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Mejorar la participación después del autocontrol y la rehabilitación del accidente cerebrovascular (IPASS-R)

22 de abril de 2026 actualizado por: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Eficacia del programa de mejora de la participación después de un accidente cerebrovascular y rehabilitación de autocontrol (IPASS-R) en accidentes cerebrovasculares subagudos

El objetivo general de este estudio propuesto es evaluar la eficacia de un programa de autocuidado específico para accidentes cerebrovasculares en grupos pequeños impartido a través de telesalud para mejorar la autoeficacia, el rendimiento de las actividades y la calidad de vida en personas con accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anna E Boone, PhD, OTR/L
  • Número de teléfono: 5738827023
  • Correo electrónico: booneae@umsystem.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • Reclutamiento
        • University of Missouri
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anna Boone, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menos de 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • edad 45-85 años
  • servicios de rehabilitación hospitalarios completados (si se recomiendan)
  • vivir en la comunidad con o sin el apoyo de un cuidador (es decir, no vivir en un centro de enfermería especializada)
  • capacidad para leer, escribir y hablar inglés
  • diagnóstico de accidente cerebrovascular leve o moderado (puntuación de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud <16)
  • capaz de utilizar videoconferencias de forma independiente o con el apoyo de un cuidador

Criterios de exclusión:

  • síntomas depresivos graves indicados por una puntuación ≥21 en el Cuestionario de salud del paciente
  • Síntomas de demencia indicados por una puntuación <23 en la Evaluación Cognitiva de Montreal.
  • diagnósticos neurológicos adicionales (p. ej., malignidad cerebral, accidente cerebrovascular grave previo)
  • (4) afasia moderada o grave según lo indicado por una puntuación de afasia de ≥ 2 en la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • cualquier otra condición no especificada de otro modo que el IP determine que haría que la participación en este estudio fuera insegura para el participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mejora de la participación después del Programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares (IPASS)
La intervención IPASS-R consta de 6 sesiones semanales de 90 minutos impartidas por un terapeuta ocupacional y un compañero facilitador sobreviviente de un accidente cerebrovascular. Todas las sesiones se impartirán de forma remota mediante videoconferencia.
Conductual: Mejora de la participación después del Programa de autocontrol de accidentes cerebrovasculares (IPASS)
El programa IPASS-R es una intervención de autogestión grupal que tiene como objetivo mejorar las habilidades de resolución de problemas, planificación de acciones y utilización de recursos para mejorar la vida y la participación comunitaria. El marco Actividad-Barreras-Cambios-Hacer-Evaluación (ABCDE) es un marco fácil de usar para la resolución de problemas y el establecimiento de objetivos que se utiliza repetitivamente en cada sesión a lo largo del programa. Se guía a los participantes para que identifiquen (1) una actividad que desean mejorar o volver a realizar (A); (2) barreras individuales y ambientales que dificultan su participación (B); (3) cambios que pueden hacer para abordar las barreras y mejorar su participación (C); y (4) un plan de acción a seguir (D). Después del plan de acción, los participantes regresan en la siguiente sesión y evalúan su desempeño en el seguimiento de sus planes (E).
Comparador activo: Programa de autocontrol de enfermedades crónicas (CDSMP)
El CDSMP constará de 6 sesiones semanales de 90 minutos. Todas las sesiones se impartirán de forma remota mediante videoconferencia.
Conductual: Programa de autocontrol de enfermedades crónicas (CDSMP)
El programa es facilitado por dos líderes capacitados en grupos pequeños en un entorno comunitario con personas que tienen problemas de salud crónicos y seguirán el protocolo CDSMP. Los participantes reciben educación sobre diversos temas relacionados con la salud aplicables a una variedad de enfermedades crónicas, comparten experiencias y se apoyan unos a otros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño de la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)
Medida de autoinforme del desempeño de la actividad. Mínimo = 1, Máximo = 10. Las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento.
Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)
Satisfacción con la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)
Medida de autoinforme del desempeño de la actividad. Mínimo = 1, Máximo = 10. Las puntuaciones más altas significan una mayor satisfacción.
Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)
Escala de Autoeficacia en Estrategias de Participación (PS-SES)
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)
Medida de autoinforme de autoeficacia en el uso de estrategias de participación. El sujeto califica la confianza en 35 ítems dentro de seis subescalas: (1) gestionar la participación en el hogar, (2) mantenerse organizado, (3) planificar y gestionar la participación comunitaria, (4) gestionar el trabajo y la productividad), (5) gestionar la comunicación y ( 6) abogar por los recursos. Rango de puntuaciones de 35 a 350. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad en el hogar medido por el sistema de sensores
Periodo de tiempo: Duración del estudio (desde la evaluación inicial (semana 0) hasta la evaluación de seguimiento a los 6 meses)
porcentaje promedio por hora de tiempo dedicado a la actividad
Duración del estudio (desde la evaluación inicial (semana 0) hasta la evaluación de seguimiento a los 6 meses)
Participación de la comunidad medida por el sistema de sensores
Periodo de tiempo: Duración del estudio (desde la evaluación inicial (semana 0) hasta la evaluación de seguimiento a los 6 meses)
Tiempo fuera de casa medido por el tiempo entre activaciones del sensor de puerta
Duración del estudio (desde la evaluación inicial (semana 0) hasta la evaluación de seguimiento a los 6 meses)
Dominio de participación de la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)
Mide la recuperación/calidad de vida percibida del accidente cerebrovascular. Rango de puntuaciones 0-100. Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento.
Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)
Evaluación de Hábitos de Vida (LIFE-H)
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)
Mide la participación autoinformada en las actividades diarias midiendo la puntuación total en 6 dominios. Rango de puntuación de 0 a 9; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Preintervención (semana 0), postintervención (semana 6) y seguimiento a los 6 meses (semana 32)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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