충격파를 이용한 외측 상과통의 치료
2026년 6월 1일 업데이트: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
외측 상과통 치료에서 방사형 충격파와 국소 충격파 비교
외측 상과통(LET)은 통증, 손목 신근 근육의 근력 감소 및 장애를 특징으로 합니다. 문헌에서 제안된 치료법 중 국소 충격파 치료와 방사형 충격파 치료 모두 이 근골격계 질환의 관리에 효과적인 것으로 간주되었습니다. 이 연구의 목적은 외측 상과통이 있는 피험자의 징후와 증상에 대한 이 두 가지 충격파 적용의 안전성과 효과를 비교하는 것입니다. 이번 임상시험에서 피험자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 팔꿈치 통증을 평가하고, 휴대용 동력계를 사용하여 악력을 평가하며, 환자 평가 테니스 엘보 평가 설문지(PRTEE)를 사용하여 장애 정도를 평가합니다. 6개월간 후속 조치가 수행됩니다.
환자는 무작위로 세 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 방사형 충격파(rESWT)를 받고, 두 번째 그룹은 초점 충격파(fESWT)를 받으며, 대조군 역할을 할 세 번째 그룹은 문헌에 따라 매우 낮은 에너지 매개변수를 사용하는 위약 치료를 받게 됩니다. .
피험자는 일주일에 한 번씩 세 번의 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanira Rodriguez-García, Master
- 전화번호: 34 918855142
- 이메일: yanira.rodriguez@edu.uah.es
연구 장소
-
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28806
- 모병
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
연락하다:
- Centro M Fisioterapia y Dolor, PhD
- 전화번호: 683 37 83 91
- 이메일: clinica.fisio@fgua.es
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외측 상과의 통증 >3개월
- 저항 그립을 수행할 때 통증
- 양성 코젠 테스트
- 양성 Maudsley 테스트
제외 기준:
- 임신
- 전신질환(섬유근육통, 당뇨병, 관절염)
- 국소 감염 또는 암
- 최근 치료법(물리치료, 코르티코스테로이드)-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사형 충격파 치료
이 그룹에 배정된 환자는 세 번의 세션을 받게 됩니다.
각 세션 동안 방사형 충격파 발생기를 사용하여 2.5바의 압력과 8Hz의 주파수로 2000개의 펄스를 투여합니다.
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이 그룹의 피험자는 방사형 충격파를 받게 됩니다.
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실험적: 국소 충격파 치료
이 그룹에 배정된 환자는 세 번의 세션을 받게 됩니다.
각 세션 동안 초점 충격파 발생기에 의해 에너지 플럭스 밀도가 0.2mJ/mm²이고 주파수가 4Hz인 2000개의 펄스가 전달됩니다.
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이 그룹의 피험자는 초점 충격파를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 충격파
이 그룹의 피험자는 실제 치료 효과를 제공하지 않고 치료를 시뮬레이션하도록 설계된 매우 낮은 에너지 설정으로 위약 치료를 받게 됩니다.
이 그룹은 0.08mJ/mm²의 에너지 플럭스 밀도로 세션당 20개의 펄스를 수신합니다.
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이 그룹의 피험자는 매우 낮은 에너지 설정으로 충격파 위약 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각 아날로그 척도)를 사용한 통증
기간: 6개월차 기준 통증의 변화
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통증 VAS는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 환자의 통증 진행을 기록하는 데 사용됩니다.
VAS는 고정된 길이(보통 100mm)의 직선형 수평선입니다.
끝은 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다. 여기서 맨 왼쪽의 "0"은 통증이 없으며 맨 오른쪽의 "10"은 가능한 최악의 통증입니다.
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6개월차 기준 통증의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립력
기간: 6개월차 기준 통증의 변화
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악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력을 측정한 것입니다.
이는 휴대용 동력계를 사용하여 기록됩니다.
피험자에게 통증이 나타날 때까지 악력을 발휘하도록 요청합니다.
뉴턴 단위로 측정됩니다.
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6개월차 기준 통증의 변화
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환자 평가 테니스 엘보 평가(PRTEE)
기간: 6개월차 기준 통증의 변화
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PRTEE는 외측상과 건병증과 관련된 팔뚝 통증 및 장애를 측정하기 위해 고안된 인구별 15개 항목 설문지입니다.
0%는 최고이고 100%는 최악의 장애 결과입니다.
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6개월차 기준 통증의 변화
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GROC(글로벌 변화 등급)
기간: 6개월차 기준 통증의 변화
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이는 환자의 상태가 악화되었는지, 좋아졌는지, 그대로 유지되었는지를 평가하고 일반적으로 치료 후 그러한 변화의 규모를 정량화하는 척도입니다. 피험자는 목 통증으로 인한 웰빙 수준에 대한 변화를 전체적으로 평가하게 됩니다. 초기 조사 이후 15점 자체 보고 척도(-7~7)로, 여기서 -7은 가능한 최악의 값이고 7은 가능한 가장 좋은 값입니다.
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6개월차 기준 통증의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .