Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení účasti po cévní mozkové příhodě Self-Management-Rehabilitation (IPASS-R)

22. dubna 2026 aktualizováno: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Účinnost programu pro zlepšení účasti po mozkové mrtvici (IPASS-R) u subakutní mozkové příhody

Celkovým cílem této navrhované studie je vyhodnotit účinnost programu sebeřízení pro malé skupiny, specifického pro cévní mozkovou příhodu, poskytovaného prostřednictvím telehealth s cílem zlepšit vlastní účinnost, výkonnost a kvalitu života u jedinců se subakutní cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Nábor
        • University of Missouri
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Boone, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • méně než 6 měsíců po mrtvici
  • věk 45-85 let
  • dokončené lůžkové rehabilitační služby (pokud jsou doporučeny)
  • žít v komunitě s nebo bez podpory pečovatele (tj. nebydlet v kvalifikovaném pečovatelském zařízení)
  • schopnost číst, psát a mluvit anglicky
  • diagnóza mírné nebo středně těžké mrtvice (skóre mrtvice National Institutes of Health <16)
  • schopni používat videokonference samostatně nebo s podporou pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • závažné depresivní symptomy, jak je indikováno skóre ≥21 v dotazníku o zdraví pacienta
  • příznaky demence, jak je indikováno skóre <23 v Montrealském kognitivním hodnocení
  • další neurologické diagnózy (např. malignita mozku, předchozí těžká mrtvice)
  • (4) středně těžká nebo těžká afázie, jak je indikováno skóre afázie National Institutes of Health Stroke Scale ≥ 2
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • jakákoli jiná podmínka, která není jinak specifikována, o které PI rozhodne, že by účast v této studii pro účastníka byla nebezpečná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zlepšení účasti po mozkové mrtvici (IPASS)
Intervence IPASS-R sestává z 6 týdenních 90minutových sezení, které provádí ergoterapeut a peer facilitátor, který přežil mrtvici. Všechny relace budou probíhat na dálku prostřednictvím videokonference.
Behaviorální: Zlepšení účasti po mozkové mrtvici (IPASS)
Program IPASS-R je skupinová samořídící intervence, jejímž cílem je zlepšit dovednosti v oblasti řešení problémů, plánování akcí a využívání zdrojů pro zlepšení života a participace v komunitě. Rámec Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation (ABCDE) je uživatelsky přívětivý rámec pro řešení problémů a stanovování cílů, který se opakovaně používá v každé relaci během programu. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby identifikovali (1) aktivitu, kterou chtějí zlepšit nebo se do ní znovu zapojit (A); (2) individuální a environmentální bariéry, které brání jejich zapojení (B); (3) změny, které mohou provést, aby se vypořádali s překážkami a zlepšili své zapojení (C); a (4) akční plán, který je třeba sledovat (D). Po akčním plánu se účastníci vrátí na další sezení a zhodnotí svůj výkon při plnění svých plánů (E).
Aktivní komparátor: Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP)
CDSMP se bude skládat ze 6 týdenních 90minutových relací. Všechny relace budou probíhat na dálku prostřednictvím videokonference.
Behaviorální: Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP)
Program zajišťují dva vyškolení vedoucí v malých skupinách v komunitním prostředí s jednotlivci, kteří mají chronické zdravotní problémy a budou dodržovat protokol CDSMP. Účastníci získají vzdělání o různých tématech souvisejících se zdravím, která se vztahují na řadu chronických onemocnění, sdílejí zkušenosti a vzájemně se podporují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadské měření výkonu v zaměstnání (COPM) Výkon
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)
Self-report měření výkonu aktivity. Minimum = 1, Maximum = 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)
Kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM) spokojenost
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)
Self-report měření výkonu aktivity. Minimum = 1, Maximum = 10. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)
Strategie participace na stupnici vlastní účinnosti (PS-SES)
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)
Self-report míra self-efficacy při používání participačních strategií. Subjekt hodnotí spolehlivost ve 35 položkách v šesti subškálách: (1) řízení domácí účasti, (2) udržování pořádku, (3) plánování a řízení účasti komunity, (4) řízení práce a produktivity, (5) řízení komunikace a ( 6) obhajování zdrojů. Rozsah skóre od 35 do 350. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň domácí aktivity měřená senzorovým systémem
Časové okno: Délka studie (od základního hodnocení (týden 0) do 6měsíčního následného hodnocení)
průměrné hodinové procento času stráveného činností
Délka studie (od základního hodnocení (týden 0) do 6měsíčního následného hodnocení)
Zapojení komunity měřené senzorovým systémem
Časové okno: Délka studie (od základního hodnocení (týden 0) do 6měsíčního následného hodnocení)
Čas mimo domov měřený časem mezi aktivacemi dveřního senzoru
Délka studie (od základního hodnocení (týden 0) do 6měsíčního následného hodnocení)
Doména účasti na stupnici dopadu zdvihu
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)
Měří vnímané zotavení po mrtvici/kvalitu života. Rozsah skóre 0-100. Vyšší skóre znamená vyšší výkon.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)
Hodnocení životních návyků (LIFE-H)
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)
Měří vlastní účast na denních aktivitách měřením celkového skóre v 6 doménách. Rozsah skóre 0 až 9, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden) a 6měsíční sledování (32. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit