Traitement de l'épicondylalgie latérale par ondes de choc
1 juin 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Ondes de choc radiales et ondes de choc focales dans le traitement de l'épicondylalgie latérale
L'épicondylalgie latérale (LET) se caractérise par des douleurs, une diminution de la force musculaire des muscles extenseurs du poignet et un handicap. Parmi les traitements proposés dans la littérature, la thérapie par ondes de choc focales et la thérapie par ondes de choc radiales ont été considérées comme efficaces dans la prise en charge de ce trouble musculo-squelettique. L'objectif de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de ces deux applications d'ondes de choc sur les signes et symptômes de sujets atteints d'épicondylalgie latérale. Dans cet essai clinique, les sujets seront évalués pour la douleur au coude à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre portatif et le degré de handicap à l'aide du questionnaire d'évaluation du tennis Elbow évalué par le patient (PRTEE). Un suivi de six mois sera effectué.
Les patients seront répartis au hasard en trois groupes. Le premier groupe recevra des ondes de choc radiales (rESWT), le deuxième groupe recevra des ondes de choc focales (fESWT) et le troisième groupe, qui fera office de contrôle, recevra un traitement placebo avec des paramètres énergétiques très faibles selon la littérature. .
Les sujets recevront trois séances, une séance par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanira Rodriguez-García, Master
- Numéro de téléphone: 34 918855142
- E-mail: yanira.rodriguez@edu.uah.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28806
- Recrutement
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Contact:
- Centro M Fisioterapia y Dolor, PhD
- Numéro de téléphone: 683 37 83 91
- E-mail: clinica.fisio@fgua.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Douleur dans l'épicondyle latéral > 3 mois
- Douleur lors de l'exécution d'une prise avec résistance
- Test Cozen positif
- Test de Maudsley positif
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Maladies systémiques (Fibromyalgie, Diabète, Arthrite)
- Infection locale ou cancer
- Traitements récents (Physiothérapie, Corticoïdes)-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement par ondes de choc radiales
Les patients affectés à ce groupe recevront trois séances.
Au cours de chaque séance, 2000 impulsions seront administrées à l'aide d'un générateur d'ondes de choc radiales, avec une pression de 2,5 bars et une fréquence de 8 Hz.
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Les sujets de ce groupe recevront des ondes de choc radiales
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Expérimental: Traitement par ondes de choc focales
Les patients affectés à ce groupe recevront trois séances.
Au cours de chaque séance, 2000 impulsions seront délivrées par un générateur d'ondes de choc focales, avec une densité de flux énergétique de 0,2 mJ/mm² et une fréquence de 4 Hz.
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Les sujets de ce groupe recevront des ondes de choc focales
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Comparateur placebo: Ondes de choc placebo
Les sujets de ce groupe recevront un traitement placebo avec des réglages d'énergie très faibles, conçu pour simuler une thérapie sans offrir de réels effets thérapeutiques.
Ce groupe recevra 20 impulsions par session, avec une densité de flux énergétique de 0,08 mJ/mm².
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Les sujets de ce groupe recevront un traitement placebo par ondes de choc avec des réglages d'énergie très faibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 6 mois
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L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients.
Le VAS est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer, où « 0 » à l'extrême gauche correspond à l'absence de douleur et « 10 » à l'extrême droite correspond à la pire douleur possible.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 6 mois
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La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras.
Il sera enregistré à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Il est demandé au sujet d'exercer une force de préhension jusqu'à l'apparition de la douleur.
Elle se mesure en newtons.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 6 mois
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Évaluation du tennis elbow évaluée par les patients (PRTEE)
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 6 mois
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Le PRTEE est un questionnaire spécifique à une population de 15 éléments conçu pour mesurer la douleur et le handicap de l'avant-bras associés à la tendinopathie de l'épicondyle latéral.
0 % est le meilleur résultat et 100 % est le pire résultat en matière d'invalidité
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Changement par rapport à la douleur initiale à 6 mois
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La notation mondiale du changement (GROC)
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 6 mois
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Il s'agit d'une échelle qui évalue si l'état du patient s'est aggravé, s'est amélioré ou est resté le même et qui quantifie l'ampleur de ce changement, généralement après le traitement. Les sujets évalueront globalement les changements concernant leur niveau de bien-être dus à leurs douleurs cervicales. depuis l'examen initial sur une échelle d'auto-évaluation de 15 points (de -7 à 7), où -7 est la pire valeur possible et 7 est la meilleure valeur possible.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/2024/4/101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .