Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja funkcjonalna i redukcja bólu po hydrodysekcji a rehabilitacja u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (wodno-nadgarstkowym) (hydrocarpal)

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

Skuteczność w przywracaniu funkcjonalności i zmniejszeniu bólu po hydrodysekcji w porównaniu z rehabilitacją u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności hydrodysekcji w porównaniu z samą rehabilitacją w zakresie poprawy bólu i funkcjonowania u pacjentów z CTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, podłużne, randomizowane badanie kliniczne podzielone na dwie grupy ma na celu ocenę skuteczności hydrodysekcji w porównaniu z samą rehabilitacją w zakresie poprawy bólu i funkcjonowania u pacjentów z CTS, ocenianej początkowo oraz po 4 i 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksyk, 97155
        • Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mężczyźni i kobiety ≥18 roku życia,
  • członkowie skierowani i leczeni w Służbie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji HGR nr 1, IMSS Mérida Yucatán, którzy mieli kliniczną lub elektrofizjologiczną diagnozę zespołu cieśni nadgarstka.

Kryteria wykluczenia:

  • obejmowały kliniczną lub elektrofizjologiczną diagnozę radikulopatii, pleksopatii, polineuropatii lub innej neuropatii obwodowej;
  • aktualna diagnostyka nowotworów, koagulopatii, zespołu górnego otworu klatki piersiowej;
  • aktywny proces zakaźny lub aktualne złamanie kończyny piersiowej;
  • poprzednia operacja uwolnienia cieśni nadgarstka;
  • niemożność współpracy przy wypełnianiu skal, badaniu fizykalnym lub infiltracji, jak wyraźnie opisano.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko rehabilitacja
Oceniani za pomocą kwestionariusza bostońskiego i skali wizualno-analogowej (VAS), następnie pacjenci zostali zapisani na 15–20 sesji w strefie rehabilitacji z użyciem środków fizycznych: rękawicy parafinowej (10 warstw przez 15 minut), mobilizacji nadgarstka i palców, rozciągania nadgarstka i palców, ścięgna/mięśnie, wzmacnianie mięśni za pomocą ćwiczeń izometrycznych lub izotonicznych wewnętrznych mięśni dłoni i przedramienia oraz terapia zajęciowa z technikami sensorycznymi techniki powrotu, poślizgu nerwów i ścięgien, zajęcia usprawniające podstawowe funkcje ręki oraz ćwiczenia symulujące pracę.
Inny: Fizjoterapia
5-20 sesji w strefie rehabilitacji z użyciem środków fizycznych: rękawica parafinowa (10 warstw przez 15 min), mobilizacje nadgarstka i palców, rozciąganie ścięgien/mięśni nadgarstka i palców, wzmacnianie mięśni za pomocą ćwiczeń izometrycznych lub izotonicznych wewnętrznych mięśni dłoni i przedramienia oraz terapii zajęciowej z technikami powrotu czucia, technikami przesuwania nerwów i ścięgien, zajęciami usprawniającymi podstawowe funkcje rąk oraz zajęciami symulującymi pracę.
Eksperymentalny: Hirodisekcja nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG + rehabilitacja

Oceniano za pomocą kwestionariusza bostońskiego i skali wizualno-analogowej (VAS), a następnie wykonano hydrodysekcję nerwu pośrodkowego pod kontrolą ultrasonografii z użyciem 4,5 ml roztworu glukozadu.

Pacjenci zostali zapisani na 15-20 sesji w strefie rehabilitacji, stosując ten sam protokół co grupa kontrolna.
Inny: Fizjoterapia
5-20 sesji w strefie rehabilitacji z użyciem środków fizycznych: rękawica parafinowa (10 warstw przez 15 min), mobilizacje nadgarstka i palców, rozciąganie ścięgien/mięśni nadgarstka i palców, wzmacnianie mięśni za pomocą ćwiczeń izometrycznych lub izotonicznych wewnętrznych mięśni dłoni i przedramienia oraz terapii zajęciowej z technikami powrotu czucia, technikami przesuwania nerwów i ścięgien, zajęciami usprawniającymi podstawowe funkcje rąk oraz zajęciami symulującymi pracę.
Procedura: hydrodysekcja nerwu pośrodkowego
Hydrodyssekcja nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka pod kontrolą USG za pomocą 5% roztworu dekstrozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: Początkowo 4 i 12 tygodni.
Wyniki bostońskiego kwestionariusza cieśni nadgarstka, gdzie każdy element jest oceniany w skali od 1 (brak objawów/trudności) do 5 (najgorsze objawy/w ogóle nie można wykonać danej czynności). Obliczany jest średni wynik dla każdej skali, w wyniku czego otrzymuje się wynik od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lub funkcjonowanie.
Początkowo 4 i 12 tygodni.
Ból
Ramy czasowe: Początkowo 4 i 12 tygodni.
Wizualna skala analogowa (VAS) to narzędzie do pomiaru natężenia bólu, które wykorzystuje linię o długości 10 cm z dwoma punktami końcowymi, aby wskazać brak bólu lub najgorszy możliwy ból.
Początkowo 4 i 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2023-3201-068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane w trakcie badania, tylko IPD wykorzystane w publikacji wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj