El paciente como educador en anestesia: exploración de la experiencia de los pacientes durante y después de una cesárea inesperada bajo anestesia general para informar la práctica anestésica (PAS-EDU-uCD-GA)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
El paciente como educador en anestesia: exploración de la experiencia de los pacientes durante y después de un parto por cesárea inesperado bajo anestesia general para informar la práctica anestésica. Un método mixto multidisciplinario prospectivo centrado en el paciente. (PAS-EDU-uCD-GA)
Este estudio tiene como objetivo explorar las perspectivas de los pacientes y proveedores e informar la práctica anestésica futura para pacientes sometidas a cesárea inesperada (CD) bajo anestesia general (GA).
La consideración de las inquietudes, preferencias, expectativas y sugerencias de los pacientes puede conducir a una mayor satisfacción, cumplimiento y calidad de la atención del paciente que los futuros pacientes reciben durante una EC inesperada bajo GA.
Los investigadores posiblemente podrán identificar brechas en el desempeño de los procedimientos que justifican una mayor investigación durante la segunda fase de este estudio que contribuirá a mejorar la atención general del paciente.
Durante la tercera fase, se generará material educativo a partir de los conocimientos de los pacientes y se distribuirá al Departamento de Anestesia, al Departamento de Obstetricia y Ginecología, a las enfermeras de parto y al equipo de asistentes de anestesia y terapeutas respiratorios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El parto por cesárea (CD) es un procedimiento quirúrgico que permite el nacimiento de un recién nacido mediante una laparotomía e histerotomía y es el procedimiento quirúrgico más común realizado en todo el mundo, con el 21% de todos los partos que ocurren mediante CD.
La anestesia espinal de inyección única es la técnica más común para la EC debido a su simplicidad, calidad del bloqueo sensorial y confiabilidad, así como por su seguridad para el feto. Sin embargo, existen situaciones clínicas en las que es necesaria la anestesia general. La atención de la anestesia general en escenarios obstétricos sigue siendo una preocupación grave debido a una alta tasa de intubación fallida, conciencia accidental, asociación cada vez mayor con depresión posparto que requiere hospitalización, ideación suicida y lesiones autoinfligidas, y experiencias de parto traumáticas. Es posible que la anestesia general para la EC no esté planificada y pasar a este tipo inesperado de anestesia puede ser una experiencia traumática para los pacientes y sus familias. Los pacientes pueden recibir una AG por diversos motivos, incluido el fracaso de la anestesia neuroaxial, la inestabilidad hemodinámica o situaciones fetales críticas que no se pueden corregir con anestesia neuroaxial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que dan a luz por cesárea inesperada bajo anestesia general en el Hospital Mount Sinai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Dominio del idioma inglés (ya que las entrevistas se realizarán en inglés)
- Puntuación de clasificación física ASA 2-5 +/- E
- Parto por cesárea de emergencia o urgente con necesidad de anestesia general debido a emergencias fetales o maternas (p. ej., bradicardia fetal, síndrome HELLP, etc.)
- El parto por cesárea inesperado se define como parto por cesárea de Nivel 1 (Emergencia: amenaza inmediata para la vida de la mujer o del feto) y Nivel 2 (Urgente: compromiso materno o fetal que no pone en peligro la vida de manera inmediata).21
- Se incluirán pacientes si tienen un parto prematuro (menos de 37 semanas de gestación o tienen un embarazo de gestación múltiple, además, si hay una anomalía fetal significativa presente.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- No pueden responder preguntas debido a la barrera del idioma o debido a su estado físico o mental (por ejemplo, pacientes intubados)
- IMC en el momento del parto que cae en la categoría de obesidad súper mórbida (IMC > 55 kg/m2)
- Pacientes que tuvieron parto prematuro (menores de 32 semanas de gestación)
- Los pacientes serán excluidos si se ha producido muerte neonatal.
- Pacientes que estaban programadas para un parto por cesárea electiva, pero que tenían anestesia neuroaxial contraindicada o fallida y requirieron anestesia general para o durante su EC serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parto por cesárea inesperado bajo anestesia general
Pacientes que tienen un parto por cesárea inesperado bajo anestesia general.
|
El equipo de investigación entrevistará a las pacientes para conocer su experiencia con el parto por cesárea bajo anestesia general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: Después del parto por cesárea y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
|
Se pedirá a las pacientes que califiquen su experiencia al tener un parto por cesárea bajo anestesia general, en términos de satisfacción y su experiencia con cualquier malestar.
Algunas preguntas son sí/no, otras están en una escala del 1 al 10, donde 1 = nada y 10 = totalmente de acuerdo, y algunas son abiertas.
El cuestionario tardará aproximadamente 10 minutos en completarse.
|
Después del parto por cesárea y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
|
|
Entrevista al paciente
Periodo de tiempo: Después del parto por cesárea y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
|
Los pacientes serán entrevistados en persona por un miembro del equipo de investigación y se les harán preguntas abiertas.
Las entrevistas serán grabadas, transcritas y codificadas por temas.
Las respuestas no se informan en ninguna escala.
La entrevista tardará aproximadamente 30 minutos en completarse.
|
Después del parto por cesárea y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Bienestar psicológico
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- 24-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .