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Der Patient als Pädagoge in der Anästhesie: Untersuchung der Erfahrungen der Patienten während und nach einem unerwarteten Kaiserschnitt unter Vollnarkose, um die Anästhesiepraxis zu informieren (PAS-EDU-uCD-GA)

31. März 2026 aktualisiert von: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Der Patient als Pädagoge in der Anästhesie: Untersuchung der Erfahrungen der Patienten während und nach einer unerwarteten Kaiserschnitt-Entbindung unter Vollnarkose, um die Anästhesiepraxis zu informieren. Eine prospektive patientenzentrierte multidisziplinäre gemischte Methode. (PAS-EDU-uCD-GA)

Diese Studie zielt darauf ab, die Perspektiven der Patienten und Anbieter zu erkunden und Informationen über die zukünftige Anästhesiepraxis für Patienten zu liefern, die sich einer unerwarteten Kaiserschnitt-Entbindung (CD) unter Vollnarkose (GA) unterziehen. Die Berücksichtigung der Bedenken, Präferenzen, Erwartungen und Vorschläge der Patienten kann zu einer verbesserten Patientenzufriedenheit, Compliance und Qualität der Versorgung führen, die zukünftige Patienten während einer unerwarteten CD unter GA erhalten. Die Forscher werden möglicherweise in der Lage sein, Lücken in der Verfahrensleistung zu identifizieren, die eine weitere Untersuchung während der zweiten Phase dieser Studie rechtfertigen, die zur Verbesserung der gesamten Patientenversorgung beitragen wird. In der dritten Phase werden Lehrmaterialien aus den Erkenntnissen der Patienten erstellt und an die Abteilung für Anästhesie, die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, die Geburts- und Entbindungsschwestern und das Team von Anästhesieassistenten und Atemtherapeuten verteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Kaiserschnitt (CD) ist ein chirurgischer Eingriff, der die Geburt eines Neugeborenen durch eine Laparotomie und Hysterotomie ermöglicht und der weltweit am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff ist; 21 % aller Geburten erfolgen per Kaiserschnitt.

Aufgrund ihrer Einfachheit, Qualität der sensorischen Blockade und Zuverlässigkeit sowie wegen der Sicherheit für den Fötus ist die einmalige Spinalanästhesie die am häufigsten verwendete Technik bei Zöliakie. Dennoch gibt es klinische Situationen, in denen eine Vollnarkose erforderlich ist. Die Versorgung mit Vollnarkose in geburtshilflichen Szenarien stellt weiterhin ein ernstes Problem dar, da die Intubationsrate hoch ist, versehentliches Bewusstsein entsteht, der Zusammenhang mit einer postpartalen Depression, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht, Suizidgedanken und selbstverschuldete Verletzungen sowie traumatische Geburtserlebnisse zunehmen. Eine Vollnarkose bei Zöliakie ist möglicherweise nicht geplant und der Wechsel zu dieser unerwarteten Art der Anästhesie kann für Patienten und ihre Familien eine traumatische Erfahrung sein. Patienten können aus verschiedenen Gründen eine GA erhalten, einschließlich fehlgeschlagener Neuraxialanästhesie, hämodynamischer Instabilität oder kritischer fetaler Situationen, die nicht durch Neuraxialanästhesie behoben werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Mount Sinai Hospital per unerwartetem Kaiserschnitt unter Vollnarkose entbinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Englischkenntnisse (da Vorstellungsgespräche auf Englisch durchgeführt werden)
  • ASA Physical Classification Score 2-5 +/- E
  • Notfall- oder dringende Kaiserschnittentbindung mit der Notwendigkeit einer Vollnarkose aufgrund fetaler oder mütterlicher Notfälle (z. B. fetale Bradykardie, HELLP-Syndrom usw.)
  • Unerwartete Kaiserschnitt-Entbindungen werden als Kaiserschnitt-Entbindungen der Stufe 1 (Notfall – unmittelbare Gefahr für das Leben der Frau oder des Fötus) und der Stufe 2 (dringend – Beeinträchtigung der Mutter oder des Fötus, die nicht unmittelbar lebensbedrohlich ist) definiert.21
  • Patienten werden eingeschlossen, wenn sie eine Frühgeburt erleiden (weniger als 37 Schwangerschaftswochen oder eine Mehrlingsschwangerschaft haben) und wenn eine signifikante fetale Anomalie vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Aufgrund einer Sprachbarriere oder aufgrund ihres geistigen oder körperlichen Zustands nicht in der Lage, Fragen zu beantworten (z. B. intubierte Patienten)
  • BMI zum Zeitpunkt der Entbindung, der in die Kategorie extrem krankhaft fettleibig fällt (BMI > 55 kg/m2)
  • Patienten, die eine Frühgeburt hatten (unter 32 Schwangerschaftswochen)
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn der Tod eines Neugeborenen eingetreten ist.
  • Patienten, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt vorgesehen war, bei denen die neuroaxiale Anästhesie jedoch kontraindiziert war oder fehlschlug und die für oder während ihrer CD eine Vollnarkose benötigten, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unerwarteter Kaiserschnitt unter Vollnarkose
Patienten, bei denen unter Vollnarkose ein unerwarteter Kaiserschnitt erfolgt.
Sonstiges: Interview
Die Patienten werden vom Forschungsteam befragt, um mehr über ihre Erfahrungen mit der Kaiserschnittentbindung unter Vollnarkose zu erfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfragebogen
Zeitfenster: Nach der Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
Die Patienten werden gebeten, ihre Erfahrungen mit einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose im Hinblick auf ihre Zufriedenheit und ihre Erfahrung mit etwaigen Beschwerden zu bewerten. Einige Fragen sind ja/nein, andere sind auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 = überhaupt nicht und 10 = stimme völlig zu, und einige sind offen. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Nach der Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
Patienteninterview
Zeitfenster: Nach der Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
Die Patienten werden von einem Mitglied des Forschungsteams persönlich interviewt und ihnen werden offene Fragen gestellt. Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und thematisch codiert. Antworten werden in keiner Skala gemeldet. Das Interview wird etwa 30 Minuten dauern.
Nach der Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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