Melhorando a participação após autogestão e reabilitação de acidente vascular cerebral (IPASS-R)
22 de abril de 2026 atualizado por: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Eficácia do Programa de Melhoria da Participação Após AVC e Autogestão-Reabilitação (IPASS-R) em AVC Subagudo
O objetivo geral deste estudo proposto é avaliar a eficácia de um programa de autogestão para pequenos grupos, específico para AVC, entregue via telessaúde para melhorar a autoeficácia, desempenho de atividades e qualidade de vida em indivíduos com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juliana H. Earwood, OTD, OTR/L
- Número de telefone: 5738846681
- E-mail: jmhudson@health.missouri.edu
Estude backup de contato
- Nome: Anna E Boone, PhD, OTR/L
- Número de telefone: 5738827023
- E-mail: booneae@umsystem.edu
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Recrutamento
- University of Missouri
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Contato:
- Juliana Earwood, OTD
- Número de telefone: 573-884-6681
- E-mail: jmhudson@health.missouri.edu
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Investigador principal:
- Anna Boone, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- menos de 6 meses após o AVC
- idade 45-85 anos
- serviços de reabilitação de pacientes internados concluídos (se recomendado)
- viver na comunidade com ou sem apoio do cuidador (ou seja, não viver em uma unidade de enfermagem especializada)
- capacidade de ler, escrever e falar inglês
- diagnóstico de AVC leve ou moderado (pontuação de AVC do National Institutes of Health <16)
- capaz de usar videoconferência de forma independente ou com apoio do cuidador
Critérios de exclusão:
- sintomas depressivos graves, conforme indicado por uma pontuação ≥21 no Questionário de Saúde do Paciente
- sintomas de demência, conforme indicado por uma pontuação <23 na Avaliação Cognitiva de Montreal
- diagnósticos neurológicos adicionais (por exemplo, malignidade cerebral, acidente vascular cerebral grave anterior)
- (4) afasia moderada ou grave, conforme indicado por uma pontuação de afasia da National Institutes of Health Stroke Scale ≥ 2
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- qualquer outra condição não especificada de outra forma que o PI determine que tornaria a participação neste estudo insegura para o participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Melhorando a Participação no Programa de Autogestão após AVC (IPASS)
A intervenção IPASS-R consiste em 6 sessões semanais de 90 minutos ministradas por um terapeuta ocupacional e facilitador de pares sobreviventes de AVC.
Todas as sessões serão ministradas remotamente por videoconferência.
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O programa IPASS-R é uma intervenção de autogestão baseada em grupo que visa melhorar as competências de resolução de problemas, planeamento de ações e utilização de recursos para melhorar a vida e a participação na comunidade.
A estrutura de atividades-barreiras-mudanças-fazendo-avaliação (ABCDE) é uma estrutura fácil de usar para solução de problemas e definição de metas que é usada repetidamente em cada sessão ao longo do programa.
Os participantes são orientados a identificar (1) uma atividade que desejam melhorar ou retomar (A); (2) barreiras individuais e ambientais que dificultam o seu envolvimento (B); (3) mudanças que podem fazer para lidar com as barreiras e melhorar o seu envolvimento (C); e (4) um plano de acção a prosseguir (D).
Após o plano de ação, os participantes voltam na próxima sessão e avaliam seu desempenho no cumprimento de seus planos (E).
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Comparador Ativo: Programa de Autogestão de Doenças Crônicas (CDSMP)
O CDSMP consistirá em 6 sessões semanais de 90 minutos.
Todas as sessões serão ministradas remotamente por videoconferência.
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O programa é facilitado por dois líderes treinados em pequenos grupos num ambiente comunitário com indivíduos que têm problemas crónicos de saúde e seguirão o protocolo CDSMP.
Os participantes recebem educação sobre vários tópicos relacionados à saúde aplicáveis a uma série de condições crônicas, compartilham experiências e apoiam-se mutuamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Medida de autorrelato de desempenho da atividade.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Satisfação da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Medida de autorrelato de desempenho da atividade.
Mínimo = 1, Máximo = 10.
Pontuações mais altas significam maior satisfação.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Escala de Autoeficácia em Estratégias de Participação (PS-SES)
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Medida de autorrelato de autoeficácia no uso de estratégias de participação.
O sujeito avalia a confiança em 35 itens em seis subescalas: (1) gerenciar a participação doméstica, (2) manter-se organizado, (3) planejar e gerenciar a participação comunitária, (4) gerenciar o trabalho e a produtividade), (5) gerenciar a comunicação, e ( 6) defesa de recursos.
Faixa de pontuações de 35 a 350.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade doméstica medido pelo sistema de sensores
Prazo: Duração do estudo (desde a avaliação inicial (semana 0) até a avaliação de acompanhamento de 6 meses)
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porcentagem média por hora de tempo gasto envolvido em atividades
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Duração do estudo (desde a avaliação inicial (semana 0) até a avaliação de acompanhamento de 6 meses)
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Envolvimento da comunidade medido pelo sistema de sensores
Prazo: Duração do estudo (desde a avaliação inicial (semana 0) até a avaliação de acompanhamento de 6 meses)
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Tempo fora de casa medido pelo tempo entre as ativações do sensor da porta
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Duração do estudo (desde a avaliação inicial (semana 0) até a avaliação de acompanhamento de 6 meses)
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Domínio de participação da Escala de Impacto de AVC
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Mede a recuperação percebida do AVC/qualidade de vida.
Faixa de pontuações de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Avaliação de Hábitos de Vida (LIFE-H)
Prazo: Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Mede a participação autorrelatada em atividades diárias medindo a pontuação total em 6 domínios.
Faixa de pontuação de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Pré-intervenção (semana 0), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento de 6 meses (semana 32)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jette DU, Latham NK, Smout RJ, Gassaway J, Slavin MD, Horn SD. Physical therapy interventions for patients with stroke in inpatient rehabilitation facilities. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):238-48.
- Cadilhac DA, Hoffmann S, Kilkenny M, Lindley R, Lalor E, Osborne RH, Batterbsy M. A phase II multicentered, single-blind, randomized, controlled trial of the stroke self-management program. Stroke. 2011 Jun;42(6):1673-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.601997. Epub 2011 Apr 14.
- Lee D, Fischer H, Zera S, Robertson R, Hammel J. Examining a participation-focused stroke self-management intervention in a day rehabilitation setting: a quasi-experimental pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):601-607. doi: 10.1080/10749357.2017.1375222. Epub 2017 Sep 28.
- Sakakibara BM, Kim AJ, Eng JJ. A Systematic Review and Meta-Analysis on Self-Management for Improving Risk Factor Control in Stroke Patients. Int J Behav Med. 2017 Feb;24(1):42-53. doi: 10.1007/s12529-016-9582-7.
- Fryer CE, Luker JA, McDonnell MN, Hillier SL. Self management programmes for quality of life in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 22;2016(8):CD010442. doi: 10.1002/14651858.CD010442.pub2.
- Chen L, Chen Y, Chen X, Shen X, Wang Q, Sun C. Longitudinal Study of Effectiveness of a Patient-Centered Self-Management Empowerment Intervention During Predischarge Planning on Stroke Survivors. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Jun;15(3):197-205. doi: 10.1111/wvn.12295.
- Wolf TJ, Baum CM, Lee D, Hammel J. The Development of the Improving Participation after Stroke Self-Management Program (IPASS): An Exploratory Randomized Clinical Study. Top Stroke Rehabil. 2016 Aug;23(4):284-92. doi: 10.1080/10749357.2016.1155278. Epub 2016 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2108606
- 1R01HD114732-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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