De patiënt als EDUcator bij anesthesie: onderzoek naar de ervaringen van patiënten tijdens en na een onverwachte keizersnede onder algemene anesthesie om de anesthesiepraktijk te informeren (PAS-EDU-uCD-GA)
31 maart 2026 bijgewerkt door: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
De patiënt als EDUcator in anesthesie: onderzoek naar de ervaringen van patiënten tijdens en na een onverwachte keizersnede onder algemene anesthesie om de anesthesiepraktijk te informeren. Een potentiële patiëntgerichte multidisciplinaire gemengde methode. (PAS-EDU-uCD-GA)
Deze studie heeft tot doel de perspectieven van patiënten en zorgverleners te verkennen en toekomstige anesthesiepraktijken te informeren voor patiënten die een onverwachte keizersnede (CD) ondergaan onder algemene verdoving (GA).
Het in aanmerking nemen van de zorgen, voorkeuren, verwachtingen en suggesties van patiënten kan leiden tot een grotere patiënttevredenheid, therapietrouw en kwaliteit van de zorg die toekomstige patiënten ontvangen tijdens onverwachte CD onder GA.
De onderzoekers zullen mogelijk hiaten in de procedurele prestaties kunnen identificeren die verder onderzoek rechtvaardigen tijdens de tweede fase van dit onderzoek, wat zal bijdragen aan de verbetering van de algehele patiëntenzorg.
Tijdens de derde fase zal educatief materiaal worden gegenereerd op basis van patiëntinzichten en worden verspreid onder de afdeling Anesthesie, de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, de verloskundigen en het team van anesthesieassistenten en ademhalingstherapeuten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een keizersnede (CD) is een chirurgische procedure die de geboorte van een pasgeborene mogelijk maakt door middel van een laparotomie en hysterotomie. Het is de meest voorkomende chirurgische ingreep die wereldwijd wordt uitgevoerd: 21% van alle bevallingen vindt plaats via CD.
Een enkelvoudige spinale anesthesie is de meest gebruikelijke techniek voor coeliakie vanwege de eenvoud, de kwaliteit van de sensorische blokkade en de betrouwbaarheid, en vanwege de veiligheid voor de foetus. Niettemin zijn er klinische situaties waarin algemene anesthesie noodzakelijk is. Algemene anesthesiezorg in verloskundige scenario's blijft een ernstig probleem vanwege het hoge percentage mislukte intubaties, het bewustzijn van accidentele problemen, de toenemende associatie met postpartumdepressie die ziekenhuisopname vereist, suïcidale gedachten en zelf toegebracht letsel, en traumatische geboorte-ervaringen. Algemene anesthesie voor coeliakie is misschien niet gepland en de overstap naar dit onverwachte type anesthesie kan een traumatische ervaring zijn voor patiënten en hun families. Patiënten kunnen om verschillende redenen een GA krijgen, waaronder mislukte neuraxiale anesthesie, hemodynamische instabiliteit of kritieke foetale situaties die niet kunnen worden aangepast aan neuraxiale anesthesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die bevallen via een onverwachte keizersnede onder algemene verdoving in het Mount Sinai-ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engelse taalvaardigheid (aangezien interviews in het Engels zullen worden afgenomen)
- ASA Fysieke classificatiescore 2-5 +/- E
- Spoedeisende of dringende keizersnede waarbij algemene anesthesie nodig is vanwege noodsituaties bij de foetus of de moeder (bijv. foetale bradycardie, HELLP-syndroom, enz.)
- Onverwachte keizersnede wordt gedefinieerd als niveau 1 (Noodgeval - Onmiddellijke bedreiging voor het leven van vrouw of foetus) en Niveau 2 (Dringend - Moeder- of foetaal compromis dat niet onmiddellijk levensbedreigend is) Keizersnede.21
- Patiënten zullen worden geïncludeerd als zij een vroeggeboorte ondergaan (minder dan 37 weken zwangerschap), of een zwangerschap met meerdere zwangerschappen hebben, en ook als er een significante foetale anomalie aanwezig is.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet in staat om vragen te beantwoorden vanwege een taalbarrière of vanwege hun mentale of fysieke toestand (bijvoorbeeld geïntubeerde patiënten)
- BMI op het moment van de bevalling die in de categorie supermorbide obesitas valt (BMI > 55 kg/m2)
- Patiënten die een vroeggeboorte hebben ondergaan (zwangerschapsduur korter dan 32 weken)
- Patiënten worden uitgesloten als neonatale sterfte heeft plaatsgevonden.
- Patiënten bij wie een electieve keizersnede gepland was, maar bij wie neuraxiale anesthesie gecontra-indiceerd of mislukt was en algemene anesthesie nodig hadden voor of tijdens hun coeliakie, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onverwachte keizersnede onder algemene verdoving
Patiënten die een onverwachte keizersnede ondergaan onder algemene verdoving.
|
Patiënten zullen door het onderzoeksteam worden geïnterviewd om meer te weten te komen over hun ervaringen met een keizersnede onder algemene verdoving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor patiënten
Tijdsspanne: Na een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur postpartum).
|
Patiënten wordt gevraagd om hun ervaring met een keizersnede onder algemene anesthesie te beoordelen, in termen van tevredenheid en hun ervaring met enig ongemak.
Sommige vragen zijn ja/nee, andere liggen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 = helemaal niet en 10 = helemaal mee eens, en sommige hebben een open einde.
Het invullen van de vragenlijst zal ongeveer 10 minuten duren.
|
Na een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur postpartum).
|
|
Patiënt interview
Tijdsspanne: Na een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur postpartum).
|
Patiënten worden persoonlijk geïnterviewd door een lid van het onderzoeksteam en er worden open vragen gesteld.
Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en op thema gecodeerd.
Reacties worden op geen enkele schaal gerapporteerd.
Het interview zal ongeveer 30 minuten in beslag nemen.
|
Na een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur postpartum).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Geestelijk welzijn
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 24-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .