Recuperação funcional e redução da dor pós-hidrodissecção vs reabilitação em pacientes com síndrome do túnel do carpo (hidrocarpo) (hydrocarpal)
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social
Eficácia na recuperação funcional e redução da dor após hidrodissecção versus reabilitação em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Este estudo pretende avaliar a eficácia da hidrodissecção versus apenas reabilitação na melhora da dor e função em pacientes com STC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospectivo, longitudinal, randomizado em dois grupos pretende avaliar a eficácia da hidrodissecção vs apenas reabilitação na melhora da dor e função em pacientes com STC, avaliados inicialmente e em 4 e 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yucatán
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Merida, Yucatán, México, 97155
- Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens e mulheres ≥18 anos de idade,
- membros encaminhados e tratados no Serviço de Medicina Física e Reabilitação do HGR N°1, IMSS Mérida Yucatán, e que tivessem diagnóstico clínico ou eletrofisiológico de síndrome do túnel do carpo.
Critérios de exclusão:
- incluiu um diagnóstico clínico ou eletrofisiológico de radiculopatia, plexopatia, polineuropatia ou outra neuropatia periférica;
- diagnóstico atual de câncer, coagulopatia, síndrome do desfiladeiro torácico;
- processo infeccioso ativo ou fratura atual de membro torácico;
- cirurgia prévia para liberação do túnel do carpo;
- incapacidade de cooperar no preenchimento de escalas, exame físico ou infiltração, conforme claramente detalhado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas Reabilitação
Avaliados com o questionário de Boston e a Escala Visual Analógica (EVA), os pacientes foram inscritos em 15-20 sessões na área de reabilitação com meios físicos: luva de parafina (10 camadas por 15min), mobilizações de punho e dedos, alongamento de punho e tendões/músculos dos dedos, fortalecimento muscular com exercícios isométricos ou isotônicos para músculos intrínsecos da mão e antebraço e terapia ocupacional com técnicas de retorno sensorial, nervo e técnicas de deslizamento de tendões, atividades voltadas ao aprimoramento das funções básicas da mão e atividades de simulação de trabalho.
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5-20 sessões na área de reabilitação com meios físicos: luva de parafina (10 camadas por 15min), mobilizações de punho e dedos, alongamento de tendões/músculos de punho e dedos, fortalecimento muscular com exercícios isométricos ou isotônicos para músculos intrínsecos da mão e antebraço e terapia ocupacional com técnicas de retorno sensorial, técnicas de deslizamento de nervos e tendões, atividades voltadas à melhoria das funções básicas da mão e atividades de simulação de trabalho.
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Experimental: Hidrodissecção guiada por ultrassom do nervo mediano + reabilitação
Avaliado com o questionário de Boston e a Escala Visual Analógica (EVA), foi realizada hidrodissecção do nervo mediano guiada por ultrassom com 4,5ml de solução de glicosada. Os pacientes foram inscritos em 15-20 sessões na área de reabilitação com o mesmo protocolo do grupo controle. |
5-20 sessões na área de reabilitação com meios físicos: luva de parafina (10 camadas por 15min), mobilizações de punho e dedos, alongamento de tendões/músculos de punho e dedos, fortalecimento muscular com exercícios isométricos ou isotônicos para músculos intrínsecos da mão e antebraço e terapia ocupacional com técnicas de retorno sensorial, técnicas de deslizamento de nervos e tendões, atividades voltadas à melhoria das funções básicas da mão e atividades de simulação de trabalho.
Hidrodissecção guiada por ultrassom do nervo mediano no túnel do carpo com solução de dextrose a 5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função
Prazo: Inicialmente, 4 e 12 semanas.
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Resultados do questionário do túnel do carpo de Boston, onde cada item é pontuado de 1 (sem sintomas/dificuldades) a 5 (piores sintomas/não consegue realizar a atividade).
A pontuação média de cada escala é calculada, resultando em uma pontuação entre 1 e 5, sendo que pontuações mais altas indicam piores sintomas ou função.
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Inicialmente, 4 e 12 semanas.
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Dor
Prazo: Inicialmente, 4 e 12 semanas.
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma ferramenta de medição da intensidade da dor que utiliza uma linha de 10 cm com dois pontos finais para indicar nenhuma dor e a pior dor possível.
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Inicialmente, 4 e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
- Lin CP, Chang KV, Huang YK, Wu WT, Ozcakar L. Regenerative Injections Including 5% Dextrose and Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Mar 18;13(3):49. doi: 10.3390/ph13030049.
- Shen YP, Li TY, Chou YC, Ho TY, Ke MJ, Chen LC, Wu YT. Comparison of perineural platelet-rich plasma and dextrose injections for moderate carpal tunnel syndrome: A prospective randomized, single-blind, head-to-head comparative trial. J Tissue Eng Regen Med. 2019 Nov;13(11):2009-2017. doi: 10.1002/term.2950. Epub 2019 Aug 20.
- Neo EJR, Shan NT, Tay SS. Hydrodissection for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2022 Jun 1;101(6):530-539. doi: 10.1097/PHM.0000000000001846. Epub 2021 Jul 14.
- Wu YT, Chen YP, Lam KHS, Reeves KD, Lin JA, Kuo CY. Mechanism of Glucose Water as a Neural Injection: A Perspective on Neuroinflammation. Life (Basel). 2022 Jun 2;12(6):832. doi: 10.3390/life12060832.
- Kjeken I, Sundin U. Management of carpal tunnel syndrome in primary care. Rheumatology (Oxford). 2023 Feb 1;62(2):495-496. doi: 10.1093/rheumatology/keac396. No abstract available.
- Burton CL, Chesterton LS, Chen Y, van der Windt DA. Clinical Course and Prognostic Factors in Conservatively Managed Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):836-852.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.013. Epub 2015 Oct 9.
- Thiese MS, Gerr F, Hegmann KT, Harris-Adamson C, Dale AM, Evanoff B, Eisen EA, Kapellusch J, Garg A, Burt S, Bao S, Silverstein B, Merlino L, Rempel D. Effects of varying case definition on carpal tunnel syndrome prevalence estimates in a pooled cohort. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2320-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.004. Epub 2014 Aug 28.
- Lores Peniche JA, Huchim Lara O, Méndez-Domínguez N. Carpal Tunnel Syndrome: Epidemiological Analysis of Cases Treated in Hospital Services in Mexico. Physiotherapy. 2020;42(2):69-74.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-2023-3201-068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todas as IPD coletadas durante o ensaio, apenas as IPD utilizadas na publicação dos resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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