC raportoidaan, mukaan lukien sekä arviot että luottamusvälit.
Kaikkia malleja raportoidaan ajan tasalla olevia ohjeita, kuten vähimmäistiedot kliinisen tekoälyn mallinnuksesta (MI-vaatimuksesta) ja monimuuttujaisen ennustemallin avoimesta raportoinnista yksittäiselle ennusteelle tai diagnoosille (TRIOD).
Suorituskykymittarit lasketaan vain ensimmäisen akuutin hoitotapahtuman suhteen.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Brier -pistemäärän laskenta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Brier -pistemäärä on ehdottomasti asianmukainen pistemäärä tai tiukasti asianmukainen pisteytyssääntö, joka mittaa todennäköisyysennusteiden tarkkuutta.
Brier -pistemäärä voi saada minkä tahansa arvon välillä 0 ja 1, ja 0 on paras saavutettavissa oleva ja 1 pahin saavutettavissa oleva pistemäärä.
Mitä alhaisempi Brier -pistemäärä, sitä tarkempi ennuste (t).
Pistemäärä ilmoitetaan, mukaan lukien sekä arviot että luottamusvälit.
Kaikkia malleja ilmoitetaan ajan tasalla olevia ohjeita, kuten MI-vaatimuksia ja jalustaa.
Suorituskykymittarit lasketaan vain ensimmäisen akuutin hoitotapahtuman suhteen.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Log-menetyksen pistemäärän laskeminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Logaritminen menetys osoittaa, kuinka läheinen ennuste todennäköisyys tulee todelliseen/vastaavaan todelliseen arvoon.
Log-menetyksen pistemäärä voi ottaa minkä tahansa arvon välillä 0 ja 1.
Mitä enemmän ennustettu todennäköisyys poikkeaa todellisesta arvosta, sitä korkeampi on log-menetyksen arvo.
Log-menetyksen arvo ilmoitetaan, mukaan lukien sekä arviot että luottamusvälit.
Kaikkia malleja ilmoitetaan ajan tasalla olevia ohjeita, kuten MI-vaatimuksia ja jalustaa.
Suorituskykymittarit lasketaan vain ensimmäisen akuutin hoitotapahtuman suhteen.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Alue tarkkuus-uusinta käyrien alla (AUCPR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tarkkuus-recall-käyrän (AUCPR) alla oleva alue on yksi numero tiivistelmä tarkkuus-recall (PR) -käyrän tiedoista.
Se edustaa tarkkuuden ja muistamisen välistä kompromissia eri kynnysarvoille, missä korkea AUCPR osoittaa sekä korkean muistutuksen että korkean tarkkuuden.
AUCPR raportoidaan, mukaan lukien sekä arviot että luottamusvälit.
Kaikkia malleja ilmoitetaan ajan tasalla olevia ohjeita, kuten MI-vaatimuksia ja jalustaa.
Suorituskykymittarit lasketaan vain ensimmäisen akuutin hoitotapahtuman suhteen.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC-ROC yhdistelmä akuutin hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
AUC-ROC: ta käytetään aikaisemmin kehitetyn mallin validointiin ensisijaisessa päätepisteessä jokaisen ED-vierailun tai sairaalahoitojen ennustamiseksi ulkoisen säteen RT: n aikana käyttämällä jatkuvaa askelmäärää ennen hoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrän (AUC-ROC) alueella kaikki ryhmän akuutin hoidon vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
AUC-ROC: ta käytetään aikaisemmin kehitetyn askelmallin validointiin ensisijaisessa päätepisteessä ennustamaan akuutti akuutti hoito molemmille eri laitealustalle.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Keskimääräinen neliövirhe (MSE)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
MSE: tä käytetään askelmäärän sopeutumiseen jokaisen Apple -ryhmän laitteen alustojen yli.
Keskimääräinen neliövirhe (MSE) on perustavanlaatuinen käsite tilastoissa ja koneoppimisessa arvioitaessa ennustemallien tarkkuutta, joka mittaa ennustettujen arvojen keskimääräisen neliön ja tietojoukon todellisten arvojen välillä.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrän (AUC-ROC) alueella komposiitti-akuutin hoidon päätepisteelle ..
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Validoi aikaisemmin kehitetty Shield-RT EHR-pohjainen malli suunnittelemattoman akuutin hoidon (ED-vierailun tai sairaalahoidon) ennustamiseksi löytääksesi lisämuuttujia, joita voidaan ennustaa, jota ei aiemmin sisällytetä.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23722
- NCI-2024-06762 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
- R01CA277782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .