Преподаватель по анестезиологии для пациентов: изучение опыта пациентов во время и после неожиданного кесарева сечения под общей анестезией для информирования анестезиологической практики (PAS-EDU-uCD-GA)
31 марта 2026 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Преподаватель по анестезии для пациентов: изучение опыта пациентов во время и после неожиданного кесарева сечения под общей анестезией для информирования анестезиологической практики. Перспективный мультидисциплинарный смешанный метод, ориентированный на пациента. (PAS-EDU-uCD-GA)
Целью данного исследования является изучение перспектив пациентов и медицинских работников, а также информирование о будущей анестезиологической практике для пациенток, перенесших неожиданное кесарево сечение (CD) под общим наркозом (GA).
Учет проблем, предпочтений, ожиданий и предложений пациентов может привести к повышению удовлетворенности пациентов, соблюдению режима лечения и качеству медицинской помощи, которую будущие пациенты получают во время неожиданного БК при ГА.
Исследователи, возможно, смогут выявить пробелы в процедурных характеристиках, которые требуют дальнейшего изучения на втором этапе этого исследования, что будет способствовать улучшению общего ухода за пациентами.
На третьем этапе образовательные материалы будут созданы на основе мнений пациентов и будут распространены среди отделений анестезии, отделения акушерства и гинекологии, медсестер родовспоможения и бригады ассистентов анестезиологов и респираторных терапевтов.
Обзор исследования
Подробное описание
Кесарево сечение (КД) — это хирургическая процедура, позволяющая рождение новорожденного посредством лапаротомии и гистеротомии, и наиболее распространенная хирургическая процедура, выполняемая во всем мире: 21% всех родов происходит через КД.
Однократная спинальная анестезия является наиболее распространенной методикой при БК из-за ее простоты, качества сенсорной блокады и надежности, а также безопасности для плода. Тем не менее, существуют клинические ситуации, когда необходима общая анестезия. Общая анестезия в акушерских сценариях остается серьезной проблемой из-за высокого процента неудачных интубаций, случайного осознания, растущей связи с послеродовой депрессией, требующей госпитализации, суицидальных мыслей и самоповреждения, а также травматического опыта родов. Общая анестезия при БК может быть не запланирована, и переход к этому неожиданному типу анестезии может стать травмирующим опытом для пациентов и их семей. Пациенты могут получить ГА по разным причинам, включая неудачную нейроаксиальную анестезию, гемодинамическую нестабильность или критические состояния плода, не поддающиеся лечению нейроаксиальной анестезией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, родившие путем неожиданного кесарева сечения под общим наркозом в больнице Маунт-Синай.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- Знание английского языка (так как собеседования будут проводиться на английском языке)
- Оценка физической классификации ASA 2–5 +/- E
- Экстренное или срочное кесарево сечение с необходимостью общей анестезии в связи с неотложными состояниями плода или матери (например, брадикардия плода, HELLP-синдром и т. д.)
- Неожиданное кесарево сечение определяется как уровень 1 (неотложная ситуация – непосредственная угроза жизни женщины или плода) и уровень 2 (срочная угроза для матери или плода, которая не представляет непосредственной угрозы для жизни). Кесарево сечение21.
- Пациентки будут включены в исследование, если у них произошли преждевременные роды (менее 37 недель беременности или у них многоплодная беременность, а также при наличии значительных аномалий развития плода).
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Невозможно ответить на вопросы из-за языкового барьера или из-за своего психического или физического состояния (например, интубированные пациенты)
- ИМТ на момент родов относится к категории суперморбидного ожирения (ИМТ > 55 кг/м2)
- Пациентки, перенесшие преждевременные роды (до 32 недель беременности)
- Пациенты будут исключены, если произошла неонатальная смерть.
- Пациенты, которым было запланировано плановое кесарево сечение, но которым была противопоказана или не удалась нейроаксиальная анестезия и которым требовалась общая анестезия во время или во время БК, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неожиданное кесарево сечение под общим наркозом
Пациентки, у которых произошло неожиданное кесарево сечение под общим наркозом.
|
Исследовательская группа проведет интервью с пациентками, чтобы узнать об их опыте кесарева сечения под общим наркозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пациента
Временное ограничение: После кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Пациенток попросят оценить свой опыт кесарева сечения под общим наркозом с точки зрения удовлетворенности и ощущения дискомфорта.
Некоторые вопросы – да/нет, некоторые – по шкале от 1 до 10, где 1 = совсем нет и 10 = полностью согласен, а некоторые вопросы открыты.
Заполнение анкеты займет около 10 минут.
|
После кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
|
Интервью с пациентом
Временное ограничение: После кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Пациенты будут лично опрошены членом исследовательской группы и им будут заданы открытые вопросы.
Интервью будут записываться, расшифровываться и кодироваться по темам.
Ответы не сообщаются ни в каком масштабе.
Проведение собеседования займет около 30 минут.
|
После кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Психологическое благополучие
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- 24-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .