麻酔科の患者 AS 教育者: 全身麻酔下での予期せぬ帝王切開出産中および出産後の患者の経験を調査し、麻酔科の診療に役立てる (PAS-EDU-uCD-GA)
2026年3月31日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
麻酔における患者 AS 教育者: 麻酔の実践に役立つよう、全身麻酔下で予期せぬ帝王切開の出産中および出産後の患者の経験を調査します。将来の患者を中心とした学際的な混合方法。 (PAS-EDU-uCD-GA)
この研究は、患者と医療従事者の視点を調査し、全身麻酔下（GA）で予期せぬ帝王切開（CD）を受ける患者に対する将来の麻酔診療に情報を提供することを目的としています。
患者の懸念、好み、期待、および提案を考慮することは、患者の満足度、コンプライアンス、および GA 下の予期せぬ CD 中に将来患者が受けるケアの質の向上につながる可能性があります。
研究者らは、この研究の第 2 段階でのさらなる調査を正当化する処置のパフォーマンスのギャップを特定できる可能性があり、これは全体的な患者ケアの改善に貢献します。
第 3 段階では、患者の洞察に基づいて教育資料が作成され、麻酔科、産婦人科、分娩看護師、麻酔助手および呼吸療法士のチームに配布されます。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開 (CD) は、開腹術と子宮切開術によって新生児の出産を可能にする外科手術であり、世界中で最も一般的に行われている外科手術であり、全出産の 21% が CD によって行われています。
単発脊椎麻酔は、そのシンプルさ、感覚遮断の質、信頼性、そして胎児への安全性のため、CD では最も一般的な技術です。 それにもかかわらず、全身麻酔が必要な臨床状況があります。 産科シナリオにおける全身麻酔ケアは、高い挿管失敗率、事故意識、入院を必要とする産後うつ病との関連の増加、自殺念慮や自傷行為、トラウマ的な出産経験などの理由から、依然として深刻な懸念となっている。 CD の全身麻酔は計画されていない可能性があり、この予期せぬタイプの麻酔に切り替えることは、患者とその家族にとってトラウマとなる可能性があります。 患者は、神経軸麻酔の失敗、血行力学的不安定、神経軸麻酔では改善できない胎児の重大な状況など、さまざまな理由で GA を受ける可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マウント サイナイ病院で全身麻酔下で予期せぬ帝王切開で出産する患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語力（面接は英語で行われるため）
- ASA 物理分類スコア 2-5 +/- E
- 胎児または母体の緊急事態（胎児徐脈、HELLP 症候群など）により全身麻酔が必要な緊急または緊急帝王切開出産
- 予期せぬ帝王切開は、レベル 1 (緊急 - 女性または胎児の生命に対する差し迫った脅威) およびレベル 2 (緊急 - 直ちに生命の脅威ではない母体または胎児の危険) 帝王切開として定義されます。21
- 患者は、早産（妊娠 37 週未満、または多胎妊娠）している場合、また重大な胎児異常がある場合にも含まれます。
除外基準:
- 18歳未満
- 言語の壁、または精神的または身体的状態（挿管されている患者など）のため、質問に答えることができない
- 出産時のBMIが超病的肥満のカテゴリーに該当する（BMI > 55 kg/m2）
- 早産（妊娠32週未満）の患者さん
- 新生児死亡が発生した場合、患者は除外されます。
- 選択的帝王切開出産が予定されていたが、神経軸麻酔が禁忌または失敗し、CD中またはCD中に全身麻酔が必要となった患者は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身麻酔下での予期せぬ帝王切開出産
全身麻酔下で予期せぬ帝王切開で出産する患者。
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患者は研究チームによってインタビューされ、全身麻酔下での帝王切開の経験について学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者アンケート
時間枠：帝王切開後、退院前（産後約48時間）。
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患者は、全身麻酔下での帝王切開の経験について、満足度や不快感の経験について評価するよう求められます。
質問の中には、はい/いいえで答えるものもあれば、1 ～ 10 のスケール (1 = まったく同意しない、10 = 完全に同意する) のもの、自由回答形式のものもあります。
アンケートの回答には約 10 分かかります。
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帝王切開後、退院前（産後約48時間）。
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患者インタビュー
時間枠：帝王切開後、退院前（産後約48時間）。
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患者は研究チームのメンバーによって直接面接され、自由回答型の質問が行われます。
インタビューは録音され、文字に起こされ、テーマに応じてコード化されます。
回答はいかなる規模でも報告されません。
面接には約 30 分かかります。
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帝王切開後、退院前（産後約48時間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月28日
一次修了 (実際)
2025年2月24日
研究の完了 (実際)
2025年2月24日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月6日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。