Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av deltakelse etter hjerneslag Selvledelse-rehabilitering (IPASS-R)

22. april 2026 oppdatert av: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Effekten av programmet for å forbedre deltakelse etter hjerneslag selvledelse-rehabilitering (IPASS-R) ved subakutt hjerneslag

Det overordnede målet med denne foreslåtte studien er å evaluere effektiviteten av et slagspesifikt, selvledelsesprogram for små grupper levert via telehelse for å forbedre selveffektivitet, aktivitetsytelse og livskvalitet hos individer med subakutt hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Boone, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mindre enn 6 måneder etter hjerneslag
  • alder 45-85 år
  • fullførte rehabiliteringstjenester (hvis anbefalt)
  • bor i samfunnet med eller uten omsorgspersonstøtte (dvs. ikke bor på et dyktig sykehjem)
  • evne til å lese, skrive og snakke engelsk
  • diagnose av mildt eller moderat hjerneslag (National Institutes of Health slagscore <16)
  • i stand til å bruke videokonferanser selvstendig eller med omsorgspersonstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige depressive symptomer som indikert med en skåre ≥21 på pasienthelsespørreskjemaet
  • demenssymptomer som indikert med en score på <23 på Montreal Cognitive Assessment
  • ytterligere nevrologiske diagnoser (f.eks. malignitet i hjernen, tidligere alvorlig hjerneslag)
  • (4) moderat eller alvorlig afasi som indikert av en National Institutes of Health Stroke Scale afasiscore på ≥ 2
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • enhver annen betingelse som ikke er spesifisert på annen måte som PI fastslår vil gjøre deltakelse i denne studien utrygg for deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedring av deltakelse etter hjerneslag Self-Management Program (IPASS)
IPASS-R-intervensjonen består av 6 ukentlige 90-minutters økter levert av en ergoterapeut og jevnaldrende tilrettelegger for hjerneslag. Alle økter vil bli levert eksternt via videokonferanser.
Atferdsmessig: Forbedring av deltakelse etter hjerneslag Self-Management Program (IPASS)
IPASS-R-programmet er en gruppebasert selvledelsesintervensjon som tar sikte på å forbedre ferdigheter i problemløsning, handlingsplanlegging og ressursutnyttelse for forbedret samfunnsliv og deltakelse. Rammeverket Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation (ABCDE) er et brukervennlig rammeverk for problemløsning og målsetting som brukes gjentatte ganger i hver økt gjennom hele programmet. Deltakerne veiledes til å identifisere (1) en aktivitet som de ønsker å forbedre eller engasjere seg i på nytt (A); (2) individuelle og miljømessige barrierer som hindrer deres engasjement (B); (3) endringer de kan gjøre for å håndtere barrierene og forbedre deres engasjement (C); og (4) en handlingsplan for å forfølge (D). Etter handlingsplanen kommer deltakerne tilbake i neste økt og evaluerer ytelsen deres ved å følge planene sine (E).
Aktiv komparator: Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)
CDSMP vil bestå av 6 ukentlige økter på 90 minutter. Alle økter vil bli levert eksternt via videokonferanser.
Atferdsmessig: Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)
Programmet er tilrettelagt av to trente ledere i små grupper i en fellesskapssetting med personer som har kroniske helseproblemer og vil følge CDSMP-protokollen. Deltakerne får opplæring om ulike helserelaterte emner som gjelder en rekke kroniske lidelser, deler erfaringer og støtter hverandre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Ytelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)
Selvrapportering mål for aktivitetsutførelse. Minimum = 1, maksimum = 10. Høyere score betyr bedre ytelse.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Satisfaction
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)
Selvrapportering mål for aktivitetsutførelse. Minimum = 1, maksimum = 10. Høyere score betyr høyere tilfredshet.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)
Deltakelsesstrategier Self-Efficacy Scale (PS-SES)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)
Selvrapportering mål på selveffektivitet ved bruk av deltakelsesstrategier. Emnet vurderer tillit på tvers av 35 elementer innenfor seks underskalaer: (1) administrere hjemmedeltakelse, (2) holde seg organisert, (3) planlegge og administrere samfunnsdeltakelse, (4) administrere arbeid og produktivitet), (5) administrere kommunikasjon, og ( 6) gå inn for ressurser. Range av poeng fra 35-350. Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsnivå i hjemmet målt med sensorsystem
Tidsramme: Studiens varighet (fra baseline-vurdering (uke 0) til 6-måneders oppfølgingsvurdering)
gjennomsnittlig timeandel av tid brukt på aktivitet
Studiens varighet (fra baseline-vurdering (uke 0) til 6-måneders oppfølgingsvurdering)
Samfunnsengasjement målt med sensorsystem
Tidsramme: Studiens varighet (fra baseline-vurdering (uke 0) til 6-måneders oppfølgingsvurdering)
Tid utenfor hjemmet målt ved tid mellom dørsensoraktivering
Studiens varighet (fra baseline-vurdering (uke 0) til 6-måneders oppfølgingsvurdering)
Stroke Impact Scale deltakelsesdomene
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)
Måler opplevd slaggjenoppretting/livskvalitet. Scoreområde 0-100. Høyere score indikerer høyere ytelse.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)
Vurdering av livsvaner (LIFE-H)
Tidsramme: Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)
Måler selvrapportert deltakelse i daglige aktiviteter ved å måle totalscore på tvers av 6 domener. Poengområde fra 0 til 9 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
Pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 6) og 6-måneders oppfølging (uke 32)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere