Tratamento da epicondilalgia lateral com ondas de choque
Ondas de choque radiais versus ondas de choque focais no tratamento da epicondilalgia lateral
A epicondilalgia lateral (LET) é caracterizada por dor, diminuição da força muscular dos músculos extensores do punho e incapacidade. Dentre os tratamentos propostos na literatura, tanto a terapia por ondas de choque focal quanto a terapia por ondas de choque radiais têm sido consideradas eficazes no manejo desse distúrbio musculoesquelético. O objetivo deste estudo é comparar a segurança e eficácia destas duas aplicações de ondas de choque nos sinais e sintomas de indivíduos com epicondilalgia lateral. Neste ensaio clínico, os indivíduos serão avaliados quanto à dor no cotovelo usando uma escala visual analógica (VAS), força de preensão usando um dinamômetro portátil e grau de incapacidade usando o Questionário de avaliação do cotovelo de tênis avaliado pelo paciente (PRTEE). Será realizado um acompanhamento de seis meses.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos. O primeiro grupo receberá ondas de choque radiais (rESWT), o segundo grupo receberá ondas de choque focais (fESWT), e o terceiro grupo, que atuará como controle, receberá um tratamento placebo com parâmetros de energia muito baixos de acordo com a literatura .
Os participantes receberão três sessões, uma sessão por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yanira Rodriguez-García, Master
- Número de telefone: 34 918855142
- E-mail: yanira.rodriguez@edu.uah.es
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28806
- Recrutamento
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Contato:
- Centro M Fisioterapia y Dolor, PhD
- Número de telefone: 683 37 83 91
- E-mail: clinica.fisio@fgua.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor no epicôndilo lateral >3 meses
- Dor ao realizar pegada resistida
- Teste de Cozen positivo
- Teste de Maudsley positivo
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Doenças sistêmicas (fibromialgia, diabetes, artrite)
- Infecção local ou câncer
- Tratamentos recentes (fisioterapia, corticosteróides) -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de Ondas de Choque Radiais
Os pacientes designados para este grupo receberão três sessões.
Durante cada sessão, serão administrados 2.000 pulsos por meio de gerador de ondas de choque radiais, com pressão de 2,5 bar e frequência de 8 Hz.
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Os indivíduos deste grupo receberão ondas de choque radiais
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Experimental: Tratamento focal por ondas de choque
Os pacientes designados para este grupo receberão três sessões.
Durante cada sessão, 2.000 pulsos serão emitidos por um gerador de ondas de choque focal, com densidade de fluxo de energia de 0,2 mJ/mm² e frequência de 4 Hz.
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Os indivíduos deste grupo receberão ondas de choque focais
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Comparador de Placebo: Ondas de choque placebo
Os indivíduos deste grupo receberão um tratamento placebo com configurações de energia muito baixa, projetado para simular a terapia sem oferecer efeitos terapêuticos reais.
Este grupo receberá 20 pulsos por sessão, com densidade de fluxo de energia de 0,08 mJ/mm².
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Os indivíduos deste grupo receberão um tratamento placebo com ondas de choque com configurações de energia muito baixas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor com Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da dor basal aos 6 meses
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A EVA da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes.
VAS é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido, onde “0” na extrema esquerda significa nenhuma dor e “10” na extrema direita é a pior dor possível.
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Mudança da dor basal aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: Mudança da dor basal aos 6 meses
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A força de preensão é uma medida da força muscular ou da força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço.
Será registrado usando um dinamômetro portátil.
O sujeito é solicitado a exercer força de preensão até que a dor apareça.
É medido em newtons.
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Mudança da dor basal aos 6 meses
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Avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: Mudança da dor basal aos 6 meses
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O PRTEE é um questionário de 15 itens específico para uma população, desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no antebraço associadas à tendinopatia do epicôndilo lateral.
0% é o melhor e 100% é o pior resultado de incapacidade
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Mudança da dor basal aos 6 meses
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A Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: Mudança da dor basal aos 6 meses
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É uma escala que avalia se a condição do paciente piorou, melhorou ou permaneceu a mesma e quantifica a magnitude dessa mudança, normalmente após o tratamento. Os participantes farão avaliações globais das mudanças em relação ao seu nível de bem-estar devido à dor no pescoço. desde o exame inicial numa escala de autorrelato de 15 pontos (de -7 a 7), onde -7 é o pior valor possível e 7 é o melhor valor possível.
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Mudança da dor basal aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/2024/4/101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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