Anestesian potilaskouluttaja: Potilaiden kokemusten tutkiminen odottamattoman keisarileikkauksen aikana ja sen jälkeen yleisanestesiassa anestesiakäytännön tiedottamiseksi (PAS-EDU-uCD-GA)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
The Patient AS EDUcator in Anestesia: Potilaiden kokemusten tutkiminen odottamattoman keisarileikkauksen aikana ja sen jälkeen yleisanestesiassa anestesian tiedottamiseksi. Tulevaisuuden potilaskeskeinen monitieteinen sekamenetelmä. (PAS-EDU-uCD-GA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden ja palveluntarjoajien näkökulmia ja antaa tietoa tulevasta anestesiakäytännöstä potilaille, joille tehdään odottamaton keisarileikkaus (CD) yleisanestesiassa (GA).
Potilaiden huolenaiheiden, mieltymysten, odotusten ja ehdotusten huomioon ottaminen voi parantaa potilaiden tyytyväisyyttä, hoitomyöntyvyyttä ja hoidon laatua, jota tulevat potilaat saavat odottamattoman CD-sairauden aikana.
Tutkijat pystyvät mahdollisesti tunnistamaan toimenpiteiden suorituskyvyn puutteet, jotka edellyttävät lisätutkimuksia tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa, mikä osaltaan parantaa potilaiden yleistä hoitoa.
Kolmannessa vaiheessa potilaan näkemysten perusteella luodaan koulutusmateriaalia, joka jaetaan anestesian osastolle, synnytys- ja gynekologian osastolle, työ- ja synnytyshoitajien sekä anestesia- ja hengitysterapeuttien tiimille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CD) on kirurginen toimenpide, joka mahdollistaa vastasyntyneen synnytyksen laparotomian ja hysterotomian kautta. Se on maailmanlaajuisesti yleisin kirurginen toimenpide, jossa 21 % kaikista synnytyksistä tapahtuu CD:n kautta.
Yksinkertainen spinaalianestesia on yleisin CD-tekniikka yksinkertaisuuden, sensorisen eston laadun ja luotettavuuden sekä sikiön turvallisuuden vuoksi. Siitä huolimatta on kliinisiä tilanteita, joissa yleisanestesia on tarpeen. Yleisanestesian hoito synnytysskenaarioissa on edelleen vakava huolenaihe korkean epäonnistuneen intubaationopeuden, vahingossa tapahtuvan tietoisuuden, lisääntyvän yhteyden sairaalahoitoa vaativan synnytyksen jälkeiseen masennukseen, itsemurha-ajatuksia ja itse aiheutettuja vammoja sekä traumaattisten synnytyskokemusten vuoksi. CD:n yleisanestesiaa ei ehkä suunnitella, ja siirtyminen tähän odottamattomaan anestesian tyyppiin voi olla traumaattinen kokemus potilaille ja heidän perheilleen. Potilaat voivat saada GA:n useista syistä, mukaan lukien epäonnistunut neuraksiaalinen anestesia, hemodynaaminen epävakaus tai kriittiset sikiön tilanteet, joita ei voida muuttaa neuraksiaalianestesiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka synnyttävät odottamattomalla keisarinleikkauksella yleisanestesiassa Mount Sinai -sairaalassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englannin kielen taito (koska haastattelut suoritetaan englanniksi)
- ASA:n fyysinen luokituspisteet 2-5 +/- E
- Kiireellinen tai kiireellinen keisarileikkaus, jossa tarvitaan yleispuudutusta sikiön tai äidin hätätilanteiden vuoksi (esim. sikiön bradykardia, HELLP-oireyhtymä jne.)
- Odottamaton keisarileikkaus määritellään tasoksi 1 (hätätilanne – välitön uhka naisen tai sikiön hengelle) ja tasoksi 2 (kiireellinen – äidin tai sikiön vaarantuminen, joka ei ole välittömästi hengenvaarallinen) keisarileikkauksiksi.21
- Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on ennenaikainen synnytys (alle 37 raskausviikkoa tai monisikiöinen raskaus, myös jos heillä on merkittävä sikiön poikkeavuus).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei pysty vastaamaan kysymyksiin kielimuurien tai henkisen tai fyysisen tilansa vuoksi (esim. intuboituneet potilaat)
- BMI synnytyshetkellä, joka kuuluu erittäin sairaalloisen liikalihavuuden luokkaan (BMI > 55 kg/m2)
- Potilaat, joille on tehty ennenaikainen synnytys (alle 32 raskausviikkoa)
- Potilaat suljetaan pois, jos vastasyntynyt on kuollut.
- Potilaat, joille oli suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus, mutta joilla oli vasta-aiheinen tai epäonnistunut neuraksiaalinen anestesia ja jotka vaativat yleisanestesian CD:n aikana tai sen aikana, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Odottamaton keisarileikkaus yleisanestesiassa
Potilaat, joille on tehty odottamaton keisarileikkaus yleisanestesiassa.
|
Tutkimusryhmä haastattelee potilaita saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan keisarileikkauksesta yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskysely
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kokemuksiaan yleisanestesiassa tehdystä keisarinleikkauksesta tyytyväisyyden ja epämukavuuden suhteen.
Jotkut kysymykset ovat kyllä/ei, jotkut asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = täysin samaa mieltä, ja jotkut ovat avoimia.
Kyselyn täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
|
Keisarinleikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
|
|
Potilaan haastattelu
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
|
Tutkimusryhmän jäsen haastattelee potilaita henkilökohtaisesti ja kysyy avoimia kysymyksiä.
Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja koodataan teemoittain.
Vastauksia ei raportoida missään mittakaavassa.
Haastattelun suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
|
Keisarinleikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .