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Récupération fonctionnelle et réduction de la douleur post-hydrodissection vs rééducation chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (hydrocarpien) (hydrocarpal)

3 janvier 2025 mis à jour par: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

Efficacité dans la récupération fonctionnelle et la réduction de la douleur après l'hydrodissection par rapport à la rééducation chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Cette étude prétend évaluer l'efficacité de l'hydrodissection par rapport à la seule rééducation pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients atteints de CTS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique prospective, longitudinale, randomisée en deux groupes prétend évaluer l'efficacité de l'hydrodissection par rapport à la seule rééducation pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients atteints de CTS, évalués initialement et à 4 et 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexique, 97155
        • Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • hommes et femmes ≥18 ans,
  • membres référés et traités au Service de Médecine Physique et de Réadaptation de l'HGR N°1, IMSS Mérida Yucatán, et qui avaient un diagnostic clinique ou électrophysiologique de syndrome du canal carpien.

Critères d'exclusion :

  • comprenait un diagnostic clinique ou électrophysiologique de radiculopathie, plexopathie, polyneuropathie ou autre neuropathie périphérique ;
  • diagnostic actuel de cancer, coagulopathie, syndrome du défilé thoracique ;
  • processus infectieux actif ou fracture actuelle du membre thoracique ;
  • intervention chirurgicale antérieure pour la libération du canal carpien ;
  • incapacité à coopérer pour remplir des échelles, un examen physique ou une infiltration, comme cela est clairement détaillé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Seulement la rééducation
Évalués avec le questionnaire de Boston et l'échelle visuelle analogique (EVA), les patients ont ensuite été inscrits à 15 à 20 séances en zone de rééducation avec support physique : gant de paraffine (10 couches pendant 15 min), mobilisations du poignet et des doigts, étirement du poignet. et tendons/muscles des doigts, renforcement musculaire par exercices isométriques ou isotoniques des muscles intrinsèques de la main et de l'avant-bras, et ergothérapie avec techniques de retour sensoriel, techniques de glissement des nerfs et des tendons, activités visant à améliorer les fonctions de base de la main et activités de simulation de travail.
Autre: Physiothérapie
5 à 20 séances en zone de rééducation avec support physique : gant de paraffine (10 couches pendant 15 min), mobilisations du poignet et des doigts, étirements des tendons/muscles du poignet et des doigts, renforcement musculaire par exercices isométriques ou isotoniques des muscles intrinsèques de la main et de l'avant-bras. et l'ergothérapie avec des techniques de retour sensoriel, des techniques de glissement des nerfs et des tendons, des activités visant à améliorer les fonctions de base de la main et des activités de simulation de travail.
Expérimental: Hydrodissection guidée par échographie du nerf médian + rééducation

Évalué avec le questionnaire de Boston et l'échelle visuelle analogique (EVA), puis une hidrodissection échoguidée du nerf médian avec 4,5 ml de solution de glucosade a été réalisée.

Les patients ont été inscrits à 15 à 20 séances en zone de rééducation avec le même protocole que le groupe témoin.
Autre: Physiothérapie
5 à 20 séances en zone de rééducation avec support physique : gant de paraffine (10 couches pendant 15 min), mobilisations du poignet et des doigts, étirements des tendons/muscles du poignet et des doigts, renforcement musculaire par exercices isométriques ou isotoniques des muscles intrinsèques de la main et de l'avant-bras. et l'ergothérapie avec des techniques de retour sensoriel, des techniques de glissement des nerfs et des tendons, des activités visant à améliorer les fonctions de base de la main et des activités de simulation de travail.
Procédure: hydrodissection du nerf médian
Hydrodissection guidée par échographie du nerf médian dans le canal carpien avec une solution de dextrose à 5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction
Délai: Initialement, 4 et 12 semaines.
Résultats du questionnaire du canal carpien de Boston, où chaque élément est noté de 1 (aucun symptôme/difficultés) à 5 (les pires symptômes/impossibilité d'effectuer l'activité du tout). Le score moyen pour chaque échelle est calculé, ce qui donne un score compris entre 1 et 5, les scores plus élevés indiquant des symptômes ou une fonction pires.
Initialement, 4 et 12 semaines.
Douleur
Délai: Initialement, 4 et 12 semaines.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure de l'intensité de la douleur qui utilise une ligne de 10 cm avec deux points terminaux pour indiquer l'absence de douleur et la pire douleur possible.
Initialement, 4 et 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-2023-3201-068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés tout au long de l'essai, seul l'IPD utilisé dans la publication des résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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