Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell utvinning og smertereduksjon Post-hydrodisseksjon vs rehabilitering hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (hydrokarpal) (hydrocarpal)

3. januar 2025 oppdatert av: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effektivitet i funksjonell utvinning og smertereduksjon etter hydrodisseksjon vs rehabilitering hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

Denne studien later til å evaluere effektiviteten av hydrodisseksjon versus bare rehabilitering for å forbedre smerte og funksjon hos pasienter med CTS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, longitudinelle, randomiserte i to grupper kliniske studien later til å evaluere effektiviteten av hydrodisseksjon versus bare rehabilitering for å forbedre smerte og funksjon hos pasienter med CTS, evaluert initialt og etter 4 og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97155
        • Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • menn og kvinner ≥18 år,
  • medlemmer henvist til og behandlet ved Physical Medicine and Rehabilitation Service ved HGR N°1, IMSS Mérida Yucatán, og som hadde en klinisk eller elektrofysiologisk diagnose av karpaltunnelsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • inkludert en klinisk eller elektrofysiologisk diagnose av radikulopati, pleksopati, polynevropati eller annen perifer nevropati;
  • nåværende diagnose av kreft, koagulopati, thorax utløpssyndrom;
  • aktiv smittsom prosess eller nåværende brudd i thoraxlemmen;
  • tidligere operasjon for frigjøring av karpaltunnel;
  • manglende evne til å samarbeide med utfylling av vekter, fysisk undersøkelse eller infiltrasjon, som klart detaljert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun rehabilitering
Evaluert med Boston-spørreskjemaet og Visual Analogue Scale (VAS), deretter ble pasientene registrert til en 15-20 økter i rehabiliteringsområdet med fysiske medier: parafinhanske (10 strøk i 15 minutter), mobiliseringer av håndledd og fingre, strekk av håndleddet og fingre sener/muskler, muskelforsterkende ved isometriske eller isotoniske øvelser til indre muskler i hånden en underarm, og ergoterapi med teknikker for sensorisk retur, nerve- og seneglideteknikker, aktiviteter rettet mot å forbedre grunnleggende håndfunksjoner og arbeidssimuleringsaktiviteter.
Annen: Fysioterapi
5-20 økter i rehabiliteringsområdet med fysiske medier: parafinhanske (10 strøk i 15 min), mobiliseringer av håndledd og fingre, strekking av håndledd og fingre sener/muskler, muskelstyrking med isometriske eller isotoniske øvelser til indre muskler i hånd og underarm og ergoterapi med teknikker for sensorisk retur, nerve- og seneglideteknikker, aktiviteter rettet mot å forbedre grunnleggende håndfunksjoner og arbeidssimuleringsaktiviteter.
Eksperimentell: Median nerve ultralyd veiledet hydrodisseksjon + rehabilitering

Evaluert med Boston-spørreskjemaet og Visual Analogue Scale (VAS), deretter ble det utført en ultralydveiledet hydrodisseksjon av medianusnerven med 4,5 ml glukosadeløsning.

Pasientene ble innrullert til 15-20 økter i rehabiliteringsområdet med samme protokoll som kontrollgruppen.
Annen: Fysioterapi
5-20 økter i rehabiliteringsområdet med fysiske medier: parafinhanske (10 strøk i 15 min), mobiliseringer av håndledd og fingre, strekking av håndledd og fingre sener/muskler, muskelstyrking med isometriske eller isotoniske øvelser til indre muskler i hånd og underarm og ergoterapi med teknikker for sensorisk retur, nerve- og seneglideteknikker, aktiviteter rettet mot å forbedre grunnleggende håndfunksjoner og arbeidssimuleringsaktiviteter.
Fremgangsmåte: hydrodisseksjon av mediannerven
Ultralydveiledet hydrodisseksjon av medianusnerven i karpaltunnelen med 5 % dekstroseløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon
Tidsramme: I utgangspunktet 4 og 12 uker.
Bostons spørreskjema for karpaltunneler, der hvert element scores fra 1 (ingen symptomer/vansker) til 5 (de verste symptomene/kan ikke utføre aktiviteten i det hele tatt). Gjennomsnittlig poengsum for hver skala beregnes, noe som resulterer i en poengsum mellom 1 og 5, med høyere poengsum som indikerer verre symptomer eller funksjon.
I utgangspunktet 4 og 12 uker.
Smerte
Tidsramme: I utgangspunktet 4 og 12 uker.
Visual Analogue Scale (VAS) er et verktøy for måling av smerteintensitet som bruker en 10 cm linje med to endepunkter for å indikere ingen smerte og verst mulig smerte.
I utgangspunktet 4 og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-2023-3201-068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All IPD samlet gjennom hele forsøket, kun IPD brukt i resultatpublikasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere