Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la partecipazione dopo l'ictus Autogestione-Riabilitazione (IPASS-R)

22 aprile 2026 aggiornato da: Anna Boone, University of Missouri-Columbia

Efficacia del programma di miglioramento della partecipazione dopo l'ictus di autogestione-riabilitazione (IPASS-R) nell'ictus subacuto

L’obiettivo generale di questo studio proposto è valutare l’efficacia di un programma di autogestione per piccoli gruppi, specifico per l’ictus, erogato tramite telemedicina per migliorare l’autoefficacia, le prestazioni sportive e la qualità della vita negli individui con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • Reclutamento
        • University of Missouri
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Boone, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • meno di 6 mesi dopo l’ictus
  • età 45-85 anni
  • servizi di riabilitazione ospedaliera completati (se raccomandati)
  • vivere nella comunità con o senza il supporto di un caregiver (vale a dire, non vivere in una struttura infermieristica qualificata)
  • capacità di leggere, scrivere e parlare inglese
  • diagnosi di ictus lieve o moderato (punteggio ictus National Institutes of Health <16)
  • in grado di utilizzare la videoconferenza in modo autonomo o con il supporto dell'assistente sanitario

Criteri di esclusione:

  • sintomi depressivi gravi come indicato da un punteggio ≥ 21 nel Questionario sulla salute del paziente
  • sintomi di demenza come indicato da un punteggio <23 al Montreal Cognitive Assessment
  • ulteriori diagnosi neurologiche (ad esempio, tumore maligno al cervello, precedente ictus grave)
  • (4) afasia moderata o grave come indicato da un punteggio di afasia della National Institutes of Health Stroke Scale ≥ 2
  • incapacità di fornire il consenso informato
  • qualsiasi altra condizione non altrimenti specificata che il PI ritenga possa rendere la partecipazione a questo studio non sicura per il partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Migliorare la partecipazione dopo il programma di autogestione dell'ictus (IPASS)
L'intervento IPASS-R consiste in 6 sessioni settimanali di 90 minuti fornite da un terapista occupazionale e da un facilitatore paritario sopravvissuto all'ictus. Tutte le sessioni saranno erogate a distanza tramite videoconferenza.
Comportamentale: Migliorare la partecipazione dopo il programma di autogestione dell'ictus (IPASS)
Il programma IPASS-R è un intervento di autogestione basato sul gruppo che mira a migliorare le capacità di risoluzione dei problemi, pianificazione delle azioni e utilizzo delle risorse per migliorare la vita e la partecipazione della comunità. Il quadro Activity-Barriers-Changes-Doing-Evaluation (ABCDE) è un quadro di facile utilizzo per la risoluzione dei problemi e la definizione degli obiettivi che viene utilizzato ripetutamente in ogni sessione del programma. I partecipanti sono guidati a identificare (1) un'attività che desiderano migliorare o in cui desiderano impegnarsi nuovamente (A); (2) barriere individuali e ambientali che ostacolano il loro impegno (B); (3) cambiamenti che possono apportare per affrontare gli ostacoli e migliorare il loro impegno (C); e (4) un piano d'azione da perseguire (D). Dopo il piano d'azione, i partecipanti tornano nella sessione successiva e valutano le loro prestazioni nel portare a termine i loro piani (E).
Comparatore attivo: Programma di autogestione delle malattie croniche (CDSMP)
Il CDSMP consisterà in 6 sessioni settimanali di 90 minuti. Tutte le sessioni saranno erogate a distanza tramite videoconferenza.
Comportamentale: Programma di autogestione delle malattie croniche (CDSMP)
Il programma è facilitato da due leader formati in piccoli gruppi in un contesto comunitario con individui che hanno problemi di salute cronici e seguiranno il protocollo CDSMP. I partecipanti ricevono formazione su vari argomenti relativi alla salute applicabili a una serie di condizioni croniche, condividono esperienze e si sostengono a vicenda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance della misura canadese della prestazione occupazionale (COPM).
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)
Misura self-report della performance dell'attività. Minimo = 1, massimo = 10. Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)
Soddisfazione della misurazione canadese delle prestazioni occupazionali (COPM).
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)
Misura self-report della performance dell'attività. Minimo = 1, massimo = 10. Punteggi più alti significano maggiore soddisfazione.
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)
Scala di autoefficacia delle strategie di partecipazione (PS-SES)
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)
Misura self-report dell'autoefficacia nell'utilizzo di strategie di partecipazione. Il soggetto valuta la fiducia in 35 elementi all'interno di sei sottoscale: (1) gestire la partecipazione domestica, (2) rimanere organizzati, (3) pianificare e gestire la partecipazione della comunità, (4) gestire il lavoro e la produttività), (5) gestire la comunicazione e ( 6) sostenere le risorse. Gamma di punteggi da 35 a 350. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività domestica misurato dal sistema di sensori
Lasso di tempo: Durata dello studio (dalla valutazione basale (settimana 0) alla valutazione di follow-up a 6 mesi)
percentuale oraria media del tempo trascorso impegnato in un'attività
Durata dello studio (dalla valutazione basale (settimana 0) alla valutazione di follow-up a 6 mesi)
Coinvolgimento della comunità misurato dal sistema di sensori
Lasso di tempo: Durata dello studio (dalla valutazione basale (settimana 0) alla valutazione di follow-up a 6 mesi)
Tempo fuori casa misurato dal tempo tra le attivazioni del sensore della porta
Durata dello studio (dalla valutazione basale (settimana 0) alla valutazione di follow-up a 6 mesi)
Dominio di partecipazione alla scala di impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)
Misura il recupero percepito dall’ictus/qualità della vita. Intervallo di punteggi 0-100. Punteggi più alti indicano prestazioni più elevate.
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)
Valutazione delle Abitudini di Vita (LIFE-H)
Lasso di tempo: Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)
Misura la partecipazione auto-riferita alle attività quotidiane misurando il punteggio totale in 6 domini. Intervallo di punteggio da 0 a 9 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 6) e follow-up a 6 mesi (settimana 32)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Illinois at Chicago
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna E Boone, PhD, OTR/L, University of Missouri Occupational Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2108606
  • 1R01HD114732-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi