手根管症候群（水腫）患者における水圧解剖後の機能回復と痛みの軽減とリハビリテーションの比較 (hydrocarpal)
2025年1月3日 更新者：Roberto Carlos Pech Arguelles、Instituto Mexicano del Seguro Social
手根管症候群患者における水圧剥離とリハビリテーション後の機能回復と痛みの軽減における有効性
この研究は、CTS患者の痛みと機能の改善における水圧解剖とリハビリテーションのみの有効性を評価するふりをしています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き、縦断的、ランダム化された2つのグループの臨床研究は、CTS患者の痛みと機能の改善における水圧解剖とリハビリテーションのみの有効性を評価することを想定しており、最初と4週目および12週目に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yucatán
-
Merida、Yucatán、メキシコ、97155
- Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性と女性、
- メンバーは、HGR N°1、IMSS メリダ ユカタンの理学療法およびリハビリテーション サービスに紹介され、治療を受けており、手根管症候群の臨床診断または電気生理学的診断を受けています。
除外基準:
- 神経根障害、神経叢障害、多発性神経障害、またはその他の末梢神経障害の臨床的または電気生理学的診断が含まれます。
- 現在の癌、凝固障害、胸郭出口症候群の診断。
- 活動的な感染プロセスまたは胸肢の現在の骨折。
- 手根管解放のための以前の手術。
- 明らかに詳細に記載されているように、体重計の記入、身体検査、または浸入に協力できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リハビリのみ
ボストンアンケートとビジュアルアナログスケール（VAS）で評価した後、患者はリハビリテーションエリアでパラフィングローブ（15分間で10回）、手首と指の可動化、手首のストレッチなどの物理的媒体を使用した15〜20回のセッションに登録されました。指の腱/筋肉、手の固有の筋肉に対する等尺性または等張性の運動による筋肉の強化前腕、感覚復帰技術、神経および腱の滑走技術を用いた作業療法、基本的な手の機能の改善を目的とした活動、および作業シミュレーション活動。
|
物理的メディアを使用したリハビリテーション領域での 5 ～ 20 セッション: パラフィン手袋 (15 分間で 10 回コート)、手首と指の可動化、手首と指の腱/筋肉のストレッチ、手と前腕の固有の筋肉に対する等尺性または等張性運動による筋強化、および感覚の復帰のための技術、神経および腱の滑走技術、基本的な手の機能を改善することを目的とした活動、および作業シミュレーション活動を含む作業療法。
|
|
実験的：正中神経超音波ガイド下の汗腺切開＋リハビリテーション
ボストン質問票およびビジュアルアナログスケール（VAS）で評価し、その後、4.5mlのグルコセード溶液を用いた超音波ガイド下正中神経の汗腺切開を実施した。 患者は、対照群と同じ手順でリハビリテーション領域の 15 ～ 20 セッションに登録されました。 |
物理的メディアを使用したリハビリテーション領域での 5 ～ 20 セッション: パラフィン手袋 (15 分間で 10 回コート)、手首と指の可動化、手首と指の腱/筋肉のストレッチ、手と前腕の固有の筋肉に対する等尺性または等張性運動による筋強化、および感覚の復帰のための技術、神経および腱の滑走技術、基本的な手の機能を改善することを目的とした活動、および作業シミュレーション活動を含む作業療法。
5% ブドウ糖溶液を用いた手根管内の正中神経の超音波ガイド下水圧解剖
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関数
時間枠：最初は4週間と12週間。
|
ボストンの手根管アンケート結果。各項目は 1 (症状なし / 困難) から 5 (最悪の症状 / 活動がまったく実行できない) までスコア付けされます。
各スケールの平均スコアが計算され、1 ～ 5 のスコアが得られ、スコアが高いほど症状または機能が悪化していることを示します。
|
最初は4週間と12週間。
|
|
痛み
時間枠：最初は4週間と12週間。
|
Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みのない状態と考えられる最悪の痛みを示す 2 つの終点を持つ 10 cm の線を使用する痛みの強度測定ツールです。
|
最初は4週間と12週間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Shen YP, Li TY, Chou YC, Ho TY, Ke MJ, Chen LC, Wu YT. Comparison of perineural platelet-rich plasma and dextrose injections for moderate carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind, head-to-head comparative trial. J Tissue Eng Regen Med. 2019 Nov;13(11):2009-2017. doi: 10.1002/term.2950. Epub 2019 Aug 20.
- Neo EJR, Shan NT, Tay SS. Hydrodissection for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jun 1;101(6):530-539. doi: 10.1097/PHM.0000000000001846. Epub 2021 Jul 14.
- Wu YT, Chen YP, Lam KHS, Reeves KD, Lin JA, Kuo CY. Mechanism of Glucose Water as a Neural Injection: A Perspective on Neuroinflammation. Life (Basel). 2022 Jun 2;12(6):832. doi: 10.3390/life12060832.
- Kjeken I, Sundin U. Management of carpal tunnel syndrome in primary care. Rheumatology (Oxford). 2023 Feb 1;62(2):495-496. doi: 10.1093/rheumatology/keac396. No abstract available.
- Burton CL, Chesterton LS, Chen Y, van der Windt DA. Clinical Course and Prognostic Factors in Conservatively Managed Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):836-852.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.013. Epub 2015 Oct 9.
- Thiese MS, Gerr F, Hegmann KT, Harris-Adamson C, Dale AM, Evanoff B, Eisen EA, Kapellusch J, Garg A, Burt S, Bao S, Silverstein B, Merlino L, Rempel D. Effects of varying case definition on carpal tunnel syndrome prevalence estimates in a pooled cohort. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2320-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.004. Epub 2014 Aug 28.
- Lores Peniche JA, Huchim Lara O, Méndez-Domínguez N. Carpal Tunnel Syndrome: Epidemiological Analysis of Cases Treated in Hospital Services in Mexico. Physiotherapy. 2020;42(2):69-74.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月6日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R-2023-3201-068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
試験全体を通じてすべての IPD が収集され、結果の公表では IPD のみが使用されました
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。