Trattamento dell'epicondilalgia laterale con onde d'urto
1 giugno 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Onde d'urto radiali e onde d'urto focali nel trattamento dell'epicondilalgia laterale
L'epicondilalgia laterale (LET) è caratterizzata da dolore, diminuzione della forza muscolare dei muscoli estensori del polso e disabilità. Tra i trattamenti proposti in letteratura, sia la terapia con onde d’urto focali che la terapia con onde d’urto radiali sono state considerate efficaci nella gestione di questo disturbo muscolo-scheletrico. L'obiettivo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di queste due applicazioni di onde d'urto sui segni e sintomi dei soggetti affetti da epicondilalgia laterale. In questo studio clinico, i soggetti saranno valutati per il dolore al gomito utilizzando una scala analogica visiva (VAS), la forza della presa utilizzando un dinamometro portatile e il grado di disabilità utilizzando il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE). Verrà eseguito un follow-up a sei mesi.
I pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi. Il primo gruppo riceverà onde d'urto radiali (rESWT), il secondo gruppo riceverà onde d'urto focali (fESWT) e il terzo gruppo, che fungerà da controllo, riceverà un trattamento placebo con parametri energetici molto bassi secondo la letteratura .
I soggetti riceveranno tre sessioni, una sessione a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanira Rodriguez-García, Master
- Numero di telefono: 34 918855142
- Email: yanira.rodriguez@edu.uah.es
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28806
- Reclutamento
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Contatto:
- Centro M Fisioterapia y Dolor, PhD
- Numero di telefono: 683 37 83 91
- Email: clinica.fisio@fgua.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore all'epicondilo laterale> 3 mesi
- Dolore durante l'esecuzione della presa contro resistenza
- Test di Cozen positivo
- Test di Maudsley positivo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattie sistemiche (fibromialgia, diabete, artrite)
- Infezione locale o cancro
- Trattamenti recenti (fisioterapia, corticosteroidi)-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento con Onde d'Urto Radiali
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno tre sessioni.
Durante ogni sessione verranno somministrati 2000 impulsi utilizzando un generatore di onde d'urto radiali, con una pressione di 2,5 bar e una frequenza di 8 Hz.
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I soggetti di questo gruppo riceveranno onde d'urto radiali
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Sperimentale: Trattamento con onde d'urto focali
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno tre sessioni.
Durante ogni sessione verranno erogati 2000 impulsi da un generatore di onde d'urto focali, con una densità di flusso energetico di 0,2 mJ/mm² e una frequenza di 4 Hz.
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I soggetti di questo gruppo riceveranno onde d'urto focali
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Comparatore placebo: Onde d'urto placebo
I soggetti di questo gruppo riceveranno un trattamento placebo con impostazioni di energia molto basse, progettate per simulare la terapia senza offrire effetti terapeutici reali.
Questo gruppo riceverà 20 impulsi per sessione, con una densità di flusso energetico di 0,08 mJ/mm².
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I soggetti di questo gruppo riceveranno un trattamento placebo con onde d'urto con impostazioni di energia molto basse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore con scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 6 mesi
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Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti.
VAS è una linea retta orizzontale di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Le estremità sono definite come i limiti estremi del parametro da misurare dove "0" all'estrema sinistra non indica dolore e "10" all'estrema destra è il peggior dolore possibile.
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Variazione rispetto al dolore basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 6 mesi
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La forza della presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima generata dai muscoli dell'avambraccio.
Verrà registrato utilizzando un dinamometro portatile.
Al soggetto viene chiesto di esercitare la forza di presa fino alla comparsa del dolore.
Si misura in newton.
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Variazione rispetto al dolore basale a 6 mesi
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Valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 6 mesi
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Il PRTEE è un questionario di 15 voci specifico per la popolazione progettato per misurare il dolore dell'avambraccio e la disabilità associati alla tendinopatia dell'epicondilo laterale.
0% è il migliore e 100% è il peggiore risultato di disabilità
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Variazione rispetto al dolore basale a 6 mesi
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Il rating globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 6 mesi
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È una scala che valuta se le condizioni del paziente sono peggiorate, migliorate o sono rimaste le stesse e quantifica l'entità di tale cambiamento, in genere dopo il trattamento. I soggetti effettueranno valutazioni globali dei cambiamenti riguardanti il loro livello di benessere dovuto al dolore al collo dall'esame iniziale su una scala self-report a 15 punti (da -7 a 7), dove -7 è il peggior valore possibile e 7 è il miglior valore possibile.
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Variazione rispetto al dolore basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIM/2024/4/101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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