Pasienten AS EDUcator in Anesthesia: Utforske pasientenes opplevelse under og etter uventet keisersnitt under generell anestesi for å informere anestesipraksis (PAS-EDU-uCD-GA)
31. mars 2026 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Pasienten AS EDUcator in Anesthesia: Utforske pasientenes opplevelse under og etter uventet keisersnitt under generell anestesi for å informere anestesipraksis. En prospektiv pasientsentrert multidisiplinær blandingsmetode. (PAS-EDU-uCD-GA)
Denne studien tar sikte på å utforske pasientens og leverandørens perspektiver og informere om fremtidig anestesipraksis for pasienter som gjennomgår uventet keisersnitt (CD) under generell anestesi (GA).
Hensynet til pasientenes bekymringer, preferanser, forventninger og forslag kan føre til økt pasienttilfredshet, etterlevelse og kvalitet på omsorgen som fremtidige pasienter mottar under uventet CD under GA.
Etterforskerne vil muligens være i stand til å identifisere hull i prosedyreytelse som tilsier videre undersøkelse i løpet av den andre fasen av denne studien som vil bidra til forbedring av den generelle pasientbehandlingen.
I løpet av den tredje fasen vil undervisningsmateriell genereres fra pasientinnsikt og distribueres til Anestesiavdelingen, Obstetrisk og gynekologisk avdeling, Arbeids- og fødselssykepleiere og team av anestesiassistenter og respiratorterapeuter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt (CD) er en kirurgisk prosedyre som muliggjør fødsel av en nyfødt gjennom en laparotomi og hysterotomi, og er den vanligste kirurgiske prosedyren som utføres over hele verden, med 21 % av alle fødsler som skjer via CD.
En enkelt-skudd spinal anestesi er den vanligste teknikken for CD på grunn av sin enkelhet, kvaliteten på sensorisk blokade og pålitelighet, samt på grunn av sikkerheten for fosteret. Likevel er det kliniske situasjoner der generell anestesi er nødvendig. Generell anestesibehandling i obstetriske scenarier er fortsatt en alvorlig bekymring på grunn av høy mislykket intubasjonsrate, utilsiktet bevissthet, økende assosiasjon til fødselsdepresjon som krever sykehusinnleggelse, selvmordstanker og selvpåført skade og traumatiske fødselsopplevelser. Generell anestesi for CD er kanskje ikke planlagt, og å svinge til denne uventede typen anestesi kan være en traumatisk opplevelse for pasienter og deres familier. Pasienter kan få en GA av ulike årsaker, inkludert mislykket nevraksial anestesi, hemodynamisk ustabilitet eller kritiske fostersituasjoner som ikke kan endres til nevraksial anestesi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som føder ved uventet keisersnitt under generell anestesi ved Mount Sinai Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 18 år eller eldre
- Engelskkunnskaper (ettersom intervjuer vil bli utført på engelsk)
- ASA fysisk klassifiseringsscore 2-5 +/- E
- Nød eller akutt keisersnitt med behov for generell anestesi på grunn av føtale eller mors nødsituasjoner (f.eks. føtal bradykardi, HELLP-syndrom, etc.)
- Uventet keisersnitt er definert som Nivå 1 (Nødsituasjon - Umiddelbar trussel mot livet til kvinne eller foster) og Nivå 2 (haster - Mors eller fosterkompromittering som ikke er umiddelbart livstruende) Keisersnitt.21
- Pasienter vil bli inkludert hvis de gjennomgår for tidlig fødsel (under 37 uker med svangerskap, eller har en flerfoldsgraviditet, også hvis det er en betydelig føtal anomali tilstede.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke svare på spørsmål på grunn av en språkbarriere eller på grunn av deres mentale eller fysiske tilstand (f.eks. intuberte pasienter)
- BMI på leveringstidspunktet som faller i kategorien supersykelig overvektig (BMI > 55 kg/m2)
- Pasienter som gjennomgikk prematur fødsel (under 32 ukers svangerskap)
- Pasienter vil bli ekskludert dersom neonatal død har inntruffet.
- Pasienter som var planlagt for en elektiv keisersnitt, men hadde kontraindisert eller mislykket nevraksial anestesi og trengte generell anestesi for eller under CD-en vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uventet keisersnitt under generell anestesi
Pasienter som får uventet keisersnitt under generell anestesi.
|
Pasientene vil bli intervjuet av forskerteamet for å lære om deres opplevelse av keisersnitt under generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientspørreskjema
Tidsramme: Etter keisersnitt og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
|
Pasientene vil bli bedt om å vurdere deres opplevelse av å ha keisersnitt under generell anestesi, når det gjelder tilfredshet og deres opplevelse av eventuelle ubehag.
Noen spørsmål er ja/nei, noen er på en skala fra 1-10, hvor 1 = ikke i det hele tatt og 10 = helt enig, og noen er åpne.
Spørreskjemaet vil ta ca. 10 minutter å fylle ut.
|
Etter keisersnitt og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
|
|
Pasientintervju
Tidsramme: Etter keisersnitt og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
|
Pasienter vil bli intervjuet personlig av et medlem av forskerteamet og stilt åpne spørsmål.
Intervjuer vil bli tatt opp, transkribert og kodet for temaer.
Svar rapporteres ikke i noen skala.
Intervjuet vil ta omtrent 30 minutter å gjennomføre.
|
Etter keisersnitt og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .