Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uczestnictwa w samoleczeniu i rehabilitacji po udarze (IPASS-R)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Skuteczność programu poprawy uczestnictwa w leczeniu samodzielnego leczenia i rehabilitacji po udarze mózgu (IPASS-R) w przypadku podostrego udaru mózgu

Ogólnym celem proponowanego badania jest ocena skuteczności programu samodzielnego leczenia w małych grupach, specyficznego dla udaru, realizowanego za pośrednictwem telezdrowia, w celu poprawy poczucia własnej skuteczności, wydajności w zakresie aktywności i jakości życia u osób z podostrym udarem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Boone, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mniej niż 6 miesięcy po udarze
  • wiek 45-85 lat
  • ukończone świadczenia rehabilitacyjne w trybie stacjonarnym (jeśli jest to zalecane)
  • życie w społeczności ze wsparciem opiekuna lub bez niego (tj. niemieszkanie w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej)
  • umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku
  • rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanego udaru (wynik udaru National Institutes of Health <16)
  • potrafi samodzielnie korzystać z wideokonferencji lub przy wsparciu opiekuna

Kryteria wykluczenia:

  • ciężkie objawy depresyjne, na co wskazuje wynik ≥21 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
  • objawy demencji, na co wskazuje wynik <23 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej
  • dodatkowe rozpoznania neurologiczne (np. nowotwór mózgu, przebyty ciężki udar)
  • (4) umiarkowana lub ciężka afazja, zgodnie ze skalą afazji National Institutes of Health Stroke Scale wynoszącą ≥ 2
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • jakikolwiek inny warunek, który nie jest określony inaczej, który według PI sprawi, że udział w tym badaniu będzie niebezpieczny dla uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poprawa uczestnictwa w programie samoleczenia po udarze (IPASS)
Interwencja IPASS-R składa się z 6 cotygodniowych 90-minutowych sesji prowadzonych przez terapeutę zajęciowego i rówieśnika po udarze. Wszystkie sesje będą prowadzone zdalnie w formie wideokonferencji.
Behawioralne: Poprawa uczestnictwa w programie samoleczenia po udarze (IPASS)
Program IPASS-R to grupowa interwencja w zakresie samozarządzania, której celem jest poprawa umiejętności rozwiązywania problemów, planowania działań i wykorzystania zasobów w celu poprawy życia i uczestnictwa w społeczności. Struktura działań-barier-zmian-wykonania-oceny (ABCDE) to przyjazna dla użytkownika struktura rozwiązywania problemów i wyznaczania celów, używana wielokrotnie podczas każdej sesji w całym programie. Uczestnicy są proszeni o zidentyfikowanie (1) działania, które chcą ulepszyć lub w które chcą ponownie się zaangażować (A); (2) bariery indywidualne i środowiskowe utrudniające ich zaangażowanie (B); (3) zmiany, które mogą wprowadzić, aby pokonać bariery i poprawić swoje zaangażowanie (C); oraz (4) plan działania do realizacji (D). Po planie działania uczestnicy wracają na następną sesję i oceniają swoje wyniki w realizacji swoich planów (E).
Aktywny komparator: Program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi (CDSMP)
CDSMP będzie składać się z 6 cotygodniowych 90-minutowych sesji. Wszystkie sesje będą prowadzone zdalnie w formie wideokonferencji.
Behawioralne: Program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi (CDSMP)
Program jest prowadzony przez dwóch przeszkolonych liderów w małych grupach w środowisku lokalnym z osobami z przewlekłymi problemami zdrowotnymi i będzie postępował zgodnie z protokołem CDSMP. Uczestnicy otrzymują edukację na różne tematy związane ze zdrowiem, mające zastosowanie do szeregu schorzeń przewlekłych, dzielą się doświadczeniami i wspierają się nawzajem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM).
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)
Samoopisowa miara wydajności działania. Minimum = 1, Maksimum = 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM) Satysfakcja
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)
Samoopisowa miara wydajności działania. Minimum = 1, Maksimum = 10. Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Strategii Uczestnictwa (PS-SES)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)
Samoopisowa miara własnej skuteczności w stosowaniu strategii uczestnictwa. Badany ocenia pewność siebie w 35 pozycjach w sześciu podskalach: (1) zarządzanie uczestnictwem w domu, (2) utrzymywanie porządku, (3) planowanie i zarządzanie udziałem w społeczności, (4) zarządzanie pracą i produktywnością), (5) zarządzanie komunikacją oraz ( 6) propagowanie zasobów. Zakres wyników od 35-350. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności w domu mierzony przez system czujników
Ramy czasowe: Czas trwania badania (od oceny początkowej (tydzień 0) do oceny kontrolnej po 6 miesiącach)
średni procent godzinny czasu spędzonego na aktywności
Czas trwania badania (od oceny początkowej (tydzień 0) do oceny kontrolnej po 6 miesiącach)
Zaangażowanie społeczności mierzone za pomocą systemu czujników
Ramy czasowe: Czas trwania badania (od oceny początkowej (tydzień 0) do oceny kontrolnej po 6 miesiącach)
Czas poza domem mierzony czasem pomiędzy aktywacjami czujnika drzwi
Czas trwania badania (od oceny początkowej (tydzień 0) do oceny kontrolnej po 6 miesiącach)
Domena udziału w Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)
Mierzy postrzegany powrót do zdrowia po udarze/jakość życia. Zakres wyników 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)
Ocena nawyków życiowych (LIFE-H)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)
Mierzy zgłaszane przez siebie uczestnictwo w codziennych czynnościach, mierząc całkowity wynik w 6 domenach. Zakres punktacji od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) i obserwacja po 6 miesiącach (tydzień 32)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj