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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06588647
뇌졸중 후 자가관리-재활 참여도 향상 (IPASS-R)
2026년 4월 22일 업데이트: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
아급성 뇌졸중에서 뇌졸중 후 자가관리-재활(IPASS-R) 프로그램 참여 개선의 효과
제안된 이 연구의 전반적인 목표는 아급성 뇌졸중 환자의 자기 효능감, 활동 성과 및 삶의 질을 향상시키기 위해 원격 의료를 통해 제공되는 소그룹, 뇌졸중 관련 자가 관리 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juliana H. Earwood, OTD, OTR/L
- 전화번호: 5738846681
- 이메일: jmhudson@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anna E Boone, PhD, OTR/L
- 전화번호: 5738827023
- 이메일: booneae@umsystem.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- 모병
- University of Missouri
-
연락하다:
- Juliana Earwood, OTD
- 전화번호: 573-884-6681
- 이메일: jmhudson@health.missouri.edu
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수석 연구원:
- Anna Boone, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 6개월 미만
- 45~85세
- 입원환자 재활 서비스 완료(권장되는 경우)
- 간병인 지원 유무에 관계없이 지역 사회에 거주(예: 전문 간호 시설에 거주하지 않음)
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하는 능력
- 경증 또는 중등도 뇌졸중 진단(국립보건원 뇌졸중 점수 <16)
- 독립적으로 또는 간병인의 지원을 받아 화상 회의를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자 건강 설문지에서 점수 ≥21로 표시되는 심각한 우울증 증상
- 몬트리올 인지 평가에서 <23점으로 나타나는 치매 증상
- 추가적인 신경학적 진단(예: 뇌 악성종양, 이전의 중증 뇌졸중)
- (4) 국립 보건원 뇌졸중 척도 실어증 점수 ≥ 2로 표시된 중등도 또는 중증 실어증
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- PI가 참가자에게 본 연구 참여를 위험하게 만들 것이라고 결정한 달리 명시되지 않은 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 후 자가관리 프로그램(IPASS) 참여도 향상
IPASS-R 개입은 작업 치료사와 뇌졸중 생존자 동료 촉진자가 제공하는 6주간의 90분 세션으로 구성됩니다.
모든 세션은 화상회의를 통해 원격으로 진행됩니다.
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IPASS-R 프로그램은 지역사회 생활 및 참여 개선을 위해 문제 해결, 행동 계획 및 자원 활용 기술을 향상시키는 것을 목표로 하는 그룹 기반 자기 관리 개입입니다.
ABCDE(Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation) 프레임워크는 프로그램 전체의 각 세션에서 반복적으로 사용되는 사용자 친화적인 문제 해결 및 목표 설정 프레임워크입니다.
참가자는 (1) 개선하거나 다시 참여하고 싶은 활동(A)을 식별하도록 안내됩니다. (2) 참여를 방해하는 개인 및 환경 장벽 (B); (3) 장벽을 극복하고 참여를 개선하기 위해 만들 수 있는 변화(C) (4) (D)를 추구하기 위한 실행 계획.
실행 계획이 끝난 후 참가자들은 다음 세션으로 돌아와 자신의 계획을 이행하는 데 있어 자신의 성과를 평가합니다(E).
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활성 비교기: 만성질환 자가관리 프로그램(CDSMP)
CDSMP는 매주 90분씩 6개의 세션으로 구성됩니다.
모든 세션은 화상회의를 통해 원격으로 진행됩니다.
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이 프로그램은 만성 건강 문제가 있고 CDSMP 프로토콜을 따르는 개인이 있는 지역 사회 환경의 소그룹에서 훈련받은 두 명의 지도자에 의해 진행됩니다.
참가자들은 다양한 만성질환에 적용할 수 있는 다양한 건강 관련 주제에 대한 교육을 받고, 경험을 공유하며, 서로를 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM) 성과
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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활동 성과에 대한 자가 보고 측정입니다.
최소값 = 1, 최대값 = 10.
점수가 높을수록 성능이 향상됨을 의미합니다.
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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캐나다 직업성과측정(COPM) 만족도
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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활동 성과에 대한 자가 보고 측정입니다.
최소값 = 1, 최대값 = 10.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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참여 전략 자기 효능 척도(PS-SES)
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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참여 전략 사용 시 자기 효능감을 자가 보고 방식으로 측정합니다.
주제는 (1) 가정 참여 관리, (2) 체계적 유지, (3) 지역 사회 참여 계획 및 관리, (4) 작업 및 생산성 관리), (5) 의사소통 관리, (5) 의사소통 관리 등 6개 하위 척도 내의 35개 항목에 대한 신뢰도를 평가합니다. 6) 자원을 옹호합니다.
점수 범위는 35~350입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서 시스템으로 측정된 가정 내 활동 수준
기간: 연구 기간(기본 평가(0주차)부터 6개월 후속 평가까지)
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활동에 참여한 시간의 평균 시간당 비율
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연구 기간(기본 평가(0주차)부터 6개월 후속 평가까지)
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센서 시스템으로 측정된 커뮤니티 참여
기간: 연구 기간(기본 평가(0주차)부터 6개월 후속 평가까지)
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문 센서 활성화 사이의 시간으로 측정된 집 밖에서의 시간
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연구 기간(기본 평가(0주차)부터 6개월 후속 평가까지)
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뇌졸중 영향 척도 참여 영역
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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인지된 뇌졸중 회복/삶의 질을 측정합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 성과가 높다는 것을 의미합니다.
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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생활습관 평가(LIFE-H)
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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6개 영역에 걸쳐 총점을 측정하여 일상 활동에 대한 자가 보고 참여를 측정합니다.
점수 범위는 0~9이며, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 6개월 후속 조치(32주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jette DU, Latham NK, Smout RJ, Gassaway J, Slavin MD, Horn SD. Physical therapy interventions for patients with stroke in inpatient rehabilitation facilities. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):238-48.
- Cadilhac DA, Hoffmann S, Kilkenny M, Lindley R, Lalor E, Osborne RH, Batterbsy M. A phase II multicentered, single-blind, randomized, controlled trial of the stroke self-management program. Stroke. 2011 Jun;42(6):1673-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.601997. Epub 2011 Apr 14.
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Sakakibara BM, Kim AJ, Eng JJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on Self-Management for Improving Risk Factor Control in Stroke Patients. Int J Behav Med. 2017 Feb;24(1):42-53. doi: 10.1007/s12529-016-9582-7.
- Fryer CE, Luker JA, McDonnell MN, Hillier SL. Self management programmes for quality of life in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD010442. doi: 10.1002/14651858.CD010442.pub2.
- Chen L, Chen Y, Chen X, Shen X, Wang Q, Sun C. Longitudinal Study of Effectiveness of a Patient-Centered Self-Management Empowerment Intervention During Predischarge Planning on Stroke Survivors. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Jun;15(3):197-205. doi: 10.1111/wvn.12295.
- Wolf TJ, Baum CM, Lee D, Hammel J. The Development of the Improving Participation after Stroke Self-Management Program (IPASS): An Exploratory Randomized Clinical Study. Top Stroke Rehabil. 2016 Aug;23(4):284-92. doi: 10.1080/10749357.2016.1155278. Epub 2016 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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