Лечение боковой эпикондилалгии ударными волнами
1 июня 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Радиальные ударные волны в сравнении с фокальными ударными волнами в лечении латеральной эпикондилалгии
Латеральная эпикондилалгия (ЛЭТ) характеризуется болью, снижением мышечной силы мышц-разгибателей запястья и инвалидностью. Среди методов лечения, предложенных в литературе, как фокальная ударно-волновая терапия, так и радиальная ударно-волновая терапия считаются эффективными при лечении этого заболевания опорно-двигательного аппарата. Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности этих двух применений ударной волны в отношении признаков и симптомов у пациентов с латеральной эпикондилалгией. В этом клиническом исследовании субъекты будут оцениваться на предмет боли в локте с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), силы хвата с помощью ручного динамометра и степени инвалидности с помощью опросника для оценки теннисного локтя (PRTEE). Будет проведено шестимесячное наблюдение.
Пациенты будут случайным образом разделены на три группы. Первая группа получит радиальные ударные волны (рЭУВТ), вторая группа получит фокальные ударные волны (фЭУВТ), а третья группа, которая будет действовать в качестве контроля, получит лечение плацебо с очень низкими энергетическими параметрами, согласно данным литературы. .
Субъекты получат три сеанса, по одному сеансу в неделю.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanira Rodriguez-García, Master
- Номер телефона: 34 918855142
- Электронная почта: yanira.rodriguez@edu.uah.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28806
- Рекрутинг
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Контакт:
- Centro M Fisioterapia y Dolor, PhD
- Номер телефона: 683 37 83 91
- Электронная почта: clinica.fisio@fgua.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в латеральном надмыщелке >3 мес.
- Боль при выполнении хвата с сопротивлением
- Положительный тест Козена
- Положительный тест Модсли
Критерии исключения:
- Беременность
- Системные заболевания (фибромиалгия, диабет, артрит)
- Местная инфекция или рак
- Недавние методы лечения (физиотерапия, кортикостероиды) –
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиальная ударно-волновая терапия
Пациенты, отнесенные к этой группе, получат три сеанса.
Во время каждого сеанса будет подаваться 2000 импульсов с использованием радиального генератора ударных волн с давлением 2,5 бар и частотой 8 Гц.
|
Субъекты этой группы получат радиальные ударные волны.
|
|
Экспериментальный: Фокальная ударно-волновая терапия
Пациенты, отнесенные к этой группе, получат три сеанса.
Во время каждого сеанса фокальный генератор ударных волн будет подавать 2000 импульсов с плотностью потока энергии 0,2 мДж/мм² и частотой 4 Гц.
|
Субъекты этой группы получат очаговые ударные волны.
|
|
Плацебо Компаратор: Ударные волны плацебо
Субъекты в этой группе получат лечение плацебо с очень низкими энергетическими настройками, предназначенное для имитации терапии без реального терапевтического эффекта.
Эта группа получит 20 импульсов за сеанс с плотностью потока энергии 0,08 мДж/мм².
|
Субъекты в этой группе получат плацебо-терапию ударными волнами с очень низкими энергетическими настройками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение боли по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Боль по ВАШ представляет собой одномерную меру интенсивности боли, используемую для регистрации прогрессирования боли у пациентов.
ВАС представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра, где «0» в крайнем левом углу означает отсутствие боли, а «10» в крайнем правом — самая сильная боль.
|
Изменение боли по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Изменение боли по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Сила хвата — это мера мышечной силы или максимальной силы/напряжения, создаваемой мышцами предплечья.
Его будут фиксировать с помощью ручного динамометра.
Субъекта просят прилагать силу захвата до появления боли.
Измеряется в ньютонах.
|
Изменение боли по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
|
Оценка теннисного локтя по рейтингу пациента (PRTEE)
Временное ограничение: Изменение боли по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
PRTEE представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для конкретной популяции и предназначенный для измерения боли в предплечье и инвалидности, связанной с тендинопатией латерального надмыщелка.
0% — лучший результат, 100% — худший результат инвалидности.
|
Изменение боли по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
|
Глобальный рейтинг перемен (GROC)
Временное ограничение: Изменение боли по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Это шкала, которая оценивает, стало ли состояние пациента хуже, лучше или осталось прежним, а также позволяет количественно оценить величину этого изменения, обычно после лечения. Субъекты будут составлять глобальные оценки изменений в отношении своего уровня благополучия по боли в шее. с момента первичного обследования по 15-балльной шкале самооценки (от -7 до 7), где -7 – наихудшее возможное значение, а 7 – максимально возможное значение.
|
Изменение боли по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2024/4/101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .