衝撃波による外側上顆痛の治療
2026年6月1日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
外側上顆痛の治療における放射状衝撃波と局所的衝撃波
外側上顆痛（LET）は、痛み、手首伸筋の筋力低下、および障害を特徴とします。 文献で提案されている治療法の中で、焦点衝撃波療法と放射状衝撃波療法は両方とも、この筋骨格系疾患の管理に効果的であると考えられています。 この研究の目的は、外側上顆痛のある被験者の兆候と症状に対するこれら 2 つの衝撃波適用の安全性と有効性を比較することです。 この臨床試験では、被験者はビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して肘の痛み、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して握力、および患者評価によるテニス肘評価質問票（PRTEE）を使用して障害の程度を評価されます。 6か月間の追跡調査が行われます。
患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 文献によると、最初のグループは放射状衝撃波 (rESWT) を受け、2 番目のグループは焦点衝撃波 (fESWT) を受け、対照として機能する 3 番目のグループは非常に低いエネルギーパラメータでプラセボ治療を受けます。 。
被験者は週に 1 回ずつ、3 回のセッションを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanira Rodriguez-García, Master
- 電話番号：34 918855142
- メール：yanira.rodriguez@edu.uah.es
研究場所
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Madrid
-
Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28806
- 募集
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
コンタクト：
- Centro M Fisioterapia y Dolor, PhD
- 電話番号：683 37 83 91
- メール：clinica.fisio@fgua.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外側上顆の痛みが 3 か月以上
- レジストグリップを実行すると痛みが生じる
- コーゼン検査陽性
- モーズリー検査陽性
除外基準:
- 妊娠
- 全身疾患（線維筋痛症、糖尿病、関節炎）
- 局所感染症またはがん
- 最近の治療 (理学療法、コルチコステロイド)-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラジアル衝撃波処理
このグループに割り当てられた患者は 3 つのセッションを受けます。
各セッション中、放射状衝撃波発生器を使用して、圧力 2.5 bar、周波数 8 Hz で 2000 パルスが投与されます。
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このグループの被験者は放射状の衝撃波を受けます。
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実験的：局所衝撃波治療
このグループに割り当てられた患者は 3 つのセッションを受けます。
各セッション中、エネルギー束密度 0.2 mJ/mm²、周波数 4 Hz の 2000 パルスが焦点衝撃波発生器によって送られます。
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このグループの被験者は集中衝撃波を受けます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ衝撃波
このグループの被験者は、実際の治療効果を提供せずに治療をシミュレートするように設計された、非常に低いエネルギー設定でプラセボ治療を受けます。
このグループは、エネルギー束密度 0.08 mJ/mm² でセッションごとに 20 パルスを受信します。
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このグループの被験者は、非常に低いエネルギー設定で衝撃波プラセボ治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) による痛み
時間枠：6か月後のベースライン痛みからの変化
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疼痛 VAS は、患者の疼痛の進行を記録するために使用される、疼痛の強さの一次元の尺度です。
VAS は、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線です。
両端は測定するパラメータの極限として定義され、左端の「0」は痛みがないこと、右端の「10」は可能な限り最悪の痛みです。
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6か月後のベースライン痛みからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力
時間枠：6か月後のベースライン痛みからの変化
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握力は、筋力、または前腕の筋肉によって生成される最大の力/張力の尺度です。
手持ちのダイナモメーターを使用して記録されます。
被験者は痛みが現れるまで握力を発揮するように求められます。
ニュートンで測定されます。
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6か月後のベースライン痛みからの変化
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患者によるテニス肘の評価 (PRTEE)
時間枠：6か月後のベースライン痛みからの変化
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PRTEE は、外上顆腱障害に関連する前腕の痛みと障害を測定するために設計された、集団固有の 15 項目のアンケートです。
障害の結果は 0% が最高で、100% が最悪です。
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6か月後のベースライン痛みからの変化
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グローバル・レーティング・オブ・チェンジ (GROC)
時間枠：6か月後のベースライン痛みからの変化
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これは、患者の状態が悪化したのか、良くなったのか、それとも変わらないのかを評価し、通常は治療後にその変化の大きさを定量化する尺度です。被験者は首の痛みによる健康レベルに関する変化を全体的に評価します。 15 ポイントの自己申告スケール (-7 から 7) での最初の検査以来、-7 は可能な限り最悪の値、7 は可能な限り最良の値です。
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6か月後のベースライン痛みからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (推定)
2026年6月20日
研究の完了 (推定)
2027年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月4日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。