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O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante e após o parto cesáreo inesperado sob anestesia geral para informar a prática anestésica (PAS-EDU-uCD-GA)

O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante e após o parto cesáreo inesperado sob anestesia geral para informar a prática anestésica. Um método misto multidisciplinar prospectivo centrado no paciente. (PAS-EDU-uCD-GA)

Este estudo tem como objetivo explorar as perspectivas dos pacientes e profissionais de saúde e informar a prática anestésica futura para pacientes submetidas a parto cesáreo inesperado (CD) sob anestesia geral (AG). A consideração das preocupações, preferências, expectativas e sugestões dos pacientes pode levar a uma maior satisfação do paciente, adesão e qualidade do atendimento que os futuros pacientes receberão durante a DC inesperada sob AG. Os investigadores possivelmente serão capazes de identificar lacunas no desempenho do procedimento que justificam uma investigação mais aprofundada durante a segunda fase deste estudo, o que contribuirá para a melhoria do atendimento geral ao paciente. Durante a terceira fase, o material educacional será gerado a partir das percepções dos pacientes e será distribuído ao Departamento de Anestesia, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Enfermeiros de Parto e Parto e equipe de Assistentes de Anestesia e Terapeutas Respiratórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O parto cesáreo (CD) é um procedimento cirúrgico que permite o nascimento de um neonato por meio de laparotomia e histerotomia e é o procedimento cirúrgico mais comum realizado em todo o mundo, com 21% de todos os partos ocorrendo via CD.

A raquianestesia com dose única é a técnica mais comum para DC devido à sua simplicidade, qualidade de bloqueio sensorial e confiabilidade, bem como pela segurança para o feto. No entanto, existem situações clínicas em que a anestesia geral é necessária. Os cuidados de anestesia geral em cenários obstétricos continuam a ser uma preocupação séria devido a uma elevada taxa de falha na intubação, consciência acidental, associação crescente com depressão pós-parto que requer hospitalização, ideação suicida e lesões autoinfligidas, e experiências traumáticas de parto. A anestesia geral para DC pode não ser planejada e recorrer a esse tipo inesperado de anestesia pode ser uma experiência traumática para os pacientes e seus familiares. Os pacientes podem receber uma AG por vários motivos, incluindo falha na anestesia neuroaxial, instabilidade hemodinâmica ou situações fetais críticas não corrigíveis à anestesia neuroaxial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que dão à luz por cesariana inesperada sob anestesia geral no Hospital Mount Sinai.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • Proficiência na língua inglesa (pois as entrevistas serão realizadas em inglês)
  • Pontuação de classificação física ASA 2-5 +/- E
  • Parto cesáreo de emergência ou urgência com necessidade de anestesia geral devido a emergências fetais ou maternas (por exemplo, bradicardia fetal, síndrome HELLP, etc.)
  • Parto cesáreo inesperado é definido como Nível 1 (Emergência - Ameaça imediata à vida da mulher ou do feto) e Nível 2 (Urgente - Comprometimento materno ou fetal que não representa risco imediato de vida).
  • Os pacientes serão incluídos se forem submetidos a parto prematuro (menos de 37 semanas de gestação, ou se estiverem tendo uma gravidez de gestação múltipla, também, se houver uma anomalia fetal significativa presente.

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Incapaz de responder perguntas devido a uma barreira linguística ou devido ao seu estado mental ou físico (por exemplo, pacientes intubados)
  • IMC no momento do parto que se enquadra na categoria de obesidade supermórbida (IMC > 55 kg/m2)
  • Pacientes que tiveram parto prematuro (menos de 32 semanas de gestação)
  • Os pacientes serão excluídos se ocorrer morte neonatal.
  • Serão excluídas pacientes que foram agendadas para parto cesáreo eletivo, mas tiveram contraindicação ou falha na anestesia neuroaxial e necessitaram de anestesia geral durante ou durante a DC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parto cesáreo inesperado sob anestesia geral
Pacientes que tiveram parto cesáreo inesperado sob anestesia geral.
Os pacientes serão entrevistados pela equipe de pesquisa para conhecer sua experiência de parto cesáreo sob anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do paciente
Prazo: Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
Os pacientes serão solicitados a avaliar sua experiência de parto cesáreo sob anestesia geral, em termos de satisfação e experiência com qualquer desconforto. Algumas perguntas são sim/não, outras estão numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada e 10 = concordo totalmente, e algumas são abertas. O questionário levará aproximadamente 10 minutos para ser preenchido.
Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
Entrevista com paciente
Prazo: Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
Os pacientes serão entrevistados pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa e responderão a perguntas abertas. As entrevistas serão gravadas, transcritas e codificadas por temas. As respostas não são relatadas em nenhuma escala. A entrevista levará aproximadamente 30 minutos para ser concluída.
Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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