Le patient en tant qu'éducateur en anesthésie : explorer l'expérience des patients pendant et après une césarienne inattendue sous anesthésie générale pour éclairer la pratique de l'anesthésie (PAS-EDU-uCD-GA)
31 mars 2026 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Le patient en tant qu'éducateur en anesthésie : explorer l'expérience des patients pendant et après une césarienne inattendue sous anesthésie générale pour éclairer la pratique de l'anesthésie. Une méthode mixte multidisciplinaire prospective centrée sur le patient. (PAS-EDU-uCD-GA)
Cette étude vise à explorer les perspectives des patients et des prestataires et à éclairer la future pratique d'anesthésie pour les patients subissant un accouchement par césarienne (CD) inattendu sous anesthésie générale (AG).
La prise en compte des préoccupations, des préférences, des attentes et des suggestions des patients peut conduire à une amélioration de la satisfaction, de l'observance et de la qualité des soins que les futurs patients recevront lors d'une MC inattendue sous GA.
Les enquêteurs pourront éventuellement identifier les lacunes dans les performances procédurales qui justifient une enquête plus approfondie au cours de la deuxième phase de cette étude qui contribuera à l'amélioration des soins globaux aux patients.
Au cours de la troisième phase, du matériel pédagogique sera généré à partir des idées des patients et sera distribué au service d'anesthésie, au service d'obstétrique et de gynécologie, aux infirmières du travail et de l'accouchement et à l'équipe d'assistants en anesthésie et de thérapeutes respiratoires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'accouchement par césarienne (CD) est une intervention chirurgicale qui permet la naissance d'un nouveau-né par laparotomie et hystérotomie et constitue l'intervention chirurgicale la plus courante pratiquée dans le monde, avec 21 % de tous les accouchements se produisant par CD.
L'anesthésie rachidienne en une seule injection est la technique la plus courante pour la MC en raison de sa simplicité, de la qualité de son blocage sensoriel et de sa fiabilité, ainsi que de sa sécurité pour le fœtus. Il existe néanmoins des situations cliniques où une anesthésie générale est nécessaire. Les soins d'anesthésie générale dans les scénarios obstétricaux restent une préoccupation sérieuse en raison d'un taux élevé d'échecs d'intubation, d'une conscience accidentelle, d'une association croissante avec une dépression post-partum nécessitant une hospitalisation, des idées suicidaires et des blessures auto-infligées, ainsi que des expériences traumatisantes à l'accouchement. L'anesthésie générale pour la MC peut ne pas être planifiée et le passage à ce type d'anesthésie inattendu peut être une expérience traumatisante pour les patients et leurs familles. Les patients peuvent recevoir une AG pour diverses raisons, notamment un échec d'anesthésie neuraxiale, une instabilité hémodynamique ou des situations fœtales critiques non modifiables par une anesthésie neuraxiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes qui accouchent par césarienne inattendue sous anesthésie générale à l’hôpital Mont Sinaï.
La description
Critères d'intégration :
- âgé de 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais (car les entretiens se dérouleront en anglais)
- Score de classification physique ASA 2-5 +/- E
- Accouchement d'urgence ou par césarienne urgente avec nécessité d'une anesthésie générale en raison d'urgences fœtales ou maternelles (par exemple, bradycardie fœtale, syndrome HELLP, etc.)
- L’accouchement inattendu par césarienne est défini comme étant un accouchement par césarienne de niveau 1 (urgence – menace immédiate pour la vie de la femme ou du fœtus) et de niveau 2 (urgence – compromission maternelle ou fœtale ne mettant pas immédiatement la vie en danger).21
- Les patientes seront incluses si elles subissent un accouchement prématuré (moins de 37 semaines de gestation, ou si elles ont une grossesse multiple, également en cas d'anomalie fœtale importante).
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Incapable de répondre aux questions en raison d'une barrière linguistique ou en raison de leur état mental ou physique (par exemple, patients intubés)
- IMC au moment de l'accouchement qui entre dans la catégorie des obésités supermorbides (IMC > 55 kg/m2)
- Patientes ayant accouché prématurément (moins de 32 semaines de gestation)
- Les patients seront exclus en cas de décès néonatal.
- Les patients qui devaient subir une césarienne élective, mais qui avaient contre-indiqué ou échoué l'anesthésie neuraxiale et qui avaient besoin d'une anesthésie générale pour ou pendant leur MC seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Accouchement inattendu par césarienne sous anesthésie générale
Patientes qui subissent un accouchement par césarienne inattendu sous anesthésie générale.
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Les patients seront interrogés par l'équipe de recherche pour connaître leur expérience de l'accouchement par césarienne sous anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire patient
Délai: Après une césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
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Il sera demandé aux patientes d'évaluer leur expérience d'accouchement par césarienne sous anesthésie générale, en termes de satisfaction et leur expérience de tout inconfort.
Certaines questions sont oui/non, d'autres sont sur une échelle de 1 à 10, où 1 = pas du tout et 10 = tout à fait d'accord, et certaines sont ouvertes.
Le questionnaire prendra environ 10 minutes à remplir.
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Après une césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
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Entretien avec les patients
Délai: Après une césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
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Les patients seront interrogés en personne par un membre de l'équipe de recherche et posés à des questions ouvertes.
Les entretiens seront enregistrés, transcrits et codés par thèmes.
Les réponses ne sont rapportées sur aucune échelle.
L’entretien durera environ 30 minutes.
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Après une césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Bien-être psychologique
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .