Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de participatie na een beroerte Zelfmanagement-revalidatie (IPASS-R)

22 april 2026 bijgewerkt door: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Werkzaamheid van het IPASS-R-programma (Improving Participation After Stroke Self-Management-Rehabilitation) bij subacute beroerte

Het algemene doel van dit voorgestelde onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een kleine groep, specifiek voor een beroerte, zelfmanagementprogramma dat via telezorg wordt aangeboden om de zelfeffectiviteit, de activiteitsprestaties en de kwaliteit van leven te verbeteren bij personen met een subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • Werving
        • University of Missouri
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Boone, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minder dan 6 maanden na de beroerte
  • leeftijd 45-85 jaar
  • voltooide intramurale revalidatiediensten (indien aanbevolen)
  • levend in de gemeenschap met of zonder ondersteuning van zorgverleners (d.w.z. niet wonend in een geschoolde verpleeginstelling)
  • vermogen om Engels te lezen, schrijven en spreken
  • diagnose van milde of matige beroerte (slagscore van de National Institutes of Health <16)
  • in staat zijn om videoconferenties zelfstandig of met ondersteuning van de zorgverlener te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige depressieve symptomen zoals aangegeven door een score ≥21 op de Patient Health Questionnaire
  • symptomen van dementie zoals aangegeven door een score van <23 op de Montreal Cognitive Assessment
  • aanvullende neurologische diagnoses (bijv. hersenmaligniteit, eerdere ernstige beroerte)
  • (4) matige of ernstige afasie zoals aangegeven door een afasiescore op de National Institutes of Health Stroke Scale van ≥ 2
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • elke andere niet anderszins gespecificeerde omstandigheid waarvan de PI bepaalt dat deelname aan dit onderzoek onveilig zou zijn voor de deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbetering van de deelname aan het zelfmanagementprogramma na een beroerte (IPASS)
De IPASS-R-interventie bestaat uit 6 wekelijkse sessies van 90 minuten, gegeven door een ergotherapeut en peer-facilitator voor overlevenden van een beroerte. Alle sessies worden op afstand gegeven via videoconferentie.
Gedragsmatig: Verbetering van de deelname aan het zelfmanagementprogramma na een beroerte (IPASS)
Het IPASS-R-programma is een op groepen gebaseerde zelfmanagementinterventie die tot doel heeft de vaardigheden op het gebied van probleemoplossing, actieplanning en gebruik van hulpbronnen te verbeteren voor een beter gemeenschapsleven en participatie. Het Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation (ABCDE)-framework is een gebruiksvriendelijk raamwerk voor het oplossen van problemen en het stellen van doelen dat herhaaldelijk in elke sessie van het programma wordt gebruikt. Deelnemers worden begeleid bij het identificeren van (1) een activiteit die ze willen verbeteren of opnieuw willen ondernemen (A); (2) individuele en omgevingsbarrières die hun betrokkenheid belemmeren (B); (3) veranderingen die ze kunnen aanbrengen om met de barrières om te gaan en hun betrokkenheid te verbeteren (C); en (4) een actieplan om na te streven (D). Na het actieplan komen de deelnemers terug in de volgende sessie en evalueren hun prestaties bij het uitvoeren van hun plannen (E).
Actieve vergelijker: Zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten (CDSMP)
Het CDSMP bestaat uit 6 wekelijkse sessies van 90 minuten. Alle sessies worden op afstand gegeven via videoconferentie.
Gedragsmatig: Zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten (CDSMP)
Het programma wordt gefaciliteerd door twee getrainde leiders in kleine groepen in een gemeenschapssetting met individuen die chronische gezondheidsproblemen hebben en die het CDSMP-protocol zullen volgen. Deelnemers krijgen voorlichting over verschillende gezondheidsgerelateerde onderwerpen die van toepassing zijn op een reeks chronische aandoeningen, delen ervaringen en ondersteunen elkaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese prestatiemaatstaf voor beroepsprestaties (COPM).
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)
Zelfrapportagemaatstaf voor activiteitsprestaties. Minimaal = 1, Maximaal = 10. Hogere scores betekenen betere prestaties.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)
Tevredenheid over de Canadese Occupational Performance Measure (COPM).
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)
Zelfrapportagemaatstaf voor activiteitsprestaties. Minimaal = 1, Maximaal = 10. Hogere scores betekenen een hogere tevredenheid.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)
Participatiestrategieën Zelfeffectiviteitsschaal (PS-SES)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)
Zelfrapportagemaatstaf voor zelfeffectiviteit bij het gebruik van participatiestrategieën. De proefpersoon beoordeelt het vertrouwen op 35 items binnen zes subschalen: (1) thuisparticipatie beheren, (2) georganiseerd blijven, (3) gemeenschapsparticipatie plannen en beheren, (4) werk en productiviteit beheren), (5) communicatie beheren, en ( 6) pleiten voor middelen. Bereik van scores van 35-350. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsniveau thuis zoals gemeten door het sensorsysteem
Tijdsspanne: Onderzoeksduur (vanaf nulmeting (week 0) tot vervolgbeoordeling na 6 maanden)
het gemiddelde uurpercentage van de tijd besteed aan activiteiten
Onderzoeksduur (vanaf nulmeting (week 0) tot vervolgbeoordeling na 6 maanden)
Betrokkenheid bij de gemeenschap zoals gemeten door een sensorsysteem
Tijdsspanne: Onderzoeksduur (vanaf nulmeting (week 0) tot vervolgbeoordeling na 6 maanden)
Tijd buitenshuis, gemeten aan de hand van de tijd tussen activeringen van de deursensor
Onderzoeksduur (vanaf nulmeting (week 0) tot vervolgbeoordeling na 6 maanden)
Deelnamedomein van de Impact Schaal voor beroertes
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)
Meet waargenomen herstel/kwaliteit van leven na een beroerte. Bereik van scores 0-100. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)
Beoordeling van levensgewoonten (LIFE-H)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)
Meet zelfgerapporteerde deelname aan dagelijkse activiteiten door de totale score over 6 domeinen te meten. Scorebereik van 0 tot 9, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6) en follow-up na 6 maanden (week 32)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren