Pacjent jako eduktor anestezjologii: badanie doświadczeń pacjentek podczas i po nieoczekiwanym cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym w celu uzyskania informacji o praktyce anestezjologicznej (PAS-EDU-uCD-GA)
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Pacjent jako eduktor anestezjologii: badanie doświadczeń pacjentek podczas i po nieoczekiwanym cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym w celu informowania o praktyce anestezjologicznej. Potencjalna, wielodyscyplinarna metoda mieszana, skoncentrowana na pacjencie. (PAS-EDU-uCD-GA)
Celem tego badania jest poznanie punktu widzenia pacjentów i świadczeniodawców oraz dostarczenie informacji na temat przyszłej praktyki anestezjologicznej pacjentek poddawanych nieoczekiwanemu cięciu cesarskiemu (CD) w znieczuleniu ogólnym (GA).
Uwzględnienie obaw, preferencji, oczekiwań i sugestii pacjentów może prowadzić do zwiększenia zadowolenia pacjentów, przestrzegania zaleceń i jakości opieki, jaką otrzymają przyszli pacjenci podczas nieoczekiwanej CD w ramach GA.
Badacze prawdopodobnie będą w stanie zidentyfikować luki w działaniu procedur, które uzasadnią dalsze badania w drugiej fazie tego badania, co przyczyni się do poprawy ogólnej opieki nad pacjentem.
W trzeciej fazie na podstawie opinii pacjentów zostaną wygenerowane materiały edukacyjne, które zostaną rozesłane do Oddziału Anestezjologii, Oddziału Położnictwa i Ginekologii, Pielęgniarek Porodowych i Porodowych oraz zespołu Asystentów Anestezjologicznych i Terapeutów Oddechowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poród cesarski (CD) to zabieg chirurgiczny, który pozwala na urodzenie noworodka poprzez laparotomię i histerotomię i jest najczęstszym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym na świecie – 21% wszystkich porodów odbywa się przez CD.
Znieczulenie podpajęczynówkowe jednostrzałowe jest najczęstszą techniką w leczeniu CD ze względu na prostotę, jakość blokady czucia i niezawodność, a także ze względu na bezpieczeństwo dla płodu. Istnieją jednak sytuacje kliniczne, w których konieczne jest zastosowanie znieczulenia ogólnego. Opieka w znieczuleniu ogólnym w położnictwie pozostaje poważnym problemem ze względu na wysoki odsetek nieudanych intubacji, przypadkową świadomość, coraz częstszy związek z depresją poporodową wymagającą hospitalizacji, myśli samobójcze i samookaleczenia, a także traumatyczne doświadczenia porodowe. Znieczulenie ogólne w przypadku CD może nie być zaplanowane, a przejście na ten nieoczekiwany rodzaj znieczulenia może być traumatycznym przeżyciem dla pacjentów i ich rodzin. Pacjentki mogą otrzymać GA z różnych powodów, w tym z powodu nieudanego znieczulenia neuroosiowego, niestabilności hemodynamicznej lub krytycznych sytuacji płodu, których nie można poddać znieczuleniu neuroosiowemu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki, które rodzą przez nieoczekiwane cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym w szpitalu Mount Sinai.
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- Znajomość języka angielskiego (ponieważ rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone w języku angielskim)
- Wynik w klasyfikacji fizycznej ASA 2-5 +/- E
- Cięcie cesarskie w trybie nagłym lub pilnym, wymagające znieczulenia ogólnego ze względu na stany nagłe u płodu lub matki (np. bradykardia płodu, zespół HELLP itp.)
- Nieoczekiwane poród cesarski definiuje się jako poziom 1 (nagły przypadek – bezpośrednie zagrożenie życia kobiety lub płodu) i poziom 2 (pilny – zagrożenie dla matki lub płodu, które nie zagraża bezpośrednio życiu). Poród cesarski21.
- Do badania zostaną włączone pacjentki, które przeszły poród przedwczesny (poniżej 37 tygodnia ciąży lub są w ciąży mnogiej, a także jeśli występuje istotna wada płodu).
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Niezdolność do odpowiadania na pytania ze względu na barierę językową lub stan psychiczny lub fizyczny (np. pacjenci zaintubowani)
- BMI w momencie porodu mieszczące się w kategorii otyłości olbrzymiej (BMI > 55 kg/m2)
- Pacjentki po porodzie przedwczesnym (poniżej 32. tygodnia ciąży)
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nastąpiła śmierć noworodka.
- Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do planowego cięcia cesarskiego, ale mieli przeciwwskazania lub nieskuteczność znieczulenia neuroosiowego i wymagali znieczulenia ogólnego w trakcie CD, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieoczekiwane cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym
Pacjenci po nieoczekiwanym cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym.
|
Zespół badawczy przeprowadzi wywiad z pacjentami, aby poznać ich doświadczenia związane z cesarskim cięciem w znieczuleniu ogólnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pacjenta
Ramy czasowe: Po cięciu cesarskim i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
|
Pacjentki zostaną poproszone o ocenę swoich doświadczeń związanych z cesarskim cięciem w znieczuleniu ogólnym pod względem satysfakcji i dyskomfortu.
Niektóre pytania mają charakter tak/nie, inne mają skalę od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie a 10 = całkowicie się zgadzam, a niektóre mają charakter otwarty.
Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 10 minut.
|
Po cięciu cesarskim i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
|
|
Wywiad z pacjentem
Ramy czasowe: Po cięciu cesarskim i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
|
Pacjenci zostaną przesłuchani osobiście przez członka zespołu badawczego i zadają im pytania otwarte.
Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i kodowane tematycznie.
Odpowiedzi nie są raportowane w żadnej skali.
Wywiad zajmie około 30 minut.
|
Po cięciu cesarskim i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .