Lateraalisen epikondylalgian hoito shokkiaalloilla
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Radiaaliset shokkiaallot vs. fokaaliset shokkiaallot lateraalisen epikondylalgian hoidossa
Lateraaliselle epikondylalgialle (LET) on ominaista kipu, ranteen ojentajalihasten lihasvoiman heikkeneminen ja vamma. Kirjallisuudessa ehdotettujen hoitojen joukossa sekä fokaalista shokkiaaltohoitoa että radiaalista shokkiaaltohoitoa on pidetty tehokkaina tämän tuki- ja liikuntaelinhäiriön hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden shokkiaaltosovelluksen turvallisuutta ja tehokkuutta lateraalista epikondylagiaa sairastavien potilaiden merkkeihin ja oireisiin. Tässä kliinisessä tutkimuksessa koehenkilöiltä arvioidaan kyynärpääkipu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, otteen voimakkuus kädessä pidettävällä dynamometrillä ja vamman astetta käyttämällä Potilaan arvioitua tenniskyynärpään arviointikyselyä (PRTEE). Kuuden kuukauden seuranta suoritetaan.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa säteittäisiä shokkiaaltoja (rESWT), toinen ryhmä focal shokkiaaltoja (fESWT) ja kolmas ryhmä, joka toimii kontrollina, saa lumelääkettä, jonka energiaparametrit ovat kirjallisuuden mukaan erittäin alhaiset. .
Koehenkilöt saavat kolme istuntoa, yksi istunto viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanira Rodriguez-García, Master
- Puhelinnumero: 34 918855142
- Sähköposti: yanira.rodriguez@edu.uah.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28806
- Rekrytointi
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Ottaa yhteyttä:
- Centro M Fisioterapia y Dolor, PhD
- Puhelinnumero: 683 37 83 91
- Sähköposti: clinica.fisio@fgua.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kipu lateraalisessa epikondyylissä > 3 kuukautta
- Kipu suoritettaessa vastustavaa pitoa
- Positiivinen Cozen-testi
- Positiivinen Maudsleyn testi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Systeemiset sairaudet (fibromyalgia, diabetes, niveltulehdus)
- Paikallinen infektio tai syöpä
- Viimeaikaiset hoidot (fysioterapia, kortikosteroidit) -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radial Shock Wave -hoito
Tähän ryhmään määrätyt potilaat saavat kolme hoitokertaa.
Jokaisen istunnon aikana annetaan 2000 pulssia käyttämällä radiaalista shokkiaaltogeneraattoria, jonka paine on 2,5 baaria ja taajuus 8 Hz.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat radiaalisia shokkiaaltoja
|
|
Kokeellinen: Focal Shock Wave -hoito
Tähän ryhmään määrätyt potilaat saavat kolme hoitokertaa.
Jokaisen istunnon aikana polttoiskuaaltogeneraattori tuottaa 2000 pulssia, joiden energiavuon tiheys on 0,2 mJ/mm² ja taajuus 4 Hz.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat polttoiskuaaltoja
|
|
Placebo Comparator: Placebo Shock Waves
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat plasebohoitoa erittäin alhaisella energiatehokkuudella, joka on suunniteltu simuloimaan terapiaa tarjoamatta todellisia terapeuttisia vaikutuksia.
Tämä ryhmä saa 20 pulssia per istunto, energiavuon tiheydellä 0,08 mJ/mm².
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat shokkiaaltojen lumelääkehoitoa erittäin alhaisella energialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään tallentamaan potilaiden kivun etenemistä.
VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoilla, joissa "0" äärivasemmalla ei ole kipua ja "10" äärioikealla on pahin mahdollinen kipu.
|
Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottama maksimivoima/jännitys.
Se tallennetaan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Kohdetta pyydetään käyttämään pitovoimaa, kunnes kipu ilmenee.
Se mitataan newtoneina.
|
Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpääarvio (PRTEE)
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
PRTEE on väestöspesifinen 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan lateraaliseen epikondyylijännepatiaan liittyvää kyynärvarren kipua ja vammaisuutta.
0 % on paras ja 100 % huonoin työkyvyttömyystulos
|
Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
Se on asteikko, joka arvioi, onko potilaan tila huonontunut, parempi vai pysynyt samana, ja kvantifioida tämän muutoksen suuruuden, tyypillisesti hoidon jälkeen. Koehenkilöt tekevät maailmanlaajuisia arvioita niskakipunsa perusteella tapahtuvista muutoksista, jotka koskevat hyvinvointiaan. alkutarkastuksesta 15 pisteen itsearviointiasteikolla (-7 - 7), jossa -7 on huonoin mahdollinen arvo ja 7 on paras mahdollinen arvo.
|
Muutos peruskipusta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2024/4/101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .