- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06588647
Osallistumisen parantaminen aivohalvauksen jälkeisen itsehallinnan ja kuntoutuksen jälkeen (IPASS-R)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Osallistumista parantavan aivohalvauksen jälkeisen itsehallinta-kuntoutusohjelman (IPASS-R) tehokkuus subakuutissa aivohalvauksessa
Tämän ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida pienille ryhmille aivohalvauskohtaisen itsehallintaohjelman tehokkuutta, joka toteutetaan etäterveyden kautta. Ohjelman tehokkuutta, aktiivisuutta ja elämänlaatua voidaan parantaa henkilöillä, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliana H. Earwood, OTD, OTR/L
- Puhelinnumero: 5738846681
- Sähköposti: jmhudson@health.missouri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna E Boone, PhD, OTR/L
- Puhelinnumero: 5738827023
- Sähköposti: booneae@umsystem.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Earwood, OTD
- Puhelinnumero: 573-884-6681
- Sähköposti: jmhudson@health.missouri.edu
-
Päätutkija:
- Anna Boone, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- alle 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- ikä 45-85 vuotta
- suoritetut laitoskuntoutuspalvelut (jos suositellaan)
- asuminen paikkakunnalla hoitajan tuella tai ilman (eli ei asu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa)
- kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- lievän tai keskivaikean aivohalvauksen diagnoosi (National Institutes of Health aivohalvauspisteet <16)
- pystyy käyttämään videoneuvottelua itsenäisesti tai hoitajan tuella
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia masennusoireita, kuten Potilaan terveyskyselyn pistemäärä ≥21 osoittaa
- dementian oireet, kuten Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä <23 osoittaa
- ylimääräiset neurologiset diagnoosit (esim. aivosyöpä, edellinen vakava aivohalvaus)
- (4) kohtalainen tai vaikea afasia National Institutes of Healthin aivohalvausasteikon afasiapistemäärän ≥ 2 osoittamana
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- mikä tahansa muu ehto, jota ei ole muuten määritelty ja jonka PI:n mukaan tutkimukseen osallistuminen tekisi osallistujalle vaarallisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistumisen parantaminen aivohalvauksen itsehallintaohjelman (IPASS) jälkeen
IPASS-R-interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta, jotka toimittavat toimintaterapeutti ja aivohalvauksesta selviytyneiden vertaisohjaaja.
Kaikki istunnot toimitetaan etänä videoneuvottelun kautta.
|
IPASS-R-ohjelma on ryhmäpohjainen itsehallinnollinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa ongelmanratkaisu-, toiminnansuunnittelu- ja resurssienkäyttötaitoja yhteisön asumisen ja osallistumisen parantamiseksi.
Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation (ABCDE) -kehys on käyttäjäystävällinen ongelmanratkaisu- ja tavoitteiden asettamiskehys, jota käytetään toistuvasti jokaisessa istunnossa koko ohjelman ajan.
Osallistujia ohjataan tunnistamaan (1) aktiviteetti, jota he haluavat parantaa tai osallistua uudelleen (A); (2) yksilö- ja ympäristöesteet, jotka estävät heidän osallistumistaan (B); (3) muutokset, joita he voivat tehdä esteiden poistamiseksi ja sitoutumisensa parantamiseksi (C); ja (4) toimintasuunnitelma, jota on noudatettava (D).
Toimintasuunnitelman jälkeen osallistujat palaavat seuraavassa istunnossa ja arvioivat suoritustaan suunnitelmiensa toteuttamisessa (E).
|
|
Active Comparator: CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program)
CDSMP koostuu kuudesta viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta.
Kaikki istunnot toimitetaan etänä videoneuvottelun kautta.
|
Ohjelmaa helpottaa kaksi koulutettua johtajaa pienissä ryhmissä yhteisössä sellaisten henkilöiden kanssa, joilla on kroonisia terveysongelmia ja jotka noudattavat CDSMP-protokollaa.
Osallistujat saavat koulutusta erilaisista terveyteen liittyvistä aiheista, jotka soveltuvat erilaisiin kroonisiin sairauksiin, jakavat kokemuksia ja tukevat toisiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) suorituskyky
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
Itseraportoi toiminnan suorituskyvyn mitta.
Minimi = 1, maksimi = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -tyytyväisyys
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
Itseraportoi toiminnan suorituskyvyn mitta.
Minimi = 1, maksimi = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
|
Osallistumisstrategioiden itsetehokkuusasteikko (PS-SES)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
Itseraportointi mittaa itsetehokkuutta osallistumisstrategioiden käytössä.
Koehenkilö arvioi itseluottamusta 35 kohdassa kuudessa ala-asteikossa: (1) kotona osallistumisen hallinta, (2) järjestyksessä pysyminen, (3) yhteisön osallistumisen suunnittelu ja hallinta, (4) työn ja tuottavuuden hallinta, (5) viestinnän hallinta ja ( 6) resurssien puolesta puhuminen.
Pisteiden vaihteluväli 35-350.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin aktiivisuustaso anturijärjestelmän mittaamana
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (perusarvioinnista (viikko 0) 6 kuukauden seuranta-arviointiin)
|
keskimääräinen tuntiprosentti toimintaan käytetystä ajasta
|
Tutkimuksen kesto (perusarvioinnista (viikko 0) 6 kuukauden seuranta-arviointiin)
|
|
Yhteisön sitoutuminen anturijärjestelmällä mitattuna
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (perusarvioinnista (viikko 0) 6 kuukauden seuranta-arviointiin)
|
Kodin ulkopuolella oleva aika mitattuna ovianturin aktivointien välisenä aikana
|
Tutkimuksen kesto (perusarvioinnista (viikko 0) 6 kuukauden seuranta-arviointiin)
|
|
Stroke Impact Scale -osallistumisalue
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
Mittaa havaittua aivohalvauksen toipumista/elämänlaatua.
Pisteiden vaihteluväli 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
|
Elämäntottumusten arviointi (LIFE-H)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
Mittaa itse ilmoittamaa osallistumista päivittäiseen toimintaan mittaamalla kokonaispisteet kuudelta verkkotunnukselta.
Pisteiden vaihteluväli 0–9 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Esiinterventio (viikko 0), interventio (viikko 6) ja 6 kuukauden seuranta (viikko 32)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jette DU, Latham NK, Smout RJ, Gassaway J, Slavin MD, Horn SD. Physical therapy interventions for patients with stroke in inpatient rehabilitation facilities. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):238-48.
- Cadilhac DA, Hoffmann S, Kilkenny M, Lindley R, Lalor E, Osborne RH, Batterbsy M. A phase II multicentered, single-blind, randomized, controlled trial of the stroke self-management program. Stroke. 2011 Jun;42(6):1673-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.601997. Epub 2011 Apr 14.
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Sakakibara BM, Kim AJ, Eng JJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on Self-Management for Improving Risk Factor Control in Stroke Patients. Int J Behav Med. 2017 Feb;24(1):42-53. doi: 10.1007/s12529-016-9582-7.
- Fryer CE, Luker JA, McDonnell MN, Hillier SL. Self management programmes for quality of life in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD010442. doi: 10.1002/14651858.CD010442.pub2.
- Chen L, Chen Y, Chen X, Shen X, Wang Q, Sun C. Longitudinal Study of Effectiveness of a Patient-Centered Self-Management Empowerment Intervention During Predischarge Planning on Stroke Survivors. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Jun;15(3):197-205. doi: 10.1111/wvn.12295.
- Wolf TJ, Baum CM, Lee D, Hammel J. The Development of the Improving Participation after Stroke Self-Management Program (IPASS): An Exploratory Randomized Clinical Study. Top Stroke Rehabil. 2016 Aug;23(4):284-92. doi: 10.1080/10749357.2016.1155278. Epub 2016 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2108606
- 1R01HD114732-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .