Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение участия после инсульта (IPASS-R)

22 апреля 2026 г. обновлено: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Эффективность программы самоконтроля и реабилитации после инсульта (IPASS-R) при подостром инсульте

Общая цель предлагаемого исследования — оценить эффективность программы самоконтроля в небольших группах, ориентированной на инсульт, реализуемой посредством телемедицины, для повышения самоэффективности, активности и качества жизни у людей с подострым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juliana H. Earwood, OTD, OTR/L
  • Номер телефона: 5738846681
  • Электронная почта: jmhudson@health.missouri.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anna E Boone, PhD, OTR/L
  • Номер телефона: 5738827023
  • Электронная почта: booneae@umsystem.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
        • Рекрутинг
        • University of Missouri
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anna Boone, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • менее 6 месяцев после инсульта
  • возраст 45-85 лет
  • завершенные стационарные реабилитационные услуги (если рекомендовано)
  • проживание в обществе с поддержкой опекуна или без него (т. е. не проживание в учреждении с квалифицированным сестринским уходом)
  • умение читать, писать и говорить по-английски
  • диагноз легкого или умеренного инсульта (оценка инсульта Национального института здоровья <16)
  • способен использовать видеоконференции самостоятельно или при поддержке опекуна

Критерии исключения:

  • тяжелые депрессивные симптомы, на что указывает балл ≥21 в анкете о состоянии здоровья пациента.
  • симптомы деменции, на что указывает оценка <23 по Монреальской когнитивной оценке.
  • дополнительные неврологические диагнозы (например, злокачественное новообразование головного мозга, перенесенный тяжелый инсульт)
  • (4) умеренная или тяжелая афазия, о чем свидетельствует показатель афазии по шкале инсульта Национального института здравоохранения ≥ 2.
  • невозможность дать информированное согласие
  • любые другие условия, не указанные иным образом, которые, по мнению ИП, могут сделать участие в этом исследовании небезопасным для участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшение участия в программе самоконтроля после инсульта (IPASS)
Вмешательство IPASS-R состоит из 6 еженедельных 90-минутных занятий, проводимых эрготерапевтом и равным координатором, пережившим инсульт. Все занятия будут проводиться удаленно посредством видеоконференцсвязи.
Поведенческий: Улучшение участия в программе самоконтроля после инсульта (IPASS)
Программа IPASS-R представляет собой групповое вмешательство по самоконтролю, целью которого является улучшение навыков решения проблем, планирования действий и использования ресурсов для улучшения жизни и участия сообщества. Система «Действие-Барьеры-Изменения-Деятельность-Оценка» (ABCDE) представляет собой удобную для пользователя структуру решения проблем и постановки целей, которая многократно используется на каждом занятии на протяжении всей программы. Участникам предлагается определить (1) деятельность, которую они хотят улучшить или которой они хотят вновь заняться (А); (2) индивидуальные и экологические барьеры, препятствующие их участию (B); (3) изменения, которые они могут внести, чтобы преодолеть препятствия и улучшить свое участие (C); и (4) план действий по реализации (D). После плана действий участники возвращаются на следующее занятие и оценивают свою эффективность в выполнении своих планов (E).
Активный компаратор: Программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP)
CDSMP будет состоять из шести еженедельных 90-минутных занятий. Все занятия будут проводиться удаленно посредством видеоконференцсвязи.
Поведенческий: Программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP)
Программу проводят два обученных руководителя в небольших группах в общине с людьми, имеющими хронические проблемы со здоровьем и соблюдающими протокол CDSMP. Участники получают образование по различным темам, связанным со здоровьем, применимым к ряду хронических заболеваний, делятся опытом и поддерживают друг друга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)
Самоотчетный показатель эффективности деятельности. Минимум = 1, Максимум = 10. Более высокие баллы означают лучшую производительность.
До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)
Канадский показатель профессиональной деятельности (COPM) Удовлетворенность
Временное ограничение: До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)
Самоотчетный показатель эффективности деятельности. Минимум = 1, Максимум = 10. Более высокие баллы означают более высокое удовлетворение.
До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)
Шкала самоэффективности стратегий участия (PS-SES)
Временное ограничение: До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)
Самоотчетный показатель самоэффективности при использовании стратегий участия. Субъект оценивает уверенность по 35 пунктам в шести субшкалах: (1) управление домашним участием, (2) поддержание организованности, (3) планирование и управление участием в сообществе, (4) управление работой и производительностью), (5) управление общением и ( 6) пропаганда ресурсов. Диапазон баллов от 35-350. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень активности дома, измеренный сенсорной системой
Временное ограничение: Продолжительность исследования (от исходной оценки (0-я неделя) до последующей оценки через 6 месяцев)
средний почасовой процент времени, потраченного на деятельность
Продолжительность исследования (от исходной оценки (0-я неделя) до последующей оценки через 6 месяцев)
Вовлеченность сообщества, измеряемая сенсорной системой
Временное ограничение: Продолжительность исследования (от исходной оценки (0-я неделя) до последующей оценки через 6 месяцев)
Время вне дома, измеряемое временем между срабатываниями дверного датчика.
Продолжительность исследования (от исходной оценки (0-я неделя) до последующей оценки через 6 месяцев)
Домен участия в шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)
Измеряет предполагаемое восстановление после инсульта/качество жизни. Диапазон баллов 0-100. Более высокие баллы указывают на более высокую производительность.
До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)
Оценка жизненных привычек (LIFE-H)
Временное ограничение: До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)
Измеряет самооценку участия в повседневной деятельности путем измерения общего балла по 6 областям. Диапазон баллов от 0 до 9, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
До вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя) и 6-месячное наблюдение (32-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться