Tratamiento de la epicondilalgia lateral con ondas de choque
1 de junio de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Ondas de choque radiales versus ondas de choque focales en el tratamiento de la epicondilalgia lateral
La epicondilalgia lateral (LET) se caracteriza por dolor, disminución de la fuerza muscular de los músculos extensores de la muñeca y discapacidad. Entre los tratamientos propuestos en la literatura, tanto la terapia con ondas de choque focales como la terapia con ondas de choque radiales se han considerado eficaces en el tratamiento de este trastorno musculoesquelético. El objetivo de este estudio es comparar la seguridad y eficacia de estas dos aplicaciones de ondas de choque sobre los signos y síntomas de sujetos con epicondilalgia lateral. En este ensayo clínico, los sujetos serán evaluados para detectar dolor en el codo utilizando una escala analógica visual (EVA), fuerza de agarre con un dinamómetro de mano y grado de discapacidad utilizando el Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente (PRTEE). Se realizará un seguimiento a los seis meses.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos. El primer grupo recibirá ondas de choque radiales (rESWT), el segundo grupo recibirá ondas de choque focales (fESWT) y el tercer grupo, que actuará como control, recibirá un tratamiento placebo con parámetros energéticos muy bajos según la literatura. .
Los sujetos recibirán tres sesiones, una sesión por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanira Rodriguez-García, Master
- Número de teléfono: 34 918855142
- Correo electrónico: yanira.rodriguez@edu.uah.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28806
- Reclutamiento
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Contacto:
- Centro M Fisioterapia y Dolor, PhD
- Número de teléfono: 683 37 83 91
- Correo electrónico: clinica.fisio@fgua.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el epicóndilo lateral >3 meses
- Dolor al realizar agarre resistido.
- Prueba de Cozen positiva
- Prueba de Maudsley positiva
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Enfermedades sistémicas (Fibromialgia, Diabetes, Artritis)
- Infección local o cáncer
- Tratamientos recientes (Fisioterapia, Corticoides)-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento con ondas de choque radiales
Los pacientes asignados a este grupo recibirán tres sesiones.
Durante cada sesión se administrarán 2000 pulsos mediante un generador de ondas de choque radiales, con una presión de 2,5 bares y una frecuencia de 8 Hz.
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Los sujetos de este grupo recibirán ondas de choque radiales.
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Experimental: Tratamiento de ondas de choque focales
Los pacientes asignados a este grupo recibirán tres sesiones.
Durante cada sesión, un generador de ondas de choque focales emitirá 2000 pulsos, con una densidad de flujo de energía de 0,2 mJ/mm² y una frecuencia de 4 Hz.
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Los sujetos de este grupo recibirán ondas de choque focales.
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Comparador de placebos: Ondas de choque placebo
Los sujetos de este grupo recibirán un tratamiento placebo con niveles de energía muy bajos, diseñado para simular la terapia sin ofrecer efectos terapéuticos reales.
Este grupo recibirá 20 pulsos por sesión, con una densidad de flujo de energía de 0,08 mJ/mm².
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Los sujetos de este grupo recibirán un tratamiento placebo con ondas de choque con niveles de energía muy bajos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor con Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
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La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes.
VAS es una línea horizontal recta de longitud fija, generalmente de 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir donde "0" en el extremo izquierdo es ningún dolor y "10" en el extremo derecho es el peor dolor posible.
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Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
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La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo.
Se registrará utilizando un dinamómetro de mano.
Se pide al sujeto que ejerza fuerza de agarre hasta que aparezca el dolor.
Se mide en newtons.
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Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
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El PRTEE es un cuestionario de 15 ítems específico para una población diseñado para medir el dolor y la discapacidad del antebrazo asociados con la tendinopatía del epicóndilo lateral.
0% es el mejor y 100% es el peor resultado de discapacidad
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Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
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La Calificación Global del Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
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Es una escala que evalúa si la condición del paciente ha empeorado, mejorado o se ha mantenido igual y cuantifica la magnitud de ese cambio, generalmente después del tratamiento. Los sujetos realizarán calificaciones globales de los cambios con respecto a su nivel de bienestar debido al dolor de cuello. desde el examen inicial en una escala de autoinforme de 15 puntos (de -7 a 7), donde -7 es el peor valor posible y 7 es el mejor valor posible.
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Cambio desde el dolor inicial a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/2024/4/101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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