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Behandlung der lateralen Epicondylalgie mit Stoßwellen

1. Juni 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Radiale Stoßwellen versus fokale Stoßwellen bei der Behandlung von lateraler Epicondylalgie

Die laterale Epicondylalgie (LET) ist durch Schmerzen, verminderte Muskelkraft der Handgelenkstreckmuskeln und Behinderung gekennzeichnet. Unter den in der Literatur vorgeschlagenen Behandlungen gelten sowohl die fokale Stoßwellentherapie als auch die radiale Stoßwellentherapie als wirksam bei der Behandlung dieser Muskel-Skelett-Erkrankung. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser beiden Stoßwellenanwendungen auf die Anzeichen und Symptome von Patienten mit lateraler Epicondylalgie zu vergleichen. In dieser klinischen Studie werden die Probanden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) auf Ellenbogenschmerzen, mithilfe eines Handdynamometers auf ihre Griffstärke und mithilfe des Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) auf den Grad der Behinderung untersucht. Es wird eine sechsmonatige Nachuntersuchung durchgeführt.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält radiale Stoßwellen (rESWT), die zweite Gruppe erhält fokale Stoßwellen (fESWT) und die dritte Gruppe, die als Kontrolle dient, erhält laut Literatur eine Placebo-Behandlung mit sehr niedrigen Energieparametern .

Die Probanden erhalten drei Sitzungen, eine Sitzung pro Woche.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28806
        • Rekrutierung
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im lateralen Epicondylus >3 Monate
  • Schmerzen beim Ausführen eines Widerstandsgriffs
  • Positiver Cozen-Test
  • Positiver Maudsley-Test

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Systemische Erkrankungen (Fibromyalgie, Diabetes, Arthritis)
  • Lokale Infektion oder Krebs
  • Aktuelle Behandlungen (Physiotherapie, Kortikosteroide)-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiale Stoßwellenbehandlung
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten drei Sitzungen. Während jeder Sitzung werden 2000 Impulse mit einem radialen Stoßwellengenerator mit einem Druck von 2,5 Bar und einer Frequenz von 8 Hz verabreicht.
Sonstiges: Radiale Stoßwellenbehandlung
Die Probanden dieser Gruppe erhalten radiale Stoßwellen
Experimental: Fokale Stoßwellenbehandlung
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten drei Sitzungen. Während jeder Sitzung werden 2000 Impulse von einem fokalen Stoßwellengenerator mit einer Energieflussdichte von 0,2 mJ/mm² und einer Frequenz von 4 Hz abgegeben.
Sonstiges: Behandlung mit fokalen Stoßwellen
Die Probanden dieser Gruppe erhalten fokale Stoßwellen
Placebo-Komparator: Placebo-Stoßwellen
Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine Placebo-Behandlung mit sehr niedrigen Energieeinstellungen, die eine Therapie simulieren soll, ohne echte therapeutische Wirkungen zu erzielen. Diese Gruppe erhält pro Sitzung 20 Impulse mit einer Energieflussdichte von 0,08 mJ/mm².
Sonstiges: Stoßwellen-Placebo-Behandlung
Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine Placebobehandlung mit Stoßwellen und sehr niedrigen Energieeinstellungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten
Das Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, mit dem der Schmerzverlauf des Patienten erfasst wird. VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters definiert, wobei „0“ ganz links kein Schmerz und „10“ ganz rechts der schlimmste mögliche Schmerz bedeutet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten
Die Griffstärke ist ein Maß für die Muskelkraft oder die maximale Kraft/Spannung, die von den Unterarmmuskeln erzeugt wird. Die Aufzeichnung erfolgt mit einem Handprüfstand. Der Proband wird gebeten, seine Griffkraft so lange auszuüben, bis Schmerzen auftreten. Sie wird in Newton gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten
Vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten
Der PRTEE ist ein bevölkerungsspezifischer 15-Punkte-Fragebogen zur Messung von Unterarmschmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit lateraler Epicondylus-Tendinopathie. 0 % ist das beste und 100 % das schlechteste Invaliditätsergebnis
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten
Das Global Rating of Change (GROC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten
Dabei handelt es sich um eine Skala, die beurteilt, ob sich der Zustand des Patienten verschlechtert, verbessert hat oder gleich geblieben ist, und um das Ausmaß dieser Veränderung, typischerweise nach der Behandlung, zu quantifizieren. Die Probanden nehmen globale Bewertungen der Veränderungen in Bezug auf ihr Wohlbefinden aufgrund ihrer Nackenschmerzen vor seit der Erstuntersuchung auf einer 15-stufigen Selbsteinschätzungsskala (von -7 bis 7), wobei -7 der schlechtestmögliche Wert und 7 der bestmögliche Wert ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIM/2024/4/101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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