Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af deltagelse efter slagtilfælde Self-Management-Rehabilitering (IPASS-R)

22. april 2026 opdateret af: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Effektiviteten af ​​programmet for forbedring af deltagelse efter slagtilfælde-selvledelse-rehabilitering (IPASS-R) ved subakut slagtilfælde

Det overordnede mål med denne foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et slagtilfælde-specifikt, selvstyringsprogram i små grupper leveret via telesundhed for at forbedre selveffektivitet, aktivitetspræstation og livskvalitet hos personer med subakut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Boone, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindre end 6 måneder efter et slagtilfælde
  • alder 45-85 år
  • gennemførte rehabiliteringsydelser (hvis anbefalet)
  • bor i samfundet med eller uden omsorgspersonstøtte (dvs. ikke bor på et kvalificeret plejecenter)
  • evne til at læse, skrive og tale engelsk
  • diagnose af mild eller moderat slagtilfælde (National Institutes of Health slagtilfælde score <16)
  • i stand til at bruge videokonferencer selvstændigt eller med omsorgspersonstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • svære depressive symptomer som angivet med en score ≥21 på Patient Health Questionnaire
  • demenssymptomer som angivet med en score på <23 på Montreal Cognitive Assessment
  • yderligere neurologiske diagnoser (f.eks. malignitet i hjernen, tidligere alvorligt slagtilfælde)
  • (4) moderat eller svær afasi som angivet af en National Institutes of Health Stroke Scale afasiscore på ≥ 2
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • enhver anden betingelse, som ikke på anden måde er specificeret, som PI'en vurderer, ville gøre deltagelse i denne undersøgelse usikker for deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedring af deltagelse efter slagtilfælde Self-Management Program (IPASS)
IPASS-R-interventionen består af 6 ugentlige 90-minutters sessioner leveret af en ergoterapeut og en peer-facilitator, der overlever slagtilfælde. Alle sessioner vil blive leveret eksternt via videokonferencer.
Adfærdsmæssigt: Forbedring af deltagelse efter slagtilfælde Self-Management Program (IPASS)
IPASS-R-programmet er en gruppebaseret selvledelsesintervention, der har til formål at forbedre færdigheder i problemløsning, handlingsplanlægning og ressourceudnyttelse for at forbedre samfundslivet og deltagelse. Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation (ABCDE)-rammen er en brugervenlig problemløsnings- og målsætningsramme, der bruges gentagne gange i hver session gennem hele programmet. Deltagerne guides til at identificere (1) en aktivitet, som de ønsker at forbedre eller genindgå i (A); (2) individuelle og miljømæssige barrierer, der hindrer deres engagement (B); (3) ændringer, som de kan foretage for at håndtere barriererne og forbedre deres engagement (C); og (4) en handlingsplan til at forfølge (D). Efter handlingsplanen kommer deltagerne tilbage i den næste session og evaluerer deres præstationer ved at følge deres planer (E).
Aktiv komparator: Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)
CDSMP vil bestå af 6 ugentlige 90-minutters sessioner. Alle sessioner vil blive leveret eksternt via videokonferencer.
Adfærdsmæssigt: Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)
Programmet faciliteres af to uddannede ledere i små grupper i et samfundsmiljø med personer, der har kroniske helbredsproblemer og vil følge CDSMP-protokollen. Deltagerne modtager undervisning om forskellige sundhedsrelaterede emner, der gælder for en række kroniske lidelser, deler erfaringer og støtter hinanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Performance
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)
Selvrapportering mål for aktivitetspræstation. Minimum = 1, maksimum = 10. Højere score betyder bedre præstation.
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Tilfredshed
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)
Selvrapportering mål for aktivitetspræstation. Minimum = 1, maksimum = 10. Højere score betyder højere tilfredshed.
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)
Deltagelsesstrategier Self-Efficacy Scale (PS-SES)
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)
Selvrapportering mål for selveffektivitet ved brug af deltagelsesstrategier. Emnet vurderer tillid på tværs af 35 punkter inden for seks underskalaer: (1) styring af hjemmedeltagelse, (2) forblive organiseret, (3) planlægning og styring af samfundsdeltagelse, (4) styring af arbejde og produktivitet), (5) styring af kommunikation og ( 6) fortaler for ressourcer. Range af score fra 35-350. Højere score indikerer større self-efficacy.
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsniveau i hjemmet målt med sensorsystem
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (fra baselinevurdering (uge 0) til 6-måneders opfølgningsvurdering)
gennemsnitlig timeprocent af tid brugt på aktivitet
Undersøgelsens varighed (fra baselinevurdering (uge 0) til 6-måneders opfølgningsvurdering)
Samfundsengagement målt med sensorsystem
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (fra baselinevurdering (uge 0) til 6-måneders opfølgningsvurdering)
Tid uden for hjemmet målt ved tid mellem dørsensoraktivering
Undersøgelsens varighed (fra baselinevurdering (uge 0) til 6-måneders opfølgningsvurdering)
Stroke Impact Scale deltagelsesdomæne
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)
Måler opfattet slagtilfælde recovery/livskvalitet. Scoreområde 0-100. Højere score indikerer højere ydeevne.
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)
Vurdering af livsvaner (LIFE-H)
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)
Måler selvrapporteret deltagelse i daglige aktiviteter ved at måle totalscore på tværs af 6 domæner. Scoreområde fra 0 til 9 med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6) og 6-måneders opfølgning (uge 32)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner