- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06589661
O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante e após o parto cesáreo inesperado sob anestesia geral para informar a prática anestésica (PAS-EDU-uCD-GA)
O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante e após o parto cesáreo inesperado sob anestesia geral para informar a prática anestésica. Um método misto multidisciplinar prospectivo centrado no paciente. (PAS-EDU-uCD-GA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O parto cesáreo (CD) é um procedimento cirúrgico que permite o nascimento de um neonato por meio de laparotomia e histerotomia e é o procedimento cirúrgico mais comum realizado em todo o mundo, com 21% de todos os partos ocorrendo via CD.
A raquianestesia com dose única é a técnica mais comum para DC devido à sua simplicidade, qualidade de bloqueio sensorial e confiabilidade, bem como pela segurança para o feto. No entanto, existem situações clínicas em que a anestesia geral é necessária. Os cuidados de anestesia geral em cenários obstétricos continuam a ser uma preocupação séria devido a uma elevada taxa de falha na intubação, consciência acidental, associação crescente com depressão pós-parto que requer hospitalização, ideação suicida e lesões autoinfligidas, e experiências traumáticas de parto. A anestesia geral para DC pode não ser planejada e recorrer a esse tipo inesperado de anestesia pode ser uma experiência traumática para os pacientes e seus familiares. Os pacientes podem receber uma AG por vários motivos, incluindo falha na anestesia neuroaxial, instabilidade hemodinâmica ou situações fetais críticas não corrigíveis à anestesia neuroaxial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- Proficiência na língua inglesa (pois as entrevistas serão realizadas em inglês)
- Pontuação de classificação física ASA 2-5 +/- E
- Parto cesáreo de emergência ou urgência com necessidade de anestesia geral devido a emergências fetais ou maternas (por exemplo, bradicardia fetal, síndrome HELLP, etc.)
- Parto cesáreo inesperado é definido como Nível 1 (Emergência - Ameaça imediata à vida da mulher ou do feto) e Nível 2 (Urgente - Comprometimento materno ou fetal que não representa risco imediato de vida).
- Os pacientes serão incluídos se forem submetidos a parto prematuro (menos de 37 semanas de gestação, ou se estiverem tendo uma gravidez de gestação múltipla, também, se houver uma anomalia fetal significativa presente.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Incapaz de responder perguntas devido a uma barreira linguística ou devido ao seu estado mental ou físico (por exemplo, pacientes intubados)
- IMC no momento do parto que se enquadra na categoria de obesidade supermórbida (IMC > 55 kg/m2)
- Pacientes que tiveram parto prematuro (menos de 32 semanas de gestação)
- Os pacientes serão excluídos se ocorrer morte neonatal.
- Serão excluídas pacientes que foram agendadas para parto cesáreo eletivo, mas tiveram contraindicação ou falha na anestesia neuroaxial e necessitaram de anestesia geral durante ou durante a DC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parto cesáreo inesperado sob anestesia geral
Pacientes que tiveram parto cesáreo inesperado sob anestesia geral.
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Os pacientes serão entrevistados pela equipe de pesquisa para conhecer sua experiência de parto cesáreo sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do paciente
Prazo: Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua experiência de parto cesáreo sob anestesia geral, em termos de satisfação e experiência com qualquer desconforto.
Algumas perguntas são sim/não, outras estão numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada e 10 = concordo totalmente, e algumas são abertas.
O questionário levará aproximadamente 10 minutos para ser preenchido.
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Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Entrevista com paciente
Prazo: Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Os pacientes serão entrevistados pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa e responderão a perguntas abertas.
As entrevistas serão gravadas, transcritas e codificadas por temas.
As respostas não são relatadas em nenhuma escala.
A entrevista levará aproximadamente 30 minutos para ser concluída.
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Após o parto cesáreo e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Bem-estar psicológico
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 24-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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