The Patient AS EDUcator in Aesthesia: Udforskning af patienternes oplevelse under og efter uventet kejsersnit under generel anæstesi for at informere anæstetisk praksis (PAS-EDU-uCD-GA)
31. marts 2026 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
The Patient AS EDUcator in Aesthesia: Udforskning af patienternes oplevelse under og efter uventet kejsersnit under generel anæstesi for at informere anæstetisk praksis. En prospektiv patientcentreret multidisciplinær blandet metode. (PAS-EDU-uCD-GA)
Denne undersøgelse har til formål at udforske patienters og udbyderes perspektiver og informere fremtidig anæstesipraksis for patienter, der gennemgår uventet kejsersnit (CD) under generel anæstesi (GA).
Overvejelsen af patienternes bekymringer, præferencer, forventninger og forslag kan føre til øget patienttilfredshed, compliance og kvalitet af pleje, som fremtidige patienter modtager under uventet CD under GA.
Efterforskerne vil muligvis være i stand til at identificere huller i den proceduremæssige ydeevne, som berettiger yderligere undersøgelse i løbet af anden fase af denne undersøgelse, som vil bidrage til forbedring af den samlede patientbehandling.
I den tredje fase vil undervisningsmateriale blive genereret fra patientindsigt og vil blive distribueret til Anæstesiafdelingen, Obstetrisk og Gynækologisk afdeling, arbejds- og fødesygeplejersker og team af anæstesiassistenter og respiratorterapeuter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit (CD) er et kirurgisk indgreb, der giver mulighed for fødsel af en nyfødt gennem en laparotomi og hysterotomi og er den mest almindelige kirurgiske procedure, der udføres på verdensplan med 21% af alle fødsler, der sker via CD.
En enkelt-skuds spinal anæstesi er den mest almindelige teknik til CD på grund af dens enkelhed, kvaliteten af sensorisk blokade og pålidelighed, samt på grund af sikkerheden for fosteret. Ikke desto mindre er der kliniske situationer, hvor generel anæstesi er nødvendig. Generel anæstesibehandling i obstetriske scenarier er fortsat en alvorlig bekymring på grund af en høj mislykket intubationsrate, utilsigtet bevidsthed, stigende sammenhæng med fødselsdepression, der kræver hospitalsindlæggelse, selvmordstanker og selvforskyldt skade og traumatiske fødselsoplevelser. Generel anæstesi for CD er muligvis ikke planlagt, og det kan være en traumatisk oplevelse for patienter og deres familier at dreje til denne uventede type anæstesi. Patienter kan modtage en GA af forskellige årsager, herunder mislykket neuraksial anæstesi, hæmodynamisk ustabilitet eller kritiske føtale situationer, der ikke kan ændres til neuraksial anæstesi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der føder ved uventet kejsersnit under generel anæstesi på Mount Sinai Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller ældre
- Engelsk sprogfærdighed (da interviews vil blive udført på engelsk)
- ASA fysisk klassifikationsscore 2-5 +/- E
- Akut eller akut kejsersnit med behov for generel anæstesi på grund af føtale eller maternel nødsituationer (f.eks. føtal bradykardi, HELLP-syndrom osv.)
- Uventet kejsersnit er defineret som niveau 1 (nødsituation - øjeblikkelig trussel mod kvindens eller fosterets liv) og niveau 2 (haster - kompromitteret moder eller foster, som ikke er umiddelbart livstruende) kejsersnit.21
- Patienter vil blive inkluderet, hvis de gennemgår præmatur fødsel (under 37 ugers graviditet eller har en flerfoldsgraviditet, også hvis der er en betydelig føtal anomali til stede.
Eksklusionskriterier:
- Under 18 år
- Ude af stand til at besvare spørgsmål på grund af en sprogbarriere eller på grund af deres mentale eller fysiske tilstand (f.eks. intuberede patienter)
- BMI på leveringstidspunktet, der falder i kategorien supersygeligt overvægtig (BMI > 55 kg/m2)
- Patienter, der gennemgik præmatur fødsel (under 32 ugers graviditet)
- Patienter vil blive udelukket, hvis neonatal død er indtruffet.
- Patienter, der var planlagt til en elektiv kejsersnit, men havde kontraindiceret eller mislykket neuraksial anæstesi og krævede generel anæstesi til eller under deres CD vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uventet kejsersnit under generel anæstesi
Patienter, der får en uventet kejsersnit under generel anæstesi.
|
Patienterne vil blive interviewet af forskerholdet for at lære om deres oplevelse af kejsersnit under generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient spørgeskema
Tidsramme: Efter kejsersnit og før udskrivelse (ca. 48 timer efter fødslen).
|
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres oplevelse af at få en kejsersnit under generel anæstesi, hvad angår tilfredshed og deres oplevelse med eventuelt ubehag.
Nogle spørgsmål er ja/nej, nogle er på en skala fra 1-10, hvor 1 = slet ikke og 10 = helt enige, og nogle er åbne.
Spørgeskemaet vil tage cirka 10 minutter at udfylde.
|
Efter kejsersnit og før udskrivelse (ca. 48 timer efter fødslen).
|
|
Patientsamtale
Tidsramme: Efter kejsersnit og før udskrivelse (ca. 48 timer efter fødslen).
|
Patienterne vil blive interviewet personligt af et medlem af forskerteamet og stillet åbne spørgsmål.
Interviews vil blive optaget, transskriberet og kodet til temaer.
Besvarelser rapporteres ikke på nogen skala.
Interviewet vil tage cirka 30 minutter at gennemføre.
|
Efter kejsersnit og før udskrivelse (ca. 48 timer efter fødslen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .