Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zotavení a snížení bolesti po hydrodisekci vs. rehabilitace u pacientů se syndromem karpálního tunelu (hydrokarpální) (hydrocarpal)

3. ledna 2025 aktualizováno: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

Účinnost při funkční rekonvalescenci a snížení bolesti po hydrodisekci vs. rehabilitace u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Tato studie předstírá, že hodnotí účinnost hydrodisekce vs. pouze rehabilitace při zlepšování bolesti a funkce u pacientů s CTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, longitudinální, randomizovaná ve dvou skupinách klinická studie předstírá, že hodnotí účinnost hydrodisekce vs. pouze rehabilitace na zlepšení bolesti a funkce u pacientů s CTS, hodnocená zpočátku a ve 4. a 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexiko, 97155
        • Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • muži a ženy ve věku ≥ 18 let,
  • členům doporučeným a léčeným ve Fyzikální medicíně a rehabilitační službě HGR N°1, IMSS Mérida Yucatán, a kteří měli klinickou nebo elektrofyziologickou diagnózu syndromu karpálního tunelu.

Kritéria vyloučení:

  • zahrnovaly klinickou nebo elektrofyziologickou diagnózu radikulopatie, plexopatie, polyneuropatie nebo jiné periferní neuropatie;
  • současná diagnóza rakoviny, koagulopatie, syndrom thoracic outlet;
  • aktivní infekční proces nebo aktuální zlomenina v hrudní končetině;
  • předchozí operace pro uvolnění karpálního tunelu;
  • neschopnost spolupracovat s vyplňováním vah, fyzikálním vyšetřením nebo infiltrací, jak je jasně uvedeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze rehabilitace
Vyhodnoceni Bostonským dotazníkem a Visual Analogue Scale (VAS), poté byli pacienti zařazeni na 15-20 sezení v rehabilitační oblasti s fyzickými prostředky: parafínová rukavice (10 nátěrů po 15 minut), mobilizace zápěstí a prstů, protahování zápěstí a šlachy/svaly prstů, posilování svalů pomocí izometrických nebo izotonických cvičení na vnitřní svaly ruky a předloktí, a ergoterapie technikami smyslového návratu, techniky skluzu nervů a šlach, aktivity zaměřené na zlepšení základních funkcí ruky a aktivity simulující práci.
Jiný: Fyzioterapie
5-20 sezení v rehabilitační oblasti s fyzickými prostředky: parafínová rukavice (10 vrstev po 15 minutách), mobilizace zápěstí a prstů, protahování šlach/svalů zápěstí a prstů, posilování svalů pomocí izometrických nebo izotonických cvičení vnitřních svalů ruky a předloktí , a ergoterapie technikami smyslového návratu, techniky skluzu nervů a šlach, aktivity zaměřené na zlepšení základních funkcí ruky a simulace práce činnosti.
Experimentální: Medián nervu ultrazvukem řízená hidrodisekce + rehabilitace

Vyhodnoceno pomocí Bostonova dotazníku a Visual Analogue Scale (VAS), poté byla provedena ultrazvukem řízená hidrodisekce n. medianus pomocí 4,5 ml roztoku glukosy.

Pacienti byli zařazeni do 15-20 sezení v rehabilitační oblasti se stejným protokolem jako kontrolní skupina.
Jiný: Fyzioterapie
5-20 sezení v rehabilitační oblasti s fyzickými prostředky: parafínová rukavice (10 vrstev po 15 minutách), mobilizace zápěstí a prstů, protahování šlach/svalů zápěstí a prstů, posilování svalů pomocí izometrických nebo izotonických cvičení vnitřních svalů ruky a předloktí , a ergoterapie technikami smyslového návratu, techniky skluzu nervů a šlach, aktivity zaměřené na zlepšení základních funkcí ruky a simulace práce činnosti.
Postup: hydrodisekce středního nervu
Ultrazvukem řízená hydrodisekce n. medianus v karpálním tunelu 5% roztokem dextrózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: Zpočátku 4 a 12 týdnů.
Výsledky Bostonského dotazníku o karpálním tunelu, kde každá položka je hodnocena od 1 (žádné symptomy/obtíže) do 5 (nejhorší symptomy/nemohu vykonávat aktivitu vůbec). Vypočítá se průměrné skóre pro každou stupnici, výsledkem je skóre mezi 1 a 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy nebo funkci.
Zpočátku 4 a 12 týdnů.
Bolest
Časové okno: Zpočátku 4 a 12 týdnů.
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj pro měření intenzity bolesti, který používá 10 cm čáru se dvěma koncovými body k indikaci žádné bolesti a nejhorší možné bolesti.
Zpočátku 4 a 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-2023-3201-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny IPD shromážděné během studie, pouze IPD použité v publikaci výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit