Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelle Erholung und Schmerzreduktion nach Hydrodissektion vs. Rehabilitation bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (Hydrocarpal) (hydrocarpal)

3. Januar 2025 aktualisiert von: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

Wirksamkeit bei der funktionellen Wiederherstellung und Schmerzreduktion nach Hydrodissektion im Vergleich zur Rehabilitation bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Hydrodissektion im Vergleich zur reinen Rehabilitation bei der Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei Patienten mit CTS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, longitudinale, in zwei Gruppen randomisierte klinische Studie soll die Wirksamkeit der Hydrodissektion im Vergleich zur reinen Rehabilitation bei der Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei Patienten mit CTS bewerten, zunächst evaluiert und nach 4 und 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97155
        • Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ≥18 Jahre,
  • Mitglieder, die an den Dienst für physikalische Medizin und Rehabilitation der HGR Nr. 1, IMSS Mérida Yucatán, überwiesen und dort behandelt wurden und bei denen eine klinische oder elektrophysiologische Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms gestellt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • umfasste eine klinische oder elektrophysiologische Diagnose einer Radikulopathie, Plexopathie, Polyneuropathie oder einer anderen peripheren Neuropathie;
  • aktuelle Diagnose von Krebs, Koagulopathie, Thoracic-outlet-Syndrom;
  • aktiver Infektionsprozess oder aktuelle Fraktur in der Brustextremität;
  • frühere Operation zur Karpaltunnelfreigabe;
  • Unfähigkeit, beim Ausfüllen der Waage, bei der körperlichen Untersuchung oder bei der Infiltration zu kooperieren, wie klar dargelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Rehabilitation
Nach der Auswertung mit dem Boston-Fragebogen und der visuellen Analogskala (VAS) wurden die Patienten für 15–20 Sitzungen im Rehabilitationsbereich mit physikalischen Medien aufgenommen: Paraffinhandschuh (10 Schichten für 15 Minuten), Mobilisierungen von Handgelenk und Fingern, Streckung des Handgelenks und Fingersehnen/Muskeln, Muskelstärkung mit isometrischen oder isotonischen Übungen für die intrinsischen Muskeln der Hand und des Unterarms und Ergotherapie mit Techniken zur sensorischen Rückkehr, Nerven- und Sehnengleittechniken, Aktivitäten zur Verbesserung grundlegender Handfunktionen und Arbeitssimulationsaktivitäten.
Sonstiges: Physiotherapie
5-20 Sitzungen im Rehabilitationsbereich mit physikalischen Medien: Paraffinhandschuh (10 Schichten für 15 Minuten), Mobilisierung von Handgelenk und Fingern, Dehnung der Sehnen/Muskeln von Handgelenk und Fingern, Muskelstärkung mit isometrischen oder isotonischen Übungen für die intrinsischen Muskeln der Hand und des Unterarms und Ergotherapie mit Techniken zur sensorischen Rückkehr, Nerven- und Sehnengleittechniken, Aktivitäten zur Verbesserung grundlegender Handfunktionen und Arbeitssimulationsaktivitäten.
Experimental: Ultraschallgeführte Hydrodissektion + Rehabilitation des N. medianus

Nach der Auswertung mit dem Boston-Fragebogen und der visuellen Analogskala (VAS) wurde eine ultraschallgesteuerte Hydrodissektion des Nervus medianus mit 4,5 ml Glucosadelösung durchgeführt.

Die Patienten wurden in 15–20 Sitzungen im Rehabilitationsbereich mit dem gleichen Protokoll wie die Kontrollgruppe aufgenommen.
Sonstiges: Physiotherapie
5-20 Sitzungen im Rehabilitationsbereich mit physikalischen Medien: Paraffinhandschuh (10 Schichten für 15 Minuten), Mobilisierung von Handgelenk und Fingern, Dehnung der Sehnen/Muskeln von Handgelenk und Fingern, Muskelstärkung mit isometrischen oder isotonischen Übungen für die intrinsischen Muskeln der Hand und des Unterarms und Ergotherapie mit Techniken zur sensorischen Rückkehr, Nerven- und Sehnengleittechniken, Aktivitäten zur Verbesserung grundlegender Handfunktionen und Arbeitssimulationsaktivitäten.
Verfahren: Hydrodissektion des Nervus medianus
Ultraschallgesteuerte Hydrodissektion des Nervus medianus im Karpaltunnel mit 5 %iger Dextroselösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: Zunächst 4 und 12 Wochen.
Ergebnisse des Bostoner Karpaltunnel-Fragebogens, bei dem jedes Element mit einer Punktzahl von 1 (keine Symptome/Schwierigkeiten) bis 5 (stärkste Symptome/kann die Aktivität überhaupt nicht ausführen) bewertet wird. Für jede Skala wird der Mittelwert berechnet, der zu einem Wert zwischen 1 und 5 führt, wobei höhere Werte auf schlechtere Symptome oder eine schlechtere Funktion hinweisen.
Zunächst 4 und 12 Wochen.
Schmerz
Zeitfenster: Zunächst 4 und 12 Wochen.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Instrument zur Messung der Schmerzintensität, das eine 10 cm lange Linie mit zwei Endpunkten verwendet, um anzuzeigen, dass keine Schmerzen auftreten und welche Schmerzen am schlimmsten möglich sind.
Zunächst 4 und 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-2023-3201-068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs gesammelten IPDs, nur IPDs, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren