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脳卒中後の自己管理とリハビリテーションへの参加を改善する (IPASS-R)

2026年4月22日 更新者：Anna Boone、University of Missouri-Columbia

亜急性脳卒中における脳卒中後の自己管理リハビリテーション（IPASS-R）プログラムへの参加向上の有効性

この提案された研究の全体的な目標は、亜急性脳卒中患者の自己効力感、活動パフォーマンス、生活の質を改善するために、遠隔医療を介して提供される小グループの脳卒中特有の自己管理プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65211
        • 募集
        • University of Missouri
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anna Boone, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中後6か月以内
  • 45～85歳
  • 入院リハビリテーションサービスを完了した（推奨された場合）
  • 介護者の支援の有無にかかわらず地域社会に住んでいる（つまり、熟練した介護施設に住んでいない）
  • 英語を読み、書き、話す能力
  • 軽度または中等度の脳卒中の診断 (国立衛生研究所の脳卒中スコア <16)
  • ビデオ会議を単独で、または介護者のサポートを受けて使用できる

除外基準:

  • 患者健康質問票のスコアが21以上で示される重度のうつ病症状
  • モントリオール認知評価のスコア <23 で示される認知症の症状
  • 追加の神経学的診断（例、脳悪性腫瘍、以前の重度の脳卒中）
  • (4) 国立衛生研究所の脳卒中スケール失語症スコアが 2 以上と示す中等度または重度の失語症
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 別途指定されていないその他の条件で、参加者にとってこの研究への参加が安全でなくなるとPIが判断した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脳卒中後の自己管理プログラム (IPASS) への参加の向上
IPASS-R 介入は、作業療法士と脳卒中生存者のピアファシリテーターによって行われる週 6 回の 90 分間のセッションで構成されます。 すべてのセッションはビデオ会議を通じてリモートで配信されます。
行動：脳卒中後の自己管理プログラム (IPASS) への参加の向上
IPASS-R プログラムは、グループベースの自己管理介入であり、問​​題解決、行動計画、リソース活用のスキルを向上させ、コミュニティの生活と参加を改善することを目的としています。 Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation (ABCDE) フレームワークは、プログラム全体の各セッションで繰り返し使用される、ユーザーフレンドリーな問題解決および目標設定フレームワークです。 参加者は、(1) (A) で改善または再取り組みしたいアクティビティを特定するようにガイドされます。 (2) 彼らの関与を妨げる個人的および環境的障壁 (B)。 (3) 障壁に対処し、エンゲージメントを向上させるためにできる変更 (C)。 (4) (D) を追求するための行動計画。 行動計画の後、参加者は次のセッションに戻り、計画を実行したパフォーマンスを評価します (E)。
アクティブコンパレータ：慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP)
CDSMP は、毎週 6 回の 90 分のセッションで構成されます。 すべてのセッションはビデオ会議を通じてリモートで配信されます。
行動：慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP)
このプログラムは、慢性的な健康上の問題を抱え、CDSMP プロトコルに従う個人が集まるコミュニティ環境で、小グループを構成する 2 人の訓練を受けたリーダーによって推進されます。 参加者は、さまざまな慢性疾患に適用できるさまざまな健康関連のトピックについて教育を受け、経験を共有し、互いにサポートします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) のパフォーマンス
時間枠：介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)
活動パフォーマンスの自己報告尺度。 最小 = 1、最大 = 10。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) の満足度
時間枠：介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)
活動パフォーマンスの自己報告尺度。 最小 = 1、最大 = 10。 スコアが高いほど満足度が高いことを意味します。
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)
参加戦略 自己効力感尺度 (PS-SES)
時間枠：介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)
参加戦略を使用する際の自己効力感の自己報告尺度。 被験者は、6 つの下位尺度内の 35 項目にわたる信頼度を評価します：（1）家庭への参加の管理、（2）組織の維持、（3）地域社会への参加の計画と管理、（4）仕事と生産性の管理）、（5）コミュニケーションの管理、および（ 6) リソースの確保を主張する。 スコアの範囲は 35 ～ 350 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センサーシステムによって測定される家庭内の活動レベル
時間枠：研究期間（ベースライン評価（0週目）から6か月のフォローアップ評価まで）
アクティビティに費やされる時間の平均時間割合
研究期間（ベースライン評価（0週目）から6か月のフォローアップ評価まで）
センサー システムによって測定されるコミュニティへの関与
時間枠：研究期間（ベースライン評価（0週目）から6か月のフォローアップ評価まで）
ドアセンサーの作動間隔で測定した家の外にいる時間
研究期間（ベースライン評価（0週目）から6か月のフォローアップ評価まで）
脳卒中影響スケール参加ドメイン
時間枠：介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)
認知された脳卒中回復/生活の質を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを示します。
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)
生活習慣の評価（LIFE-H）
時間枠：介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)
6 つのドメインにわたる合計スコアを測定することで、日常活動への自己申告による参加度を測定します。 スコア範囲は 0 ～ 9 で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
介入前 (0 週目)、介入後 (6 週目)、および 6 か月の追跡調査 (32 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Missouri-Columbia

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

捜査官

  • 主任研究者：Anna E Boone, PhD, OTR/L、University of Missouri Occupational Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2029年12月15日

研究の完了 (推定)

2029年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月6日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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