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Il paziente come educatore in anestesia: esplorare l'esperienza dei pazienti durante e dopo il parto cesareo inatteso in anestesia generale per informare la pratica anestetica (PAS-EDU-uCD-GA)

31 marzo 2026 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Il paziente come educatore in anestesia: esplorare l'esperienza dei pazienti durante e dopo il parto cesareo inaspettato in anestesia generale per informare la pratica anestetica. Un metodo misto multidisciplinare prospettico centrato sul paziente. (PAS-EDU-uCD-GA)

Questo studio mira a esplorare le prospettive dei pazienti e dei fornitori e a informare la futura pratica anestetica per i pazienti sottoposti a parto cesareo inaspettato (CD) in anestesia generale (GA). La considerazione delle preoccupazioni, delle preferenze, delle aspettative e dei suggerimenti dei pazienti può portare a una maggiore soddisfazione, compliance e qualità delle cure che i futuri pazienti riceveranno durante un CD inaspettato sotto GA. I ricercatori saranno possibilmente in grado di identificare le lacune nelle prestazioni procedurali che giustificano ulteriori indagini durante la seconda fase di questo studio che contribuirà al miglioramento della cura complessiva del paziente. Durante la terza fase, il materiale educativo sarà generato dalle opinioni dei pazienti e sarà distribuito al Dipartimento di Anestesia, al Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, agli infermieri di travaglio e parto e al team di assistenti di anestesia e terapisti respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il parto cesareo (CD) è una procedura chirurgica che consente la nascita di un neonato attraverso una laparotomia e un'isterotomia ed è la procedura chirurgica più comune eseguita in tutto il mondo con il 21% di tutti i parti avvenuti tramite CD.

L'anestesia spinale a iniezione singola è la tecnica più comune per la malattia celiaca grazie alla sua semplicità, alla qualità del blocco sensoriale e all'affidabilità, nonché alla sicurezza per il feto. Tuttavia, ci sono situazioni cliniche in cui è necessaria l’anestesia generale. L'anestesia generale in scenari ostetrici rimane una seria preoccupazione a causa di un alto tasso di intubazione fallita, di consapevolezza accidentale, di una crescente associazione con depressione postpartum che richiede ricovero ospedaliero, ideazione suicidaria e lesioni autoinflitte ed esperienze di parto traumatiche. L’anestesia generale per la celiachia potrebbe non essere pianificata e il passaggio a questo tipo inaspettato di anestesia può essere un’esperienza traumatica per i pazienti e le loro famiglie. I pazienti possono ricevere un GA per vari motivi, tra cui il fallimento dell'anestesia neuroassiale, l'instabilità emodinamica o le situazioni fetali critiche non trattabili con l'anestesia neuroassiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che partoriscono con taglio cesareo inaspettato in anestesia generale al Mount Sinai Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • Conoscenza della lingua inglese (poiché i colloqui verranno svolti in inglese)
  • Punteggio classificazione fisica ASA 2-5 +/- E
  • Parto cesareo d'urgenza o urgente con necessità di anestesia generale a causa di emergenze fetali o materne (ad es. bradicardia fetale, sindrome HELLP, ecc.)
  • Il parto cesareo inaspettato è definito come parto cesareo di livello 1 (Emergenza - Minaccia immediata per la vita della donna o del feto) e di Livello 2 (Urgente - Compromissione materna o fetale che non mette immediatamente in pericolo la vita).21
  • I pazienti verranno inclusi se subiscono un parto pretermine (meno di 37 settimane di gestazione o se hanno una gravidanza a gestazione multipla, inoltre, se è presente un'anomalia fetale significativa.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni di età
  • Incapace di rispondere alle domande a causa di una barriera linguistica o a causa del loro stato mentale o fisico (ad esempio, pazienti intubati)
  • BMI al momento del parto che rientra nella categoria super-patologicamente obesa (BMI > 55 kg/m2)
  • Pazienti che hanno subito un parto pretermine (meno di 32 settimane di gestazione)
  • I pazienti verranno esclusi se si è verificata la morte neonatale.
  • Saranno esclusi i pazienti a cui era stato programmato un parto cesareo elettivo, ma che avevano un'anestesia neuroassiale controindicata o fallita e richiedevano un'anestesia generale per o durante il loro cesareo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto cesareo imprevisto in anestesia generale
Pazienti che hanno un parto cesareo inaspettato in anestesia generale.
Altro: Colloquio
I pazienti verranno intervistati dal gruppo di ricerca per conoscere la loro esperienza di parto cesareo in anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per i pazienti
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro esperienza di parto cesareo in anestesia generale, in termini di soddisfazione e la loro esperienza con eventuali disagi. Alcune domande sono sì/no, altre sono su una scala da 1 a 10, dove 1 = per niente e 10 = totalmente d'accordo, e alcune sono a risposta aperta. La compilazione del questionario richiederà circa 10 minuti.
Dopo il parto cesareo e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
Intervista al paziente
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
I pazienti verranno intervistati di persona da un membro del gruppo di ricerca e verranno poste domande aperte. Le interviste verranno registrate, trascritte e codificate per temi. Le risposte non sono riportate su nessuna scala. Il colloquio richiederà circa 30 minuti per essere completato.
Dopo il parto cesareo e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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