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Recupero funzionale e riduzione del dolore post-idrodissezione vs riabilitazione in pazienti con sindrome del tunnel carpale (idrocarpo) (hydrocarpal)

3 gennaio 2025 aggiornato da: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

Efficacia nel recupero funzionale e nella riduzione del dolore dopo idrodissezione rispetto alla riabilitazione in pazienti con sindrome del tunnel carpale

Questo studio pretende di valutare l'efficacia dell'idrodissezione rispetto alla sola riabilitazione nel migliorare il dolore e la funzionalità nei pazienti con CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico, longitudinale, randomizzato in due gruppi pretende di valutare l'efficacia dell'idrodissezione rispetto alla sola riabilitazione nel migliorare il dolore e la funzionalità nei pazienti con CTS, valutati inizialmente e a 4 e 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Messico, 97155
        • Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • uomini e donne di età ≥18 anni,
  • membri indirizzati e curati presso il Servizio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'HGR N°1, IMSS Mérida Yucatán, e che avevano una diagnosi clinica o elettrofisiologica di sindrome del tunnel carpale.

Criteri di esclusione:

  • inclusa una diagnosi clinica o elettrofisiologica di radicolopatia, plessopatia, polineuropatia o altra neuropatia periferica;
  • diagnosi attuale di cancro, coagulopatia, sindrome dello stretto toracico;
  • processo infettivo attivo o frattura attuale dell'arto toracico;
  • precedente intervento chirurgico per liberazione del tunnel carpale;
  • incapacità di collaborare alla compilazione delle scale, all'esame fisico o alle infiltrazioni, come chiaramente dettagliato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo riabilitazione
Valutati con il questionario Boston e la Visual Analogue Scale (VAS), i pazienti sono stati poi arruolati in 15-20 sedute in area riabilitativa con mezzi fisici: guanto di paraffina (10 mani per 15min), mobilizzazioni del polso e delle dita, stretching del polso e tendini/muscoli delle dita, rinforzo muscolare con esercizi isometrici o isotonici dei muscoli intrinseci della mano e dell'avambraccio, e terapia occupazionale con tecniche di ritorno sensoriale, tecniche di scorrimento di nervi e tendini, attività mirate al miglioramento delle funzioni di base della mano e attività di simulazione del lavoro.
Altro: Fisioterapia
5-20 sedute in area riabilitativa con mezzi fisici: guanto di paraffina (10 mani per 15min), mobilizzazioni del polso e delle dita, stretching dei tendini/muscoli del polso e delle dita, rinforzo muscolare con esercizi isometrici o isotonici ai muscoli intrinseci della mano e dell'avambraccio e terapia occupazionale con tecniche di restituzione sensoriale, tecniche di scorrimento dei nervi e dei tendini, attività mirate al miglioramento delle funzioni di base della mano e attività di simulazione del lavoro.
Sperimentale: Idrodissezione ecoguidata del nervo mediano + riabilitazione

Valutato con il questionario di Boston e la Visual Analogue Scale (VAS), è stata quindi eseguita un'idrodissezione ecoguidata del nervo mediano con 4,5 ml di soluzione di glucosade.

I pazienti sono stati arruolati in 15-20 sedute in area riabilitativa con lo stesso protocollo del gruppo di controllo.
Altro: Fisioterapia
5-20 sedute in area riabilitativa con mezzi fisici: guanto di paraffina (10 mani per 15min), mobilizzazioni del polso e delle dita, stretching dei tendini/muscoli del polso e delle dita, rinforzo muscolare con esercizi isometrici o isotonici ai muscoli intrinseci della mano e dell'avambraccio e terapia occupazionale con tecniche di restituzione sensoriale, tecniche di scorrimento dei nervi e dei tendini, attività mirate al miglioramento delle funzioni di base della mano e attività di simulazione del lavoro.
Procedura: idrodissezione del nervo mediano
Idrodissezione ecoguidata del nervo mediano nel tunnel carpale con soluzione di destrosio al 5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: Inizialmente, 4 e 12 settimane.
Risultati del questionario sul tunnel carpale di Boston, in cui a ciascun elemento viene assegnato un punteggio da 1 (nessun sintomo/difficoltà) a 5 (i sintomi peggiori/impossibilità di eseguire l'attività). Viene calcolato il punteggio medio per ciascuna scala, ottenendo un punteggio compreso tra 1 e 5, con punteggi più alti che indicano sintomi o funzionalità peggiori.
Inizialmente, 4 e 12 settimane.
Dolore
Lasso di tempo: Inizialmente, 4 e 12 settimane.
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione dell'intensità del dolore che utilizza una linea di 10 cm con due punti finali per indicare l'assenza di dolore e il peggior dolore possibile.
Inizialmente, 4 e 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-2023-3201-068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti durante lo studio, solo gli IPD utilizzati nella pubblicazione dei risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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