마취의 교육자로서 환자: 전신 마취 하에 예기치 않은 제왕절개 분만 중 및 분만 후 환자의 경험을 탐색하여 마취 실습에 정보를 제공합니다. (PAS-EDU-uCD-GA)
2026년 3월 31일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
마취의 교육자로서의 환자: 마취 실습을 알리기 위해 전신 마취 하에서 예기치 않은 제왕절개 분만 중 및 분만 후 환자의 경험을 탐색합니다. 유망한 환자 중심의 다학제적 혼합 방법. (PAS-EDU-uCD-GA)
이 연구의 목적은 환자와 의료 제공자의 관점을 탐구하고 전신 마취(GA) 하에 예상치 못한 제왕절개(CD)를 겪는 환자를 위한 향후 마취 관행을 알리는 것입니다.
환자의 우려, 선호도, 기대 및 제안을 고려하면 GA에 따른 예상치 못한 CD 기간 동안 미래의 환자가 받게 될 환자 만족도, 순응도 및 치료 품질이 향상될 수 있습니다.
연구자들은 전반적인 환자 치료 개선에 기여할 이 연구의 두 번째 단계에서 추가 조사가 필요한 절차 수행의 격차를 식별할 수 있을 것입니다.
세 번째 단계에서는 환자의 통찰력을 바탕으로 교육 자료가 생성되어 마취과, 산부인과, 산부인과 간호사, 마취 보조원 및 호흡기 치료사 팀에 배포됩니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개술(CD)은 개복술과 자궁절개술을 통해 신생아를 출산할 수 있는 수술로, 전체 출산의 21%가 CD를 통해 발생하는 세계적으로 가장 흔한 수술입니다.
일회성 척추마취는 단순성, 감각 차단의 질, 신뢰성 및 태아에 대한 안전성으로 인해 크론병에 가장 널리 사용되는 기술입니다. 그럼에도 불구하고 전신마취가 필요한 임상적 상황이 있다. 산과 시나리오에서 전신 마취 관리는 높은 삽관 실패율, 우발적 인식, 입원이 필요한 산후 우울증과의 연관성 증가, 자살 충동 및 자해 부상, 외상적인 출산 경험으로 인해 여전히 심각한 문제로 남아 있습니다. 크론병에 대한 전신 마취는 계획되지 않을 수 있으며 이러한 예상치 못한 유형의 마취로 전환하는 것은 환자와 그 가족에게 충격적인 경험이 될 수 있습니다. 환자는 신경축 마취 실패, 혈역학적 불안정, 신경축 마취로 고칠 수 없는 심각한 태아 상황 등 다양한 이유로 GA를 받을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mount Sinai 병원에서 전신마취 하에 예상치 못한 제왕절개로 출산한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 능력 (인터뷰는 영어로 진행되므로)
- ASA 신체 분류 점수 2-5 +/- E
- 태아 또는 산모의 응급 상황(예: 태아 서맥, HELLP 증후군 등)으로 인해 전신 마취가 필요한 응급 또는 긴급 제왕절개 분만
- 예상치 못한 제왕절개 분만은 1단계(긴급 - 여성 또는 태아의 생명에 즉각적인 위협) 및 2단계(긴급 - 즉시 생명을 위협하지 않는 산모 또는 태아의 위태로움) 제왕절개로 정의됩니다.21
- 조산(임신 37주 미만)을 겪는 환자, 다태 임신 중인 환자, 심각한 태아 기형이 있는 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 언어 장벽이나 정신적, 육체적 상태(예: 삽관 환자)로 인해 질문에 답변할 수 없습니다.
- 초병적 비만 범주에 해당하는 출산 당시 BMI(BMI > 55kg/m2)
- 조산을 받은 환자(임신 32주 미만)
- 신생아 사망이 발생한 경우 환자는 제외됩니다.
- 선택적 제왕절개로 예정되었지만 신경축 마취가 금기이거나 실패했으며 CD 동안 또는 CD 동안 전신 마취가 필요한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전신마취 하에 예상치 못한 제왕절개 분만
전신마취 하에 예상치 못한 제왕절개를 받은 환자.
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환자들은 전신 마취 하에 제왕절개를 한 경험에 대해 알아보기 위해 연구진과 인터뷰를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 설문지
기간: 제왕절개 후, 퇴원 전(산후 약 48시간 후).
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환자들은 전신 마취 하에 제왕절개를 받은 경험에 대해 만족감과 불편함을 평가하도록 요청받을 것입니다.
일부 질문은 예/아니요로 표시되며, 일부 질문은 1~10점으로 표시됩니다. 여기서 1은 전혀 그렇지 않음, 10은 전적으로 동의하며, 일부는 개방형입니다.
설문지를 작성하는 데는 약 10분 정도 소요됩니다.
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제왕절개 후, 퇴원 전(산후 약 48시간 후).
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환자 인터뷰
기간: 제왕절개 후, 퇴원 전(산후 약 48시간 후).
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환자들은 연구팀 구성원과 직접 인터뷰하고 개방형 질문을 받게 됩니다.
인터뷰는 주제에 따라 녹음, 전사 및 코딩됩니다.
응답은 어떤 규모로도 보고되지 않습니다.
인터뷰는 약 30분 정도 소요됩니다.
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제왕절개 후, 퇴원 전(산후 약 48시간 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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