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Verbesserung der Teilhabe nach Schlaganfall-Selbstmanagement-Rehabilitation (IPASS-R)

22. April 2026 aktualisiert von: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Wirksamkeit des IPASS-R-Programms (Improving Participation After Stroke Self-Management-Rehabilitation) bei subakutem Schlaganfall

Das übergeordnete Ziel dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines schlaganfallspezifischen Selbstmanagementprogramms in kleinen Gruppen zu bewerten, das über Telemedizin bereitgestellt wird, um die Selbstwirksamkeit, Aktivitätsleistung und Lebensqualität bei Personen mit subakutem Schlaganfall zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • Rekrutierung
        • University of Missouri
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Boone, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weniger als 6 Monate nach dem Schlaganfall
  • Alter 45-85 Jahre
  • abgeschlossene stationäre Rehabilitationsleistungen (sofern empfohlen)
  • Leben in der Gemeinschaft mit oder ohne Unterstützung durch Pflegekräfte (d. h. nicht in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung leben)
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Diagnose eines leichten oder mittelschweren Schlaganfalls (Schlaganfall-Score der National Institutes of Health <16)
  • in der Lage, Videokonferenzen unabhängig oder mit Unterstützung einer Pflegekraft zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • schwere depressive Symptome, angezeigt durch einen Wert ≥21 im Fragebogen zur Patientengesundheit
  • Demenzsymptome, wie durch einen Wert von <23 im Montreal Cognitive Assessment angezeigt
  • zusätzliche neurologische Diagnosen (z. B. Hirntumor, früherer schwerer Schlaganfall)
  • (4) mittelschwere oder schwere Aphasie, angezeigt durch einen Aphasie-Score der National Institutes of Health Stroke Scale von ≥ 2
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Jede andere, nicht anders angegebene Bedingung, die der PI feststellt, würde die Teilnahme an dieser Studie für den Teilnehmer unsicher machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserung der Teilnahme am Programm zum Selbstmanagement nach Schlaganfall (IPASS)
Die IPASS-R-Intervention besteht aus 6 wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen, die von einem Ergotherapeuten und einem Peer-Facilitator für Schlaganfallüberlebende durchgeführt werden. Alle Sitzungen werden per Videokonferenz abgehalten.
Verhalten: Verbesserung der Teilnahme am Programm zum Selbstmanagement nach Schlaganfall (IPASS)
Das IPASS-R-Programm ist eine gruppenbasierte Selbstmanagementintervention, die darauf abzielt, die Fähigkeiten zur Problemlösung, Aktionsplanung und Ressourcennutzung zu verbessern, um das Leben und die Teilnahme in der Gemeinschaft zu verbessern. Das Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation (ABCDE)-Framework ist ein benutzerfreundliches Framework zur Problemlösung und Zielsetzung, das in jeder Sitzung des Programms wiederholt verwendet wird. Die Teilnehmer werden angeleitet, (1) eine Aktivität zu identifizieren, die sie verbessern oder an der sie sich wieder beteiligen möchten (A); (2) individuelle und umweltbedingte Barrieren, die ihr Engagement behindern (B); (3) Änderungen, die sie vornehmen können, um mit den Hindernissen umzugehen und ihr Engagement zu verbessern (C); und (4) ein Aktionsplan zur Verfolgung von (D). Nach dem Aktionsplan kommen die Teilnehmer in der nächsten Sitzung zurück und bewerten ihre Leistung bei der Umsetzung ihrer Pläne (E).
Aktiver Komparator: Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten (CDSMP)
Das CDSMP besteht aus 6 wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen. Alle Sitzungen werden per Videokonferenz abgehalten.
Verhalten: Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten (CDSMP)
Das Programm wird von zwei ausgebildeten Leitern in kleinen Gruppen in einem Gemeinschaftsumfeld mit Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen geleitet und folgt dem CDSMP-Protokoll. Die Teilnehmer erhalten Aufklärung zu verschiedenen gesundheitsbezogenen Themen, die auf eine Reihe chronischer Erkrankungen anwendbar sind, tauschen Erfahrungen aus und unterstützen sich gegenseitig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Leistung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)
Selbstbericht zur Messung der Aktivitätsleistung. Minimum = 1, Maximum = 10. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Zufriedenheit
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)
Selbstbericht zur Messung der Aktivitätsleistung. Minimum = 1, Maximum = 10. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)
Partizipationsstrategien-Selbstwirksamkeitsskala (PS-SES)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)
Selbstberichtsmaß für die Selbstwirksamkeit beim Einsatz von Beteiligungsstrategien. Der Proband bewertet das Selbstvertrauen anhand von 35 Elementen innerhalb von sechs Unterskalen: (1) Verwaltung der Beteiligung zu Hause, (2) organisiert bleiben, (3) Planung und Verwaltung der Beteiligung an der Gemeinschaft, (4) Verwaltung von Arbeit und Produktivität), (5) Verwaltung der Kommunikation und ( 6) Eintreten für Ressourcen. Bereich der Punktzahlen von 35–350. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsniveau zu Hause, gemessen durch ein Sensorsystem
Zeitfenster: Dauer der Studie (von der Basisbewertung (Woche 0) bis zur 6-monatigen Nachuntersuchung)
durchschnittlicher stündlicher Prozentsatz der Zeit, die mit Aktivität verbracht wird
Dauer der Studie (von der Basisbewertung (Woche 0) bis zur 6-monatigen Nachuntersuchung)
Community-Engagement, gemessen durch ein Sensorsystem
Zeitfenster: Dauer der Studie (von der Basisbewertung (Woche 0) bis zur 6-monatigen Nachuntersuchung)
Zeit außerhalb des Hauses, gemessen anhand der Zeit zwischen Türsensoraktivierungen
Dauer der Studie (von der Basisbewertung (Woche 0) bis zur 6-monatigen Nachuntersuchung)
Teilnahmebereich der Stroke Impact Scale
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)
Misst die wahrgenommene Erholung/Lebensqualität nach einem Schlaganfall. Bewertungsbereich 0-100. Höhere Werte bedeuten eine höhere Leistung.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)
Beurteilung von Lebensgewohnheiten (LIFE-H)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)
Misst die selbst gemeldete Teilnahme an täglichen Aktivitäten durch Messung der Gesamtpunktzahl in 6 Bereichen. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 9, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Leistung hinweisen.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und 6-Monats-Follow-up (Woche 32)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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